Întrebări frecvente despre iodură de potasiu (KI) FDA

În decembrie 2001, Food and Drug Administration (FDA) a emis o orientare finală privind iodura de potasiu ca agent de blocare a tiroidei în caz de urgență radiațională (PDF - 40KB). Obiectivul documentului este de a oferi îndrumări altor agenții federale, inclusiv Agenția pentru Protecția Mediului (EPA) și Comisiei de Reglementare Nucleară (NRC), precum și guvernelor de stat și locale privind utilizarea sigură și eficientă a iodurii de potasiu (KI) ca un adjuvant la alte măsuri de protecție a sănătății publice în cazul în care iodul radioactiv este eliberat în mediu. Adoptarea și punerea în aplicare a recomandărilor sunt la discreția statului și a guvernelor locale responsabile de elaborarea planurilor regionale de răspuns la situații de urgență legate de situațiile de urgență cu radiații. Recomandările din ghid se referă la doza KI și expunerea la radiații proiectată la care trebuie utilizat medicamentul. Această orientare actualizează recomandările FDA din 1982.

despre

Eficacitatea KI ca blocant specific al captării radioiodului tiroidian este bine stabilită. Atunci când este administrat în doza recomandată, KI este eficient în reducerea riscului de cancer tiroidian la persoanele sau populațiile cu risc de inhalare sau ingestie de radioiodi. KI inundă tiroida cu iod non-radioactiv și previne absorbția moleculelor radioactive, care sunt excretate ulterior în urină.

2. Poate fi utilizată iodura de potasiu (KI) pentru a proteja împotriva radiațiilor provenite de la alte bombe decât iodul radioactiv, cum ar fi radiațiile provenite de la o bombă murdară?

Iodura de potasiu (KI) funcționează numai pentru a preveni absorbția iodului radioactiv în glanda tiroidă. Nu este un agent radioprotector general.

3. Cine are cu adevărat nevoie să ia iodură de potasiu (KI) după eliberarea de radiații nucleare?

Ghidul FDA acordă prioritate grupurilor bazate pe vârstă, care este factorul principal pentru determinarea riscului de cancer tiroidian indus de radioiod. Cei cu cel mai mare risc sunt sugarii și copiii, precum și femeile însărcinate și care alăptează, din cauza potențialului pentru KI de a suprima funcția tiroidiană la fătul în curs de dezvoltare și la nou-născut. Recomandarea este de a le trata la cel mai mic prag (în ceea ce privește doza radioactivă prevăzută pentru tiroidă). Oricine are peste 18 ani și până la 40 de ani trebuie tratat la un prag puțin mai mare. În cele din urmă, oricine are peste 40 de ani ar trebui tratat cu KI numai dacă expunerea prezisă este suficient de mare pentru a distruge tiroida și a induce hipotiroidismul pe tot parcursul vieții (deficit de tiroidă).

4. Ce produse de iodură de potasiu KI sunt disponibile în prezent?

Doar produsele KI care sunt aprobate de FDA pot fi comercializate legal în Statele Unite. Începând din octombrie 2016, aceste produse KI sunt aprobate de FDA și sunt disponibile fără prescripție medicală:

  • Tablete iOSAT, 130 mg, de la Anbex, Inc.
  • Comprimate ThyroSafe, 65 mg, de la Recipharm AB
  • Soluție orală ThyroShield, 65 mg/ml, de la Arco Pharmaceuticals, LLC
  • Soluție orală de iodură de potasiu USP, 65 mg/ml, de la compania Mission Pharmacal

5. Ce doze de iodură de potasiu (KI) trebuie luate pentru niveluri de expunere specifice?