Înțelegerea infecției paratifoide - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Febra enterică este responsabilă de peste 20 de milioane de boli și 200.000 de decese în fiecare an. S. Paratyphi A reprezintă o proporție substanțială și în creștere din aceste cazuri, până la 90% în unele regiuni din Asia. În prezent, nu există vaccinuri îndreptate împotriva S. Paratyphi A, deși există unii candidați în studiile preclinice și de fază 1. Acest studiu este finanțat de Inițiativa Europeană pentru Vaccinuri și Fundația Bill și Melinda Gates. Paratifoidul este o infecție restricționată de om, pentru care în prezent nu există modele de animale mici disponibile. Pentru a ne înțelege mai bine interacțiunile gazdă-agent patogen, acest studiu va dezvolta un nou model de provocare umană în care să investigheze această infecție, folosind un model recent de succes de provocare tifoidă ca șablon.
Subiecții sănătoși care ingeră o doză de Salmonella enterica serovar Paratyphi A, tulpina NVGH308, după ce au băut un tampon bicarbonat. Urmărirea intensivă pe parcursul a 14 zile va stabili dacă fiecare participant îndeplinește criterii clar definite pentru diagnosticul infecției paratifoide. Analiza statistică va fi efectuată cu privire la acest rezultat, va determina dacă acesta oferă în mod constant o rată de atac de 60 până la 75%. Dacă acest lucru nu este atins cu prima cohortă de 20 de participanți, doza va fi crescută și procesul va fi repetat. Se vor înscrie maximum 80 de participanți. Urmărirea totală va fi pe parcursul unui an. Datele descriptive clinice și de laborator colectate din observațiile participanților, eșantioane de sânge, fecale, urină și salivă vor permite informații despre boală și răspunsul gazdei. Aceste cunoștințe ne vor avansa cunoștințele despre boala paratifoidă și pot ajuta la descoperirea sau dezvoltarea metodelor de diagnostic.
Acest studiu este finanțat de Inițiativa Europeană pentru Vaccinuri și Fundația Bill și Melinda Gates. Paratifoidul este o infecție restricționată de om, pentru care în prezent nu există modele de animale mici disponibile. Pentru a ne înțelege mai bine interacțiunile gazdă-agent patogen, acest studiu va dezvolta un nou model de provocare umană în care să investigheze această infecție, folosind un model recent de succes de provocare tifoidă ca șablon.
| Febra enterică cauzată de Salmonella Enterica Serovar Paratyphi A | Biologic: Salmonella enterica serovar Paratyphi A (tulpina NVGH308) | Nu se aplică |
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere estimată: | 80 de participanți |
| Alocare: | n/A |
| Model de intervenție: | Atribuire de grup unic |
| Mascare: | Niciunul (etichetă deschisă) |
| Scopul principal: | Știința de bază |
| Titlu oficial: | Dezvoltarea unui model uman de Salmonella Enterica Serovar Paratyphi O provocare la voluntarii adulți sănătoși |
| Data de începere a studiului: | Martie 2014 |
| Data efectivă primară finală: | Ianuarie 2016 |
| Data estimată de finalizare a studiului: | Februarie 2021 |