LOSE-AF poate pierde în greutate pentru a ajuta pacienții cu fibrilație atrială Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Context Fibrilația atrială (FA) afectează peste 1 milion de persoane din Marea Britanie și are ca rezultat costuri de peste 450 milioane GBP pe an pentru Serviciul Național de Sănătate (NHS). Strategiile actuale de control al ritmului sunt limitate de recurențele mari ale AF. Sunt cele mai necesare noi strategii care abordează mecanisme fiziopatologice mai amonte. Incidența și prevalența FA cresc semnificativ odată cu vârsta, în timp ce obezitatea este cel mai puternic factor de risc modificabil pentru FA. Datele preliminare la pacienții relativ tineri sugerează că programele de scădere în greutate pot reduce povara FA și ameliora simptomele legate de FA. Astfel de programe ar putea fi o opțiune aplicabilă pe scară largă și rentabilă în gestionarea FA dacă sunt eficiente și la pacienții vârstnici cu FA, mai ales dacă îmbunătățesc și performanța fizică.
Scop Scopul acestui studiu este de a investiga dacă, la pacienții cu vârstă supraponderală/obeză AF, trimiterea la un program de scădere în greutate cu înlocuire a mesei și suport comportamental poate reduce recurențele AF și îmbunătăți performanța fizică în comparație cu îngrijirea obișnuită.
Proiectarea studiului Studiu controlat randomizat, multi-centru, în paralel, în grup deschis. Vor fi recrutați persoanele vârstnice (60-85 ani) cu FA persistentă și indicele de masă corporală crescut (IMC; ≥ 27 kg/m2). Participanții vor fi alocați aleatoriu (1: 1) la (a) trimiterea la un program de înlocuire a meselor cu sprijin comportamental (intervenție) sau (b) îngrijire obișnuită (control) timp de 32 până la 36 de săptămâni. Obiectivele primare sunt recurența AF și scorul testului de performanță fizică (PPT). Participanții randomizați la intervenția în studiu vor fi direcționați către un furnizor comercial (CP) care furnizează intervenția. Obiectivele co-primare ale recurenței AF și scorul PPT vor fi analizate indiferent de conformitate în timpul perioadei de tratament programate, urmând un principiu de intenție de a trata.
| Fibrilația atrială Supraponderalitatea și obezitatea | Altele: Program de pierdere în greutate înlocuirea meselor Altele: Îngrijire obișnuită | Nu se aplică |
Fibrilația atrială (FA) este cea mai frecventă aritmie susținută și este asociată cu o creștere de două ori a riscului de deces prematur. Morbiditatea și mortalitatea legate de accident vascular cerebral, insuficiență cardiacă, infarct miocardic și calitatea redusă a vieții sunt frecvente la pacienții cu FA. AF reprezintă, prin urmare, o problemă de sănătate publică în plină expansiune, care afectează peste 1 milion de pacienți din Marea Britanie și care are ca rezultat un cost estimat de peste 450 milioane GBP pe an. Principalii factori care determină costurile legate de FA sunt spitalizările (peste 270 milioane GBP pentru internări anual) și întâlnirile ambulatorii (aproximativ 50 milioane GBP pentru consultațiile medicilor generaliști și 36 milioane GBP pentru recomandările clinicii specializate anual) 11. Recurența FA rămâne o provocare clinică în ciuda strategiilor farmacologice și intervenționale de control al ritmului. Mai mult, terapiile disponibile în prezent nu s-au dovedit în mod constant că reduc recurența FA și riscul de evenimente adverse majore sau că îmbunătățesc prognosticul pe termen lung.