Noile pastile dietetice ridică vechile întrebări de siguranță - The New York Times
De Philip J. Hilts
O nouă generație de pastile dietetice în drum spre piață reînnoiește vechile bătălii asupra obezității și a pericolelor tratamentului cu droguri.
Potențialele tratamente noi vin la fel cum numărul persoanelor clasificate oficial ca obeze în această țară a făcut un salt brusc, adăugând urgență nevoii de noi tratamente.
De zeci de ani, studiile au arătat că 20 până la 25 la sută din populație era obeză, de obicei definită ca 20 până la 30 la sută sau mai mult peste greutatea corporală ideală, nivelul la care supraponderalitatea duce la consecințe medicale grave. Ratele de boli de inimă, hipertensiune arterială și alte boli încep să crească atunci când se atinge acest nivel.
Dar în ultimii cinci ani, numărul persoanelor obeze a crescut la o treime din populație, a spus dr. Michael Weintraub, director al unuia dintre centrele de evaluare a medicamentelor de la Food and Drug Administration. Dr. Weintraub a petrecut ani de zile lucrând la medicamente anti-obezitate când era în mediul academic.
În anii 1950 și 1960 amfetaminele erau folosite pentru a ajuta oamenii să piardă în greutate, dar în curând a devenit clar că au cauzat mai multe probleme decât au rezolvat. Amfetaminele au redus efectiv apetitul, dar au făcut pacienții mari și au creat dependență la unii oameni. Amfetaminele sunt acum substanțe controlate, clasificate cu cocaină și alte medicamente care urmează să fie folosite doar cu ușurință în medicină.
Odată ce cercetătorii au descoperit că sistemul poftei de mâncare a corpului ar putea fi modificat chimic, se căuta un medicament care avea efecte benefice fără pericole. Mai multe medicamente dietetice sunt acum în fuga pentru această onoare și toate se află în diferite etape de testare. O clasă de compuși funcționează încercând să reducă pofta de mâncare, alta funcționează pentru a crește rata de ardere a grăsimilor din organism, iar o a treia clasă este concepută pentru a imita activitatea unei proteine numite leptină, Dr. Spuse Weintraub. Studiile efectuate la șoareci au arătat că leptina este implicată în stabilirea nivelului de greutate. Există chiar și o clasă a patra, pe care Dr. Weintraub numit „nutri-ceutical”, alimente sau aditivi care ajută la afecțiuni medicale. Substituentul gras Olestra se încadrează în această categorie.
Medicamentul anti-grăsime cel mai apropiat de aprobare în Statele Unite și cel care provoacă cele mai multe discuții și dezbateri, este un supresor al poftei de mâncare numit Redux, denumirea comercială pentru dexfenfluramină. Este realizat de Interneuron Pharmaceuticals Inc., din Lexington, Mass., Și va fi distribuit de Divizia Wyeth-Ayerst de produse americane pentru casă, dacă este aprobat de Food and Drug Administration.
Redux a avut un început stâncos. Un comitet consultativ al Food and Drug Administration a votat mai întâi că medicamentul este oarecum eficient, dar nesigur. Apoi, în noiembrie, la o a doua ședință, grupul a votat pentru a recomanda aprobarea, dar numai cu un vot de 6 la 5. Agenția pentru medicamente este de așteptat să ia decizia în această vară.
Grupul a menționat mai multe motive pentru prudența sa.
În primul rând, medicamentul nu este foarte eficient, conform standardelor agenției de droguri. În experimentul principal al companiei, două grupuri de pacienți obezi au fost supuși unor diete supravegheate medical. Unui grup i s-a administrat un placebo sau o pastilă falsă, în timp ce celălalt a primit Redux. La sfârșitul unui an, aproape o treime dintre pacienții din ambele grupuri abandonaseră. Dintre cei care au rămas, persoanele din grupul care au primit pastile fictive au pierdut în medie aproximativ 7 la sută din greutatea corporală inițială, sau aproximativ 16 kilograme în medie, în timp ce pacienții care au primit Redux au pierdut 10 la sută din greutatea lor inițială, sau aproximativ 22 kilograme in medie.
Pilula nu elimină necesitatea unei diete, iar agenția pentru medicamente consideră că diferența de doar șase kilograme după un an este un rezultat marginal. Deoarece nu s-au efectuat studii dincolo de an, nu este clar ce se întâmplă după ce pacienții au ieșit din dietă pentru perioade lungi de timp sau când au ieșit din medicament.