Procedură endoscopică fără incizie semnificativ mai eficientă în eliminarea simptomelor cronice ale GERD
Postat pe 21 mai 2013
Studiul TEMPO Nivelul 1 Datele care compară direct procedura de aplicare a fondurilor fără incizie transorală (TIF) cu utilizarea PPI Prezentată la DDW® 2013
Redwood City, CA (21 mai 2013) –EndoGastric Solutions® (EGS), lider în tratamentul reconstructiv endoluminal pentru boala de reflux gastroesofagian (GERD), a anunțat astăzi noi date dintr-un studiu prospectiv, randomizat, controlat, care arată că pacienții cu GERD care au fost supuși procedurilor Transop Incisionless Fundoplication (TIF®) cu dispozitivul EsophyX® au avut rezultate semnificativ mai bune în reducerea simptomelor GERD supărătoare după șase luni decât pacienții care au continuat să ia doze zilnice maxime de medicamente cu inhibitori ai pompei de protoni (PPI) pentru perioada respectivă.
În acest studiu, Fundoplicația incorală transorală (TIF) a fost superioară dozei maxime de PPI în eliminarea simptomelor de GERD cronice tipice și atipice problematice zilnice, cum ar fi arsuri la stomac, regurgitare, senzație de glob, răgușeală și tuse la urmărirea de 6 luni.
Arsurile la stomac deranjante zilnic au fost eliminate la 90% dintre pacienții din grupul TIF, comparativ cu doar 13% în grupul PPI. Mai mult, 90% dintre pacienții din grupul TIF au încetat complet utilizarea PPI. Ambele grupuri au obținut o normalizare similară a expunerii la acidul esofagian distal (54% dintre pacienții din grupul TIF și 52% dintre pacienții din grupul PPI). Nu a existat nicio diferență între grupurile de tratament în caracterizările clinice ale bolii la momentul inițial.
Karim S. Trad, MD, chirurg la Facultatea de Medicină și Științe ale Sănătății a Universității George Washington, investigator principal al studiului TIF® versus Medical PPI Management of Refractory GERD simptome (TEMPO) trial, a prezentat primele șase luni de date din studiu în timpul studiului american Asociația gastroenterologică a sesiunii abstracte târzii la reuniunea anuală DDW® 2013 din Orlando, Florida.
„Acest studiu controlat randomizat stabilește pentru prima dată că, pentru unii pacienți, procedura TIF este mai bună decât terapia PPI cu doză maximă în controlul unei game întregi de simptome GERD”, a spus Dr. Trad. „În viitor, TIF ar trebui oferit ca o alternativă la pacienții potriviți care nu răspund complet la IPP sau care încearcă să evite efectele secundare pe termen lung ale medicamentelor”.
Recomandările standard pentru pacienții cu GERD simptomatică includ modificări ale stilului de viață (de exemplu, dieta, orele de consum programate și pozițiile de somn) și escaladarea dozelor de medicamente eliberate pe bază de rețetă pentru perioade prelungite de timp. Pacienții pun în aplicare aceste recomandări într-un efort de a-și gestiona simptomele și, pentru mulți; calitatea vieții devine afectată negativ în timp.
„Obiectivul principal al procedurii TIF este de a aborda anatomia eșuată pentru a crește bariera naturală a corpului și a proteja esofagul de chimia normală a stomacului”, a declarat Mike Kleine, președinte și CEO EGS. „Folosirea medicamentelor pentru neutralizarea artificială a acidului gastric pe perioade prelungite trebuie să fie problematică - acidul gastric are un rol important în funcția normală a GI. Un rezultat reușit pentru noi este să normalizăm viața unui pacient cât mai mult posibil ”.
Datele TEMPO includ rezultate de la 63 de pacienți tratați la șapte S.U.A. centre, inclusiv trei practici de gastroenterologie și patru practici de chirurgie generală. TEMPO a fost conceput pentru a evalua siguranța și eficacitatea procedurii TIF în comparație cu terapia cu doze mari de PPI pentru tratarea simptomelor asociate cu GERD cronică. Pacienții vor continua să fie urmăriți până la finalizarea urmăririi pe 12, 24 și 36 de luni.