NDC 0093-7455 Glipizidă și clorhidrat de metformină Glipizidă și clorhidrat de metformină

Glipizidă și clorhidrat de metformină

Indexul etichetei
Teva Pharmaceuticals Usa, Inc.
NDC: 0093-7455 Glipizidă și clorhidrat de metformină

Cod produs NDC 0093-7455

Culoare:
ROSE (C48328)
Formă: OVAL (C48345)
Dimensiuni:
14 MM
Amprenta (e):
93; 7455
Scor: 1

0093 - Teva Pharmaceuticals Usa, Inc.
- 0093-7455 - Glipizidă și clorhidrat de metformină
  - 0093-7455-01

NDC 0093-7455-01

Descrierea ambalajului: 100 TABLET, FILM ÎNVOLTIT ÎN 1 STICLĂ

Informații despre produs NDC

Clorhidratul de glipizidă și metformină cu NDC 0093-7455 este un produs medicamentos eliberat pe bază de prescripție umană etichetat de Teva Pharmaceuticals Usa, Inc . Denumirea generică de clorhidrat de glipizidă și metformină este glipizidă și clorhidrat de metformină. Forma de dozare a produsului este tabletă, filmată și se administrează pe cale orală.

Forma de dozare: Tabletă, filmată - O formă de dozare solidă care conține substanțe medicamentoase cu sau fără diluanți corespunzători și este acoperită cu un strat subțire de polimer insolubil în apă sau solubil în apă.

Glipizidă și clorhidrat de metformină Ingredient (e) activ (e)

Ingrediente inactive)

Căi de administrare

Clasa farmacologică

Informații despre etichetatorul produsului

Denumirea etichetei: Teva Pharmaceuticals Usa, Inc.
Cod etichetă: 0093
Numărul cererii FDA: ANDA077270 Care este numărul cererii FDA?
Acesta corespunde numărului NDA, ANDA sau BLA raportat de etichetator pentru produsele care au desemnate categoria de marketing corespunzătoare. În cazul în care categoria de marketing desemnată este OTC Monograph Final sau OTC Monograph Not Final, atunci numărul cererii va fi citarea CFR corespunzătoare monografiei corespunzătoare (de ex. „Partea 341”). Pentru medicamentele neaprobate, acest câmp va fi nul.
Categoria de comercializare: ANDA - Un produs comercializat sub o cerere aprobată de medicament nou prescurtat. Ce este categoria de marketing?
Tipurile de produse sunt împărțite în mai multe categorii potențiale de marketing, cum ar fi NDA/ANDA/BLA, monografie OTC sau medicament neaprobat. O singură categorie de marketing poate fi aleasă pentru un produs, nu toate categoriile de marketing sunt disponibile pentru toate tipurile de produse. În prezent, sunt incluse doar categoriile finale de produse comercializate. Lista completă a codurilor și a traducerilor poate fi găsită la www.fda.gov/edrls sub Resurse de etichetare a produselor structurate.
Data de începere a comercializării: 28-10-2005 Care este data de începere a marketingului?
Aceasta este data pe care eticheta indică faptul că a fost începutul comercializării produsului medicamentos.
Data expirării listării: 31.12.2021 Care este data expirării listării?
Aceasta este data când expirarea înregistrării va expira dacă nu este actualizată sau certificată de etichetatorul produsului.
Steagul de excludere: N Ce este steagul de excludere NDC?
Acest câmp indică dacă produsul a fost eliminat/exclus din Directorul NDC pentru că nu a răspuns la solicitările FDA de corectare a cererilor deficitare sau neconforme. Valori = „Y” sau „N”.

* Vă rugăm să examinați responsabilitatea de mai jos.

Informații pentru pacienți

Glipizida se pronunță ca (glip 'i zide)

Metformina se pronunță ca (îndeplinită pentru 'min)

* Vă rugăm să examinați responsabilitatea de mai jos.

Glipizidă și clorhidrat de metformină Clorhidrat de produse Imagini

Formula structurală pentru glipizidă - imaginea 01

formula structurală pentru clorhidrat de metformină - imaginea 02

Comprimate de clorhidrat de glipizidă și metformină USP 2,5 mg/250 mg, etichetă 100s - imagine 03

Comprimate de clorhidrat de glipizidă și metformină USP 2,5 mg/500 mg, etichetă 100s - imagine 04

Comprimate de clorhidrat de glipizidă și metformină USP 5 mg/500 mg, etichetă 100s - imagine 05

Informații privind etichetarea produsului cu clorhidrat de glipizidă și metformină

Informațiile de etichetare a produsului includ tot materialul publicat asociat unui medicament. Documentele de etichetare a produselor includ informații precum nume generice, ingrediente active, doza de concentrație a ingredientelor, căi de administrare, aspect, utilizare, avertismente, ingrediente inactive etc.

Indicele de etichetare a produselor

Mecanism de acțiune

Comprimate de glipizidă și clorhidrat de metformină

Într-un studiu cu doză unică la subiecți sănătoși, componentele de glipizidă și metformină ale comprimatelor de clorhidrat de glipizidă și metformină, 5 mg/500 mg au fost bioechivalente cu comprimatele de glipizidă administrate concomitent și comprimatele cu clorhidrat de metformină. După administrarea unei singure comprimate de glipizidă și metformină clorhidrat de 5 mg/500 mg la subiecți sănătoși, fie cu o soluție de glucoză 20%, fie cu o soluție de glucoză 20% cu alimente, a existat un efect mic al alimentelor asupra concentrației plasmatice maxime (Cmax) și nu efectul alimentelor asupra zonei sub curba (ASC) a componentei glipizide. Timpul până la concentrația plasmatică maximă (Tmax) pentru componenta glipizidă a fost întârziată cu 1 oră cu alimente în raport cu aceeași tărie a tabletei administrată în post cu o soluție de glucoză 20%. Cmax pentru componenta metformin a fost redusă cu aproximativ 14% de către alimente, în timp ce ASC nu a fost afectată. Tmax pentru componenta metformin a fost întârziată la 1 oră după alimente.

Anumite medicamente tind să producă hiperglicemie și pot duce la pierderea controlului glicemiei. Aceste medicamente includ tiazide și alte diuretice, corticosteroizi, fenotiazine, produse tiroidiene, estrogeni, contraceptive orale, fenitoină, acid nicotinic, simpatomimetice, medicamente care blochează canalele de calciu și izoniazidă. Atunci când astfel de medicamente sunt administrate unui pacient care primește comprimate de clorhidrat de glipizidă și metformină, pacientul trebuie atent observat pentru pierderea controlului glicemiei. Atunci când astfel de medicamente sunt retrase de la un pacient care primește comprimate de clorhidrat de glipizidă și metformină, pacientul trebuie observat îndeaproape pentru hipoglicemie. Metformina este legată neglijabil de proteinele plasmatice și, prin urmare, este mai puțin probabil să interacționeze cu medicamente puternic legate de proteine, cum ar fi salicilați, sulfonamide, cloramfenicol și probenecid, în comparație cu sulfonilureele, care sunt legate pe larg de proteinele serice.