Pastilele dietetice riscă modul în care reglementările UE afectează pacienții

Săptămâna de conștientizare a sănătății mintale 2019 se concentrează pe imaginea corpului, preocupările legate de care sunt asociate cu o calitate a vieții mai slabă, suferință psihologică și un risc crescut de comportament alimentar dezordonat. Mulți pacienți cu tulburări de alimentație se trezesc apelând la pastile dietetice, care sunt ușor disponibile pe rafturile de pe străzile din întreaga UE datorită unei lacune de reglementare care îi vede clasificați mai degrabă ca „dispozitive medicale” decât medicamente.

pastilele

Distribuiți articolul

Se estimează că 1,25 milioane de persoane din Marea Britanie au o tulburare de alimentație, un colectiv de afecțiuni caracterizate prin comportamente alimentare atipice și dăunătoare. Potrivit organizației de caritate britanice Beat, anorexia nervoasă are cea mai mare rată de mortalitate din orice afecțiune psihiatrică.

Tulburările de alimentație sunt adesea legate de tulburarea dismorfică a corpului (BDD), o boală mentală care vede suferința consumată de griji obsesive din jurul imaginii corpului. În timp ce un studiu din 2006 a constatat că un total de 32,5% dintre pacienții cu BDD prezentau o tulburare alimentară comorbidă, afecțiunea are de fapt mai mult de încrucișare cu tulburare obsesiv-compulsivă (TOC), cu cea mai recentă ediție a Manualului de diagnosticare și statistică a tulburărilor mentale ( DSM). -5) clasificându-l acum ca o subcategorie a TOC.

Este bine cunoscut că persoanele cu tulburări de alimentație abuzează de pastilele și pulberile dietetice ca parte a stării lor, 32,3% dintre pacienții cu tulburări de alimentație chestionați au luat pastile dietetice la un moment dat.

Pastilele dietetice sunt ușor accesibile la chimiștii de pe stradă

Conform reglementărilor UE, multe produse dietetice nu sunt clasificate ca medicamente sau suplimente alimentare, ci ca „dispozitive medicale”. Aceasta înseamnă că pot fi vândute fără aceleași teste intensive ca produsele farmaceutice obișnuite și au restricții mai slabe de comercializare. Consumatorii pot achiziționa astfel aceste produse de la cumpărători de la farmaciștii de pe întregul continent, fără nicio formă de consultare cu un medic.

Pilulele, pliculetele și shake-urile în cauză conțin fibre dietetice nedigerabile, cum ar fi litramina sau glucomananul, care se umflă în stomac și determină utilizatorul să se simtă mai plin. Acesta este modul în care aceștia pot obține statutul de dispozitiv medical - în conformitate cu legislația UE, un dispozitiv medical este un produs pentru diagnosticul, prevenirea sau tratamentul unei boli care nu utilizează „mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice” pentru a atinge acest scop.

Produsele nu sunt absorbite de organism în calea unui medicament și nici nu au „efectul nutrițional sau fiziologic” al unui supliment alimentar. În schimb, acestea devin clasificate ca dispozitive medicale datorită acțiunii fizice pe care o iau asupra corpului, în ciuda faptului că au foarte puține în comun cu scaunele cu rotile, EpiPens și seringile, care intră mai intuitiv în această categorie.