Postul intermitent, echilibrul energetic și rezultatele asociate sănătății la adulți studiază protocolul pentru un
Abstract
fundal
Studiile anterioare au arătat că postul intermitent este capabil să producă îmbunătățiri în greutatea corporală și markeri de sănătate în post. Cu toate acestea, măsura în care postul intermitent implică modificări compensatorii în componentele echilibrului energetic și impactul acestuia asupra metabolismului postprandial sunt încă de constatat.
Metode
Discuţie
Compararea modificărilor observate în aceste măsuri între cele trei brațe de intervenție din fiecare grup va stabili impactul postului intermitent asupra metabolismului postprandial și a componentelor echilibrului energetic atât în populațiile slabe, cât și în cele supraponderale/obeze. Mai mult, acest lucru va fi comparat cu intervențiile nutriționale actuale pentru gestionarea greutății și vor fi elucidate contribuțiile relative ale echilibrului energetic negativ și ale mecanismelor dependente de post în inducerea oricăror efecte observate.
Înregistrarea procesului
Proces înregistrat retrospectiv la clinictrials.gov sub numărul de referință NCT02498002 (versiunea: IMF-02, data: 6 iulie 2015).
fundal
Postul intermitent (FMI) este o strategie dietetică în care perioadele de consum normal de alimente și băuturi sunt punctate de perioade de restricție a energiei sau de post. Obiectivul FMI este de a crea o reducere netă a aportului de energie care îl determină să scadă sub cheltuielile de energie, creând astfel o stare de echilibru energetic negativ și inducând pierderea în greutate [1]. Lucrările diferitelor grupuri au arătat în mod constant că o astfel de abordare este asociată cu reduceri semnificative ale masei corporale la participanții obezi, îmbunătățind în același timp profilul lipidic din sânge și scăderea concentrațiilor de markeri inflamatori [2,3,4]. Deși aceste constatări sunt comparabile în general cu cele observate după o perioadă de restricție zilnică de calorii [5,6,7,8,9,10,11,12,13], înțelegerea actuală a modului în care FMI afectează sănătatea umană și metabolismul este departe de a fi completă.
În al doilea rând, reducerile concentrației de insulină în repaus alimentar au fost arătate în mod constant ca răspuns la diferite intervenții ale FMI, după cum au analizat Barnosky și colab. [8]. Această revizuire subliniază, de asemenea, că, într-un subset al acestor studii, indicii de post-rezistență la insulină se îmbunătățesc, în general, după o perioadă de FMI. Cu toate acestea, este important de remarcat faptul că aceste măsurători pe post pot trece cu vederea modificările subtile ale metabolismului glucozei în condiții dinamice [27], precum cele observate în perioada postprandială. În prezent există o lipsă de cunoștințe cu privire la modul în care FMI influențează metabolismul postprandial, care trebuie abordat, mai ales dacă considerăm că culturile occidentale își petrec majoritatea timpului de veghe într-o stare postprandială [28]. Mai mult, discernerea contribuțiilor relative ale postului și a echilibrului energetic negativ la orice schimbări observate în metabolism are implicații substanțiale pentru modul în care obezitatea și comorbiditățile asociate sunt tratate, deoarece s-a sugerat că modificările temporale ale aportului de energie exercită influențe independente asupra sănătății metabolice [29]., 30,31,32].
Cu peste 50% din populația adultă din Marea Britanie clasificată în prezent ca supraponderală sau obeză [33], însoțită de un risc crescut de diabet de tip 2 și boli cardiovasculare, găsirea unor strategii mai eficiente pentru gestionarea acestor afecțiuni rămâne imperativă [34]. Deși corpul limitat al literaturii anterioare oferă perspective promițătoare cu privire la eficacitatea FMI în îmbunătățirea sănătății metabolice, rămân numeroase incertitudini. Ca atare, prezentul studiu are trei obiective principale care vor fi abordate separat atât într-o cohortă slabă, cât și într-o cohortă supraponderală/obeză.
Studiul va viza (1) să stabilească dacă FMI determină modificări compensatorii în componentele echilibrului energetic și le compară cu schimbările care rezultă dintr-o intervenție zilnică de restricție a caloriilor; (2) să examineze efectul FMI asupra metabolismului postprandial în raport cu o intervenție zilnică de restricție a caloriilor; și (3) să exploreze dacă FMI are impact asupra metabolismului postprandial și asupra componentelor echilibrului energetic independent de dezechilibrul energetic cronic, prin contrast cu o intervenție eucalorică a FMI.
Metode
Participanți
Pentru a aborda aceste obiective vor fi recrutați două cohorte separate de 30-36 de adulți sănătoși care îndeplinesc criteriile de includere/excludere prezentate mai jos. O cohortă va include exclusiv participanți slabi (indicele de masă corporală (IMC) 20,5-25,0 kg/m 2), iar celălalt participanți supraponderali/obezi (IMC> 25,0 kg/m 2). Acest lucru va fi confirmat folosind indicele de masă grasă (FMI) obținut dintr-o scanare cu absorbție de raze X cu energie duală (DEXA), cu valori ≤ 7,5 kg/m 2 și ≤ 11,0 kg/m 2 clasificate ca slabe pentru bărbați și respectiv femele. În conformitate cu obiectivele acestui protocol, efectele FMI în aceste două cohorte nu vor fi comparate, ci vor fi publicate ca studii separate cu metode potrivite pentru a oferi o evaluare aprofundată a impactului FMI în aceste două populații distincte din punct de vedere metabolic.
Participanții la fiecare cohortă vor fi apoi alocați la una dintre cele trei brațe de intervenție paralele într-un raport de alocare 1: 1: 1 utilizând o schemă de randomizare stratificată. Acesta va conține un factor pentru nivelul de activitate fizică măsurat obiectiv (PAL), care se calculează prin împărțirea cheltuielilor energetice zilnice totale ale fiecărui participant la rata metabolică de repaus, pentru a asigura o distribuție uniformă a activității mai mici (PAL 2 (slab) sau> 25,0 kg/m 2 (supraponderal/obez), (3) o greutate corporală stabilă (± 3 kg) timp de cel puțin 6 luni [37], (4) capabil și dispus să se conformeze procedurilor de studiu, (5) dispus să întreprindă postul necesar duratele și (6) cu capacitatea de a furniza consimțământul informat vor fi incluse în studiu.
Excludere
Participanți (1) cu greutate corporală> 120 kg, (2) angajare recentă sau planificată în practici de post (în termen de 3 luni de la data începerii), (3) schimbare recentă sau planificată a obiceiurilor de dietă/activitate fizică, (4) care suferă de o tulburarea alimentară, evaluată folosind Chestionarul de examinare a tulburărilor de alimentație (EDE-Q 6.0) [38], (5) diagnosticat cu diabet sau alte tulburări de sănătate metabolică, (6) cu o afecțiune medicală în curs sau tratament care poate interfera cu variabilele studiului, ( 7) menopauză, (8) gravidă, gravidă recent, intenționează să rămână gravidă (în termen de 3 luni) sau alăptează în prezent, (9) după donarea de sânge în ultimele 3 luni, (10) cu lipsă de capacitate/abilități lingvistice de urmat independent protocolul, (11) care nu pot consuma mese de testare din cauza intoleranțelor/preferințelor dietetice (de exemplu, vegane, gluten, proteine din lapte) sau (12) cu orice alt comportament sau condiție care poate introduce prejudecăți în studiu sau prezintă un risc personal nejustificat, vor fi excluse din studiu.
Calculul puterii
Protocol experimental
Prezentare generală
Schema proiectării studiului de 8 săptămâni (A) și intervalele de eșantionare pentru sesiunile de laborator 2 și 3 (). DEXA dual-energy x-absorptiometria razelor
Figura SPIRIT 2013 care prezintă programul de înscriere, evaluări, alocare și intervenție pentru fiecare participant. NEFA acizi grași neesterificați, PYY peptida AA, DEXA absorptiometrie cu raze X cu energie duală
LAB 1 (linia de bază)
Această sesiune inițială de laborator va oferi un punct de referință pentru examinarea stabilității masei corporale, ca indicator al echilibrului energetic global, pe parcursul următoarei faze de monitorizare de 4 săptămâni în care se cuantifică aportul alimentar obișnuit și activitatea fizică. În plus, această vizită va servi la familiarizarea participanților cu proceduri cheie pentru îmbunătățirea fiabilității în cadrul sesiunilor de laborator ulterioare [41, 42]. Mai exact, aceasta va implica furnizarea unei probe de urină pentru a măsura starea de hidratare înainte de măsurarea înălțimii și a masei corporale. Viteza metabolică de repaus și oxidarea substratului vor fi cuantificate folosind calorimetria indirectă a probelor de aer expirat, după care se va extrage o probă de sânge postită din vena antecubitală pentru a măsura concentrațiile inițiale ale anumitor biomarkeri (de exemplu, glucoză, colesterol). Pentru a încheia această sesiune, se va întreprinde și un protocol de bandă de alergat submaximal supravegheat pentru calibrarea individuală a monitoarelor de activitate fizică utilizate pe tot parcursul studiului (Actiheart ().