Întreținerea pierderii în greutate timp de 2 ani după o comparație controlată randomizată de 6 luni
Dr. Yoshio Nakata
Facultatea de Medicina
Universitatea din Tsukuba
1-1-1 Tennodai, Tsukuba 305-8575 (Japonia)
Articole similare pentru „”
- Stare de nervozitate
Abstract
Introducere
Excesul de greutate corporală este o problemă majoră de sănătate publică. La nivel global, IMC mediu a crescut din 1980 [1]. Între 1980 și 2008, indivizii din Japonia au avut un IMC mai mic decât persoanele din alte țări cu venituri ridicate; IMC-ul mediu al bărbaților a crescut de la 22,1 la 23,5 kg/m 2 și al femeilor de la 21,3 la 23,3 kg/m 2 [1]. Obezitatea este asociată cu o mortalitate ridicată [2] și cu o incidență ridicată a cancerului [3], a bolilor cardiovasculare [4], a bolilor coronariene [5,6] și a diabetului [6]. Din aprilie 2008, un program național de screening și intervenție asupra sănătății care vizează în mod specific sindromul metabolic [7] a fost efectuat în mod obișnuit în Japonia; cu toate acestea, statisticile privind obezitatea nu s-au îmbunătățit [8].
Tratamentul obezității și menținerea pierderii în greutate sunt provocatoare. Studiile anterioare au examinat efectele pe termen scurt și lung ale diferitelor intervenții comportamentale de slăbire. Deși atât intervențiile dietetice [9], cât și intervențiile de exercițiu [10] sunt importante pentru o scădere în greutate mai eficientă, intervenția dietetică este prioritară față de intervenția de exercițiu datorită efectului său mai mare asupra pierderii în greutate pe termen scurt [11]. O meta-analiză a modificărilor IMC după fazele de slăbire a sugerat că aproximativ 0,02-0,03 kg/m 2 din greutatea pierdută pe lună este recâștigată [9]. Pentru a obține o întreținere cu succes a pierderii în greutate, au fost dezvoltate câteva programe de întreținere a greutății [12,13].
Într-un studiu controlat randomizat (RCT) de 6 luni anterior, ne-am concentrat pe furnizarea de materiale educaționale (de exemplu, manuale, caiete și pedometru) și implementarea suportului pe grupuri ca componente individuale eficiente ale unui program de slăbire [14]. Greutatea pierdută în 6 luni în grupul destinat doar educației a fost de 4,7 kg (interval de încredere 95% (IC) 3,7-5,7 kg) și a fost semnificativ mai mare decât cea din grupul martor (2,9 kg; IC 95% 1,9-3,9 kg), căruia i s-a oferit o singură prelegere motivațională. Pierderea în greutate în grupul de sprijin pe grup a fost de 7,7 kg (IÎ 95% 6,7-8,8 kg) și a fost semnificativ mai mare decât cea din grupurile de control și educație. RCT a furnizat dovezi că atât materialele educaționale, cât și suportul pe grup au fost componente eficiente ale unui program de slăbire. Cu toate acestea, nu s-a observat nicio întreținere de slăbire după perioada de intervenție.
Astfel, în studiul de față, am realizat o măsurare de 2 ani, non-intervențională, de urmărire observațională și măsurători anuale de urmărire pentru participanții la grupurile de sprijin numai pentru educație și grup. Din cauza preocupărilor etice, am oferit grupului de control sprijin pe grup după perioada de intervenție de 6 luni și nu le-am inclus în măsurătorile de urmărire. O anumită cantitate de recuperare a greutății ar putea fi inevitabilă din cauza absenței programelor de întreținere a greutății. Cu toate acestea, un studiu recent a demonstrat eficacitatea intervenției motivaționale de intervievare la 12 luni după intervenție [15]. Dacă superioritatea suportului pe grupuri este păstrată în timpul fazei de întreținere, ar putea fi o abordare esențială atât pe termen scurt, cât și pe termen lung. Cu toate acestea, dacă nu se respectă o astfel de superioritate, un program de menținere a greutății ar putea fi esențial pentru a menține efectul sprijinului pe grup; astfel, ar putea fi explorați factorii responsabili pentru întreținerea cu succes a pierderii în greutate. Prin urmare, în acest studiu, am realizat un studiu de urmărire de 2 ani, după finalizarea perioadei de intervenție de 6 luni, pentru a examina și a compara efectele sprijinului pe bază de grup și al educației numai asupra menținerii pierderii în greutate.
Material si metode
Proiectarea studiului și participanții
Metoda studiului randomizat a fost descrisă anterior [14,16], iar protocolul a fost înregistrat la Registrul de studii clinice din rețeaua de informații medicale a spitalului universitar (UMIN000001259). Pe scurt, am efectuat un RCT de 30 de luni, cuprinzând o intervenție de 6 luni între aprilie și octombrie 2009 și o non-intervenție de 2 ani, care a continuat până în octombrie 2011; studiul a fost realizat la Spitalul General Mito Kyodo din Ibaraki, Japonia. În timpul fazei de intervenție, participanții au fost repartizați aleatoriu într-unul din următoarele 3 grupuri: control, educație sau sprijin pe grup. Având în vedere o diferență de grup legată de intervenție de 2,5 ± 4,0 kg în cantitatea de greutate pierdută la sfârșitul celor 6 luni, o valoare alfa față-verso de 0,0167 (cu ajustarea lui Bonferroni pentru testele post hoc), o putere de 80% și o rată medie de uzare de 10%, dimensiunea eșantionului necesar a fost estimată la mai mult de 60 de participanți în fiecare grup (180 de participanți în total). În consecință, 188 de adulți (145 de femei și 43 de bărbați) au participat la prezentul studiu.
După încheierea fazei de intervenție, participanții la grupurile de sprijin exclusiv educaționale și de grup au fost supuși măsurătorilor anuale de urmărire pe parcursul unei perioade de urmărire de 2 ani. Datorită preocupărilor etice, am oferit sprijin pe grup participanților la grupul de control după perioada de intervenție de 6 luni și nu i-am inclus în măsurătorile de urmărire. În cele din urmă, 125 de adulți supraponderali (92 de femei și 33 de bărbați) din grupurile de sprijin numai pentru educație și grup (62 și 63 de adulți, respectiv) au fost supuși urmăririi. Presupunând o valoare alfa față-verso de 0,05, numărul participanților la acest studiu a dat 93% putere pentru a detecta o diferență de grup de 2,5 ± 4,0 kg în cantitatea de greutate pierdută la sfârșitul urmăririi de doi ani. Participanții nu au primit nicio compensație financiară sau cadouri. Protocolul a fost aprobat de comitetul de etică al Spitalului General Mito Kyodo și de Consiliul de revizuire instituțională al Universității din Tsukuba.
Participanții au fost recrutați prin reclame în ziare. Criteriile de eligibilitate pentru participanți au inclus o vârstă de 40-65 de ani, un IMC de 25-40 kg/m 2 și prezența a cel puțin uneia dintre următoarele componente implicate în diagnosticul sindromului metabolic, conform criteriilor japoneze [ 17]: i) circumferința taliei ≥ 85 cm la bărbați sau ≥ 90 cm la femei, ii) tensiunea arterială sistolică ≥ 130 mm Hg, iii) tensiunea diastolică ≥ 85 mm Hg, iv) nivelul trigliceridelor ≥ 150 mg/dl mmol/l), c) testul de nivel 2 al lipoproteinei cu densitate mare a fost utilizat pentru a compara proporțiile. Participanții au fost grupați retrospectiv în sferturi de schimbări procentuale ale greutății corporale inițiale de la momentul inițial până la sfârșitul urmăririi pentru analize secundare, pentru a explora factorii de succes pentru menținerea pierderii în greutate. Diferențele dintre quartile au fost examinate utilizând o analiză unidirecțională a varianței pentru variabilele continue și testul χ 2 pentru variabilele categorice. Datele au fost analizate folosind IBM SPSS Statistics 20 (SPSS Inc., Chicago, IL, SUA), cu un nivel de semnificație statistic stabilit la 5%.