PRIME Studiu PubMed asupra efectului alimentelor asupra absorbției teofilinei

FUNDAL

Farmacocinetica teofilinei în timpul postului și a mesei normale a fost studiată pe scară largă, dar cea a Euphyllin Retard la subiecții chinezi nu a fost raportată. Deoarece variații de absorbție induse de alimente apar cu teofilina cu eliberare susținută, este de interes să se studieze efectul alimentar (în special alimente chinezești) asupra acestui produs medicamentos.

pubmed

METODE

Un total de 10 voluntari sănătoși, care nu fumează, au fost implicați în studiu cu o comparație încrucișată de 2 perioade. Au fost împărțiți în mod aleatoriu în 2 grupuri. În primul studiu de fază, grupul A a luat o doză unică de 350 mg Euphyllin Retard (formulare teofilină-etilendiamină, conținând 255 teofilină anhidră) în condiții de post. Grupa B a luat aceeași doză cu micul dejun. Probele de sânge au fost colectate înainte și în timpul celor 36 de ore după administrarea medicamentului. Pentru studiul din faza a doua după 2 săptămâni, grupul A a acționat ca grup de post și grupul B ca grup de non-post. Diferența de absorbție a teofilinei cu administrarea de post versus cea de post a fost evaluată utilizând parametri farmacocinetici derivați dintr-o concentrație serică de teofilină (STC) față de curba timpului.