Interzicerea ingredientelor din medicamentele pentru tuse și medicamentele dietetice - CBS News

De către personalul CBSNews.com Personalul CBSNews.com

interzicerea

31 ianuarie 2002/8:40 AM/CBS

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a emis săptămâna aceasta un avertisment pentru ca americanii să nu mai folosească remedii fără prescripție medicală și pastile dietetice care conțin fenilpropanolamină sau PPA, deoarece ar putea provoca accidente vasculare cerebrale hemoragice - sângerări la nivelul creierului, în special la femeile tinere. Decizia s-a bazat în mare parte pe un studiu al Universității Yale publicat în New England Journal of Medicine. Dr. Bernadine Healy ne vorbește despre studiu, efectele PPA, produsele implicate și medicamentele alternative la PPA și eficacitatea acestora.

    Ce este fenilpropanolamina?

Este un ingredient activ care se găsește în unele remedii fără prescripție medicală și antipitente. Are o structură similară amfetaminei și este pe piață de 50 de ani.

Dacă PPA a fost pe piață în ultimii 50 de ani, cum a ajuns FDA să decidă că ingredientul nu mai este sigur acum?

FDA și-a bazat decizia pe un studiu de cinci ani pe bărbați și femei de către oamenii de știință de la Universitatea Yale. Ei au raportat că PPA a fost asociată cu o creștere mică, dar semnificativă, a riscului de accident vascular cerebral în rândul femeilor tinere. Studiul a constatat că femeile cu vârste cuprinse între 18 și 49 de ani care au luat fenilpropanolamină ca un inhibitor al apetitului au fost de 15 ori mai multe șanse decât alte femei să sufere accident vascular cerebral hemoragic. De asemenea, utilizatorii pentru prima dată de PPA au fost de trei ori mai susceptibili de a suferi un accident vascular cerebral, deși nu știm de ce PPA uneori crește temporar tensiunea arterială, ceea ce este un efect care scade pe măsură ce organismul se obișnuiește cu medicamentul.

Știm dacă PPA are același efect asupra femeilor din alte grupe de vârstă sau la bărbați?

Acest studiu Yale nu a găsit bărbați expuși riscului, dar FDA avertizează că nu au fost studiați suficienți bărbați pentru a fi siguri că sunt bine. În timp ce riscul unui accident vascular cerebral hemoragic este foarte mic pentru un utilizator individual, acestea sunt adesea accidente vasculare cerebrale mortale, iar supraviețuitorii pot fi lăsați dezactivați. Accidente vasculare cerebrale hemoragice apar de obicei la vârstnici și sunt extrem de rare sub vârsta de 50 de ani. Cu toate acestea, FDA estimează că PPA ar putea fi acuzată de 200 până la 500 de accidente vasculare cerebrale pe an doar la persoanele cu vârsta sub 50 de ani.