Programul combinat de rezistență și exerciții aerobice inversează pierderea musculară la bărbații supuși androgenului
DOI: 10.1200/JCO.2009.23.2488 Journal of Clinical Oncology - publicat online înainte de tipărire 30 noiembrie 2009
Abstract
Terapia de supresie a androgenilor (AST) are ca rezultat toxicitate musculo-scheletică care reduce funcția fizică și calitatea vieții. Acest studiu a examinat impactul unui program combinat de rezistență și exerciții aerobe ca o măsură contrară acestor toxicități legate de AST.
Între 2007 și 2008, 57 de pacienți cu cancer de prostată care sufereau AST (începuți cu> 2 luni înainte) au fost repartizați aleatoriu într-un program de rezistență și exerciții aerobice (n = 29) sau îngrijire obișnuită (n = 28) timp de 12 săptămâni. Punctele finale principale au fost masa corporală întregă și regională. Punctele finale secundare au fost forța și funcția musculară, capacitatea cardiorespiratorie, biomarkerii sângelui și calitatea vieții.
Analiza covarianței a fost utilizată pentru a compara rezultatele pentru grupuri la 12 săptămâni, ajustate pentru valorile inițiale și potențialii factori de confuzie. Pacienții supuși exercițiilor fizice au prezentat o creștere a masei slabe comparativ cu îngrijirea obișnuită (corp total, = .047; membrului superior, 1 Cu toate acestea, AST duce la un număr de deficite musculo-scheletice bine stabilite legate de toxicitate (de exemplu, pierderea mușchilor scheletici și forța), osteoporoză și fracturi ale scheletului care pot reduce substanțial calitatea vieții, funcția fizică și independența. 2-6 În plus, lucrările recente sugerează o incidență crescută a morbidității cardiovasculare și metabolice asociate cu AST temporar. 7-10 Aceste toxicități legate de tratament pot fi agravate de întârzierea sau eșecul recuperării testosteronului la unii bărbați după încetarea AST, prin urmare complicațiile legate de AST pot să nu fie temporare. 11.12
Nouăzeci și șapte de pacienți cu cancer de prostată au fost selectați pentru participare din iulie 2007 până în septembrie 2008 la Spitalul Sir Charles Gairdner (Perth, Australia de Vest), iar progresul lor în cadrul studiului este prezentat în Figura 1. Criteriile de incluziune au inclus cancerul de prostată documentat histologic, expunerea minimă anterioară la AST mai mult de 2 luni, fără dovezi PSA de activitate a bolii și anticipate să rămână hipogonadale pentru următoarele 6 luni. Criteriile de excludere au inclus boli metastatice osoase, tulburări musculo-scheletice, cardiovasculare sau neurologice care le-ar putea inhiba de la exerciții fizice, incapacitatea de a merge 400 de metri sau de a efectua exerciții la nivelul membrelor superioare și inferioare și antrenament de rezistență în ultimele 3 luni. Toți participanții au obținut autorizarea medicală de la medicul lor și au completat un chestionar privind istoricul sănătății. Studiul a fost aprobat de Comitetul de etică al cercetării umane al universității și toți participanții au acordat consimțământul scris în scris.
Fig. 1. Diagrama CONSORT. Medic generalist, medic generalist; QLQ-C30, Organizația Europeană pentru Cercetarea și Tratamentul Cancerului Calitatea vieții Chestionar C30; SF-36, Forma scurtă-36.
Acesta a fost un studiu controlat randomizat prospectiv cu două brațe. Potențialii participanți au fost identificați de către oncologul lor de tratament și au fost îndrumați către coordonatorul studiului pentru a confirma eligibilitatea, a descrie studiul și a obține consimțământul informat. Pacienții studiați au fost supuși unei sesiuni de familiarizare care a inclus o tehnică corectă de exerciții, urmată de teste inițiale cuprinzând teste fizice și funcționale, o scanare cu absorptiometrie cu raze X cu energie duală a întregului corp, chestionare și teste de sânge.
După finalizarea evaluării de bază, participanții au fost repartizați aleatoriu în cele două brațe: exercițiu (EX) sau controale obișnuite de îngrijire (CO) într-un raport de 1: 1 folosind un program de atribuire aleatorie pe computer. Secvența de alocare a fost ascunsă de coordonatorul proiectului și fiziologul de exerciții implicat în repartizarea participanților la grupuri. Participanții la control ar putea urma o pregătire după finalizarea perioadei de evaluare.
Participanții au întreprins rezistență progresivă combinată și antrenament aerob de două ori pe săptămână timp de 12 săptămâni. Exercițiile de rezistență au inclus apăsarea pieptului, rândul așezat, apăsarea umerilor, extensia tricepsului, apăsarea picioarelor, extensia picioarelor și îndoirea picioarelor, cu efectul abdominal. Sesiunile au început și s-au încheiat cu exerciții generale de flexibilitate. Programul de exerciții de rezistență a fost conceput pentru a progresa de la 12 la 6 repetări maxime (RM) pentru două până la patru seturi pe exercițiu. 13.15 Componenta aerobă a programului de antrenament a inclus 15-20 de minute de exerciții cardiovasculare (mersul pe bicicletă și mersul pe jos/jogging) la 65% până la 80% ritm cardiac maxim și efortul perceput la 11-13 (6-20 puncte, scara Borg). Sesiunile au fost efectuate în grupuri mici de unu până la cinci participanți sub supravegherea directă a unui fiziolog de exerciții. Pe parcursul studiului, participanții au fost încurajați să mențină activitatea obișnuită și tiparele dietetice, iar instrumentul Mini de evaluare nutrițională a fost utilizat pentru a monitoriza starea nutrițională. 22 Instruirea a fost limitată la două locuri.
Pentru a obține o putere de 80% la un nivel α de 0,05 (două cozi), 25 de participanți pe grup ar fi obligați să detecteze o diferență medie de schimbare pentru masa slabă a întregului corp de 1 kg (abatere standard de 1,25 kg) la sfârșitul anului intervenția de 12 săptămâni. Acest lucru s-a bazat pe o serie de rapoarte care arată reduceri semnificative ale pierderii musculare la pacienții cu cancer de prostată supuși AST. 6,32,33 Pe baza experienței noastre anterioare cu teste de exerciții, am anticipat o rată de uzură de până la 10%. Ca rezultat, pentru a ne asigura în mod adecvat că am avut un număr suficient de participanți la sfârșitul intervenției, 57 de participanți au fost recrutați și repartizați aleatoriu la EX (n = 29) și CO (n = 28).
Datele au fost analizate utilizând pachetul software statistic SPSS versiunea 15 (SPSS Inc, Chicago, IL). Normalitatea distribuției pentru măsurile de rezultat a fost testată folosind testul Kolmogorov-Smirnof. Analizele au inclus statistici descriptive standard, independente t-teste, χ 2 și analiza covarianței ajustate pentru valorile inițiale, timpul AST, utilizarea antiandrogenului, numărul de medicamente și educație. Pentru a determina dacă modificările generale de sănătate au fost mediate de modificări ale masei slabe și de funcționare, au fost explorate corelații între starea generală de sănătate generală și măsurile obiective ale masei slabe și forței musculare. O abordare de intenție de tratare a fost utilizată pentru toate analizele, inclusiv datele lipsă în toate analizele, prin imputarea schimbării în timp pentru a fi zero. Cu toate acestea, un participant a renunțat după testarea inițială și nu a returnat chestionarul SF-36 și nu au existat date QLQ-30 pentru șapte participanți, deoarece instrumentul a fost inclus în bateria de evaluare după ce acești participanți au intrat în studiu. Toate testele au fost cu două cozi și un nivel α de .050 a fost necesar pentru semnificație.
Caracteristicile pacientului sunt prezentate în Tabelul 1. Nu au existat diferențe semnificative între grupuri la momentul inițial. Un participant din grupul EX s-a retras după 2 săptămâni de antrenament, întrucât nu s-a bucurat de program și a avut loc o pierdere de urmărire în grupul cu CO. Grupul EX a finalizat o medie de 23 ± 4 (deviație standard) din cele 24 de sesiuni de exerciții (94%).