Nano-curcumina îmbunătățește indicii de glucoză, lipidele, inflamația și nesfatina la persoanele supraponderale și obeze
Abstract
fundal
Deoarece modificările stilului de viață sunt principalele terapii pentru boala hepatică grasă nealcoolică (NAFLD), schimbarea componentelor dietetice (nutriționale sau bioactive) poate juca un rol important paralel. Puține studii au evaluat efectele curcuminei asupra NAFLD (în principal efecte antioxidante și antiinflamatorii). Ne-am propus să determinăm efectele nano-curcuminei (NC) asupra pacienților cu NAFLD supraponderali/obezi prin evaluarea indicilor glucozei, lipidelor, inflamației, rezistenței la insulină și a funcției hepatice, în special prin nesfatină.
Metode
Acest studiu clinic dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, a fost realizat la Spitalul Central Oil Company, Teheran. 84 de pacienți supraponderali/obezi cu NAFLD diagnosticați cu ultrasunete au fost recrutați în conformitate cu criteriile de eligibilitate (vârsta 25-50 ani, indicele de masă corporală [IMC] 25-35 kg/m 2). Pacienții au fost împărțiți aleator în două NC egale ( = 42) și grupuri placebo (n = 42). Intervențiile au fost două capsule de 40 mg/zi după mese timp de 3 luni. Schimbările stilului de viață au fost recomandate. Au fost completate un chestionar general, o rechemare a produselor alimentare de 24 de ore (la început, mijloc și sfârșit) și chestionarul internațional de activitate fizică de formă scurtă (la început și la sfârșit). De asemenea, tensiunea arterială, gradul ficatului gras, antropometria, zahărul din sânge (FBS) și insulina (FBI), hemoglobina glicată (HbA1c), evaluarea modelului de homeostazie-rezistența la insulină (HOMA-IR), indicele de verificare a sensibilității la insulină (QUICKI) colesterol total (TC), trigliceride (TG), colesterol lipoproteic cu densitate scăzută (LDL-c), colesterol lipoproteic cu densitate mare (HDL-c), factor de necroză tumorală-alfa (TNF-α), proteină c-reactivă cu sensibilitate ridicată (hs-CRP), interleukina-6 (IL-6), transaminazele hepatice și nesfatina au fost determinate la început și la sfârșit.
Rezultate
NC comparativ cu placebo a crescut semnificativ HDL, QUICKI și nesfatin și a scăzut gradul ficatului gras, transaminazele hepatice, circumferința taliei (WC), FBS, FBI, HbA1c, TG, TC, LDL, HOMA-IR, TNF-α, hs-CRP și IL-6 ( 0,05). După ajustarea pentru confundatori, modificările au fost similare cu modelul neajustat.
Concluzie
Suplimentarea NC la pacienții cu NAFLD supraponderali/obezi a îmbunătățit indicii glucozei, lipidele, inflamația, WC, nesfatina, transaminazele hepatice și gradul ficatului gras. În consecință, mecanismul propus pentru ameliorarea NAFLD cu NC a fost aprobat de nesfatina serică crescută și, probabil, de îmbunătățiri consecvente ale profilului inflamației, lipidelor și glucozei. Sunt sugerate studii suplimentare cu privire la efectele nanocurcuminei.
Înregistrarea procesului
Registrul iranian de studii clinice, IRCT2016071915536N3. Înregistrat 02.08.2016.
Introducere
Boala hepatică grasă nealcoolică (NAFLD) reprezintă depunerea trigliceridelor (TG) în hepatocite peste 5% din greutatea/volumul ficatului și are trei grade în funcție de biopsia hepatică (ușoară: 66%). De obicei, sunt utilizate pe scară largă metode de diagnostic neinvazive, cum ar fi ultrasunetele, CT și RMN, diferențierea exactă dintre etape fiind dificilă. De asemenea, enzimele hepatice (alanina transaminaza [ALT] și aspartatul transaminaza [AST]) pot fi crescute de 1,5-2 ori peste nivelurile normale. Cu toate acestea, mulți indivizi cu steatohepatită nealcoolică avansată (NASH) și chiar ciroză au niveluri normale de enzime hepatice. Prin urmare, ratele NAFLD sunt probabil mai mari decât cele raportate. Simptomele includ frecvent oboseală și disconfort abdominal în sfertul superior drept. Prevalența medie a adulților este de aproximativ 30% [65-85% și 15-20% la obezi [IMC ≥ 25] și non-obezi [IMC
Materiale și metode
proiectarea studiului și participanții
Comitetul de etică al Universității de Științe Medicale din Teheran a aprobat acest studiu clinic dublu-orb randomizat controlat cu placebo sub numele de IR.TUMS.REC.1394.791. Studiul a fost înregistrat la Registrul iranian de studii clinice sub denumirea de IRCT2016071915536N3 în data de 02.08.2016. Participanții au fost pacienți cu NAFLD supraponderali sau obezi îndrumați către secția de ecografie a Spitalului Central NIOC din Teheran.
Criterii de includere a inclus NAFLD conform ultrasonografiei, cu vârsta cuprinsă între 25-50 și 25 ≤ IMC 2 . Criteriu de excludere a inclus consumul de alcool în cursul anului anterior, incapacitatea/dorința de a coopera, alte afecțiuni hepatice, NAFLD secundar, hipertensiune arterială necontrolată (> 140/90 mmHg), sarcină sau alăptare, statutul de sportiv profesionist, utilizarea statinelor, acid ursodeoxicolic, probiotice, antihipertensive, medicamente interactive cu curcumina, consumul de suplimente multivitaminice/minerale și antioxidante în ultimele 3 luni, scăderea în greutate în ultimele 3 luni și care nu iau mai mult de 10% din suplimentul de intervenție [1,2,3,4, 7,8, 9].
Randomizare și intervenție
Subiecții au fost împărțiți în două grupuri egale prin metoda randomizării blocurilor, efectuată de un asistent (NC [ = 42] sau placebo [n = 42]). Randomul stratificat a fost folosit pentru a controla sexul. Raportul celor două grupuri a fost de 1: 1. 3 pacienți din grupul NC și 2 pacienți din grupul placebo au refuzat să participe (Fig. 1).
Organigrama participanților cu supraponderalitate/obezitate și NAFLD
Orbirea alocării intervenției a fost efectuată atât pentru participanți, cât și pentru anchetatori înainte de început, păstrată în timpul intervenției și deschisă după analiza datelor de către un lucrător de teren. Capsulele NC și placebo au fost furnizate de către Exir-Nano-Sina Companie. Capsulele au fost similare ca formă, dimensiune și culoare. sinacurcumină® doza a fost de 80 mg/zi (două capsule de 40 mg pe zi, conform instrucțiunilor producătorului: o capsulă la micul dejun și alta la cină). Suplimentele au fost distribuite lunar, iar starea conformității a fost evaluată lunar prin consultare față în față și săptămânal prin telefon. Procentul de complianță a suplimentelor a fost calculat în funcție de procentajul mediu al numărului de capsule consumate de indivizii din orice grup. Sfaturile privind stilul de viață au fost prezentate în mod egal de către un dietetician instruit (SITE) la spital.
Evaluări și măsurători
Caracteristici generale, aporturi alimentare și activitate fizică
Investigatorul principal a identificat pacienții cu NAFLD, le-a verificat criteriile de eligibilitate, a clarificat detaliile studiului și a obținut consimțământul informat. Au fost realizate interviuri pentru completarea chestionarelor, incluzând un chestionar general, o rechemare a produselor alimentare de 24 de ore (la început, mijloc și sfârșit) și IPAQ în formă scurtă (SF-IPAQ) (la început și la sfârșit). La începutul studiului, sfatul stilului de viață [10] a fost prezentat de un dietetician calificat, inclusiv aderarea la o dietă cu conținut scăzut de calorii, menită să obțină o scădere în greutate de aproximativ 0,5-1 kg/săptămână și creșterea activității fizice prin efectuarea intensității moderate exercițiu aerob de cel puțin 3 ori/săptămână timp de 30-45 min [11].
Statutul alimentar al subiecților a fost determinat de Nutriționist-4 software, utilizând valori gram/zi din rechemarea alimentelor de 24 de ore (validat în Iran [12]) [12, 13].
Chestionarul în formă scurtă IPAQ are 7 întrebări stratificate care determină unul dintre cele trei niveluri generale de activitate. Acest chestionar a fost validat anterior în Iran [14, 15].
Măsurători antropometrice
Greutatea (la începutul și sfârșitul) și înălțimea (la început) au fost determinate folosind un cântar digital și un stadiometruSeca® Germania, model: 7551021994). IMC a fost calculat prin împărțirea greutății în kilograme la înălțimea în metri pătrate. Procentele de compoziție corporală, inclusiv grăsimea corporală și masa corporală slabă, au fost măsurate folosind Analizor de bioimpedanță dispozitiv (Tanita®). La începutul și sfârșitul studiului, presiunile sanguine sistolice și diastolice au fost obținute cu ajutorul unui manometru cu mercur (Riester®) și au fost raportate în mmHg. Circumferința taliei a fost măsurată la mijlocul ultimei coaste și la creasta iliacă cu îmbrăcăminte minimă, folosind o bandă non-elastică, la începutul și la sfârșitul procesului. Prelevarea de probe de sânge, depozitarea și testele de laborator au fost efectuate la Spitalul Central NIOC, Teheran.