Medicamente și gluten FDA
Majoritatea produselor medicamentoase administrate oral fie nu conțin gluten, fie practic nu conțin gluten. FDA a emis un proiect de orientare privind glutenul în produsele medicamentoase și recomandările de etichetare asociate. Proiectul de îndrumare oferă recomandări cu privire la modul în care anumite produse medicamentoase orale ar trebui etichetate cu privire la gluten, o chestiune de interes pentru persoanele cu boală celiacă.
Proiectul de îndrumare oferă producătorilor de medicamente o declarație recomandată de a include în etichetarea lor atunci când este adevărată și susținută în mod corespunzător: „Nu conține ingrediente obținute dintr-un cereale care conține gluten (grâu, orz sau secară). Proiectul de îndrumare descrie, de asemenea, unde se plasează acea declarație în etichetarea produsului.
Proiectul de orientare încurajează producătorii de medicamente să aibă la dispoziție informații exacte despre conținutul de gluten al produselor lor, astfel încât să poată răspunde la întrebările consumatorilor și ale profesioniștilor din domeniul sănătății. Unele persoane cu boală celiacă s-au confruntat cu dificultăți atunci când încearcă să stabilească dacă anumite produse medicamentoase conțin gluten. Recomandările conținute în proiectul de orientare al FDA sunt menite să reducă această incertitudine și să ofere informații consumatorilor și profesioniștilor din domeniul sănătății cu privire la glutenul produselor medicamentoase.
Acest proiect de ghidare a fost dezvoltat având în vedere persoanele cu boală celiacă. Cu toate acestea, recomandările din acest proiect de ghidare pot fi de interes pentru persoanele cu alte condiții care sunt tratate cu o dietă fără gluten.
Următoarele întrebări și răspunsuri oferă informații suplimentare consumatorilor cu întrebări despre glutenul produselor medicamentoase:
Întrebări și răspunsuri despre gluten și produse medicamentoase orale
Ce este glutenul?
FDA folosește termenul „gluten” în ghidul său privind produsele medicamentoase orale, în sensul anumitor proteine găsite în grâu, orz și secară sau hibrizii lor încrucișați care duc la simptome asociate cu boala celiacă.
Ce este boala celiacă?
Boala celiacă (cunoscută și sub denumirea de sprut celiac) este o reacție imunitară la glutenul alimentar care afectează în primul rând intestinul subțire la persoanele susceptibile; boala celiacă neadministrată poate duce la complicații grave de sănătate. Aproximativ 1 la sută din SUA populația are boală celiacă. Se caracterizează prin inflamația continuă a unei părți a mucoasei intestinului subțire care, în general, se vindecă dacă alimentele care conțin gluten sunt excluse din dietă și revine dacă sunt reintroduse. În acest moment, tratamentul pentru boala celiacă este respectarea unei diete fără gluten. Informațiile sunt disponibile pe reglementările FDA privind etichetarea alimentelor și pe pagina web a dietelor fără gluten.