Manual de analiză elementară (EAM) pentru produse alimentare și produse conexe FDA
SUA. Misiunea Food and Drug Administration (FDA) de a menține o aprovizionare sigură cu alimente este îndeplinită parțial prin monitorizarea produselor alimentare și a produselor conexe atât pentru elemente toxice, cât și pentru elemente nutriționale. FDA colectează și analizează produsele alimentare și alte materiale (produse alimentare, vitamine, suplimente etc.) de pe canalele comerciale comerciale pentru a determina dacă aceste materiale sunt conforme cu reglementările aplicabile. Datele analitice colectate prin aceste activități de monitorizare sunt, de asemenea, utilizate pentru a evalua amploarea și semnificația acestor analiți în aprovizionarea cu alimente.
Laboratoarele FDA efectuează aceste eșantioane de analize utilizând practici analitice solide și metodologie care sunt documentate în Manualul de analiză elementară pentru produse alimentare și produse conexe (EAM). Această resursă servește drept referință pentru analiștii de la FDA și din întreaga lume, oferind nu numai informații și proceduri analitice generale și metode detaliate de laborator, ci și note utile din experiențele analiștilor care utilizează aceste metode.
Conținutul EAM este evaluat permanent de către colegi și aprobat de un comitet de conducere pentru analiza elementară, care este compus din oameni de știință de laborator FDA din Centrul pentru Siguranța Alimentară și Nutriție Aplicată (CFSAN) și Oficiul pentru afaceri de reglementare ( ORA). Metodele analitice (în secțiunea 4) au fost evaluate cu succes prin cel puțin o validare de laborator unic și se bazează pe proceduri analitice publicate anterior în reviste științifice cu evaluare inter pares. Pentru unele dintre aceste metode, informații detaliate privind competența, obținute prin studii multilaboratoare, sunt de asemenea disponibile și prezentate în anexele la metode.
EAM nu reprezintă o reprezentare exactă a procedurilor utilizate la laboratoarele FDA. Pot fi utilizate proceduri suplimentare (care nu sunt în EAM), iar unele dintre metodele incluse nu mai sunt utilizate. Metode suplimentare sunt extrase din Metodele oficiale de analiză ale AOAC INTERNATIONAL. În plus, programele de conformitate emise de FDA pot necesita metode special adaptate care nu sunt publicate în altă parte, iar laboratoarele de teren ale FDA utilizează un manual de laborator separat care oferă îndrumări cu privire la funcțiile de laborator primare. De asemenea, sunt dezvoltate noi metode și proceduri, după cum este necesar, pentru a răspunde la situații de urgență. Metodele incluse în EAM, dar care nu mai sunt utilizate la FDA, sunt păstrate deoarece sunt încă considerate actuale, relevante pentru alte laboratoare și acceptabile pentru utilizare.
EAM este disponibil numai de pe acest site web. Un istoric al EAM cu acces la versiunile anterioare ale conținutului său este disponibil din secțiunea Istorie și arhivă EAM.
Vă rugăm să trimiteți orice comentarii sau contribuții la [email protected].
Menționarea anumitor echipamente și produse chimice după numele mărcii sau furnizarea numelor și adreselor producătorului nu constituie aprobarea unui produs sau a unei surse de către guvernul Statelor Unite.
Dacă citați o metodă sau o secțiune EAM, este important să includeți numărul revizuirii, deoarece metodele pot fi revizuite și îmbunătățite. Deși ar trebui să urmați instrucțiunile autorului pentru editorul dvs. specificat, iată un exemplu de citare pentru o metodă EAM:
Determinarea spectrometrică cu plasmă-masă cuplată inductiv a arsenicului, cadmiului, cromului, plumbului, mercurului și a altor elemente din alimente folosind digestia asistată cu microunde; Metode oficiale de analiză ale AOAC INTERNATIONAL [S.U.A. Food and Drug Administration, Internet]; Secțiunea 4.7, versiunea 1.1, 2015. Disponibil de pe: http://www.fda.gov/EAM (Accesat la 31 decembrie 2015).