Pastile Bergolac 0

Forma de dozare

Compoziţie

1 filă. conține cabergolină 500 mcg

cabergolinei fost

Ambalare

Mecanism de acțiune

Indicații și utilizare

  • prevenirea lactației postpartum;
  • suprimarea lactației postpartum deja stabilite;
  • tratamentul tulburărilor asociate cu hiperprolactinemie, inclusiv amenoree, oligomenoree, anovulație, galactoree;
  • adenoame hipofizare secretoare de prolactină (micro- și macroprolactinoame);
  • hiperprolactinemie idiopatică;
  • sindromul de șa turc gol, combinat cu hiperprolactinemie.

Contraindicații

Hipersensibilitate (inclusiv la derivații ergoalcaloizi), hipertensiune arterială necontrolată, simptome de afectare a funcției inimii și a respirației datorate modificărilor fibrotice sau antecedente de astfel de simptome.

Dozaj si administrare

Bergolac ia înăuntru, în doza inițială de 0,25 mg de 2 ori pe săptămână. Este posibilă creșterea dozei la 1 mg de 2 ori pe săptămână (sub controlul conținutului de prolactină din plasmă). Creșteți doza nu mai mult de o dată la 4 săptămâni. Dacă nivelurile normale de prolactină plasmatică sunt menținute timp de 6 luni, tratamentul poate fi întrerupt, dar nivelurile prolactinei trebuie monitorizate periodic pentru a relua tratamentul, dacă este necesar. Eficacitatea terapiei cu o durată de peste 24 de luni nu a fost stabilită.

Reactii adverse

Siguranța cabergolinei a fost investigată la mai mult de 900 de pacienți cu hiperprolactinemie; severitatea majorității efectelor secundare a fost ușoară sau moderată. Într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, de 4 săptămâni, pacienții au primit cabergolină în doze fixe de 0,125, 0,5, 0,75 și 1,0 mg de două ori pe săptămână; dozele au fost reduse la jumătate în prima săptămână. Au fost observate următoarele reacții adverse (procentul de apariție a acestui efect secundar în grupul de cabergolină între paranteze, în grupul placebo) este indicat lângă nume:

Din sistemul nervos și organele senzoriale: cefalee 26% (25%), amețeli 15% (5%), vertij 1% (0%), parestezie 1% (0%), somnolență 5% (5%), depresie 3% (5%), nervozitate 2 % (0%), astenie 9% (10%), oboseală 7% (0%), insuficiență vizuală 1% (0%).

Deoarece sistemul cardiovascular și sângele (hematopoieză, hemostază): hipotensiune ortostatică 4% (0%).

Din tractul digestiv: dispepsie 2% (0%), greață 27% (20%), vărsături 2% (0%), constipație 10% (0%), dureri abdominale 5% (5%).

Alte: bufeuri 1% (5%), durere la nivelul glandelor mamare 1% (0%), dismenoree 1% (0%).

Siguranța cabergolinei a fost investigată în studii controlate și necontrolate la aproximativ 1.200 de pacienți cu boala Parkinson care au primit cabergolină la doze cu mult peste MRDC pentru pacienții cu hiperprolactinemie (până la 11,5 mg/zi). În plus, au fost identificate efecte secundare precum diskinezie, halucinații, confuzie și edem periferic la acești pacienți. Insuficiența cardiacă, revărsatul pleural, fibroza pulmonară, ulcerul gastric sau duodenal au fost rareori observate și a fost raportat un caz de pericardită constrictivă.