Produse și proceduri medicale FDA

FDA reglementează dispozitivele medicale vândute în Statele Unite pentru a le asigura siguranța și eficacitatea.

dispozitive fost

Dispozitivele medicale variază de la depresoare simple de limbă și halate de spital până la stimulatoare cardiace programabile complexe și sisteme chirurgicale robotizate. Baza noastră de date de clasificare a produselor medicale listează peste 6.000 de tipuri de dispozitive medicale reglementate de Centrul FDA pentru dispozitive medicale și sănătate radiologică (CDRH) și clasificarea atribuită fiecărui tip.

În funcție de clasificarea dispozitivelor, împreună cu alți factori, reglementările federale (precum Codul regulamentelor federale, titlul 21) definesc cerințele care trebuie îndeplinite pentru ca CDRH să aprobe sau să elimine dispozitivele vândute în Statele Unite.