NDC 0116-1061 Gluconat de clorhexidină pentru curățarea pielii antiseptice

Gluconat de clorhexidină

Indexul etichetei
Xttrium Laboratories, Inc.
NDC: 0116-1061 Demachiant antiseptic pentru piele

Cod produs NDC 0116-1061

0116 - Xttrium Laboratories, Inc.
- 0116-1061 - Demachiant antiseptic pentru piele
  - 0116-1061-01
  - 0116-1061-04
  - 0116-1061-08
  - 0116-1061-15
  - 0116-1061-16
  - 0116-1061-18
  - 0116-1061-32
  - 0116-1061-40

NDC 0116-1061-01

Descrierea pachetului: 15142 ml în 1 JUG

NDC 0116-1061-04

Descrierea ambalajului: 118 ml în 1 STICLĂ, PLASTIC

NDC 0116-1061-08

Descrierea ambalajului: 237 ml în 1 STICLĂ, PLASTIC

NDC 0116-1061-15

Descrierea ambalajului: 15 ml în 1 CARTON

NDC 0116-1061-16

Descrierea ambalajului: 437 ml în 1 STICLĂ, PLASTIC

NDC 0116-1061-18

Descrierea ambalajului: 532 ml în 1 STICLĂ

NDC 0116-1061-32

Descrierea ambalajului: 946 ml în 1 STICLĂ, PLASTIC

NDC 0116-1061-40

Descrierea ambalajului: 118 ml în 1 STICLĂ

Informații despre produs NDC

Antiseptic Skin Cleanser cu NDC 0116-1061 este un medicament pentru om fără prescripție medicală etichetat de Xttrium Laboratories, Inc . Denumirea generică de Antiseptic Skin Cleanser este gluconatul de clorhexidină. Forma de dozare a produsului este o soluție și se administrează prin formă topică.

Forma de dozare: Soluție - Un lichid clar, omogen 1 formă de dozare care conține una sau mai multe substanțe chimice dizolvate într-un solvent sau amestec de solvenți reciproc amestecabili.

Ingredient (e) activ (e) pentru curățarea pielii antiseptice

Căi de administrare

Informații despre etichetatorul produsului

Nume etichetă: Xttrium Laboratories, Inc.
Cod etichetator: 0116
Număr cerere FDA: NDA019125 Care este numărul cererii FDA?
Acesta corespunde numărului NDA, ANDA sau BLA raportat de etichetator pentru produsele care au desemnate categoria de marketing corespunzătoare. În cazul în care categoria de marketing desemnată este OTC Monograph Final sau OTC Monograph Not Final, atunci numărul cererii va fi citarea CFR corespunzătoare monografiei corespunzătoare (de ex. „Partea 341”). Pentru medicamentele neaprobate, acest câmp va fi nul.
Categorie de marketing: NDA - Un produs comercializat sub o cerere de medicament nou aprobată. Ce este categoria de marketing?
Tipurile de produse sunt împărțite în mai multe categorii potențiale de marketing, cum ar fi NDA/ANDA/BLA, monografie OTC sau medicament neaprobat. O singură categorie de marketing poate fi aleasă pentru un produs, nu toate categoriile de marketing sunt disponibile pentru toate tipurile de produse. În prezent, sunt incluse doar categoriile finale de produse comercializate. Lista completă a codurilor și a traducerilor poate fi găsită la www.fda.gov/edrls sub Resurse de etichetare a produselor structurate.
Data de începere a comercializării: 31-08-2011 Care este data de începere a marketingului?
Aceasta este data pe care eticheta indică faptul că a fost începutul comercializării produsului medicamentos.
Data expirării listării: 31.12.2021 Care este data expirării listării?
Aceasta este data când expirarea înregistrării va expira dacă nu este actualizată sau certificată de etichetatorul produsului.
Steagul de excludere: N Ce este steagul de excludere NDC?
Acest câmp indică dacă produsul a fost eliminat/exclus din Directorul NDC pentru că nu a răspuns la solicitările FDA de corectare a cererilor deficitare sau neconforme. Valori = „Y” sau „N”.

* Vă rugăm să examinați responsabilitatea de mai jos.

Imagini ale etichetei produsului de curățare a pielii antiseptice

Cutie de carton - Cutie cu hexicinidă

Tabelul 2 - Tabelul 2

Tabelul 3 - Tabelul 3

Informații privind etichetarea produsului antiseptic pentru curățarea pielii

Informațiile de etichetare a produsului includ tot materialul publicat asociat unui medicament. Documentele de etichetare a produselor includ informații precum nume generice, ingrediente active, doza de concentrație a ingredientelor, căi de administrare, aspect, utilizare, avertismente, ingrediente inactive etc.

Indicele de etichetare a produselor

1 Indicații și utilizare

Fluocinonidă Cremă USP, 0,1% este un corticosteroid indicat pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii și pruriginoase ale dermatozelor cu reacție la corticosteroizi la pacienții cu vârsta de 12 ani sau peste. Limitarea utilizării: • Tratamentul după 2 săptămâni consecutive nu este recomandat și doza totală nu trebuie depășește 60 g pe săptămână din cauza potențialului ca medicamentul să suprime axa hipotalamo-hipofizo-suprarenală (HPA). (1)

• Evitați utilizarea pe față, inghină sau axile. (1.2)

• Evitați utilizarea în dermatita periorală sau în rozacee.

Crema Fluocinonidă USP, 0,1%, este indicată pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii și pruriginoase ale dermatozelor cu reacție la corticosteroizi la pacienții cu vârsta de 12 ani sau peste [a se vedea Utilizarea în populații specifice (8.4)].