Injecții subcutanate de deoxicolat de sodiu cu sau fără triamcinolonă pentru reducerea
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele trimise
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Subiecții și investigatorul evaluator vor fi orbi la tratament, menținând astfel statutul dublu-orb. Prin natura diferitelor volume de injecție, investigatorul care o va trata nu va fi orbit la tratament. O serie de 3 sesiuni de injecție vor fi efectuate la distanță de 4 săptămâni.
Imagistica 3D Canfield Vectra va fi efectuată la momentul inițial și la fiecare vizită de urmărire. Vizitele de urmărire vor fi efectuate la 3 și 5 zile după fiecare sesiune de injecție pentru a evalua efectul secundar și profilul de tolerabilitate. După sesiunea finală de injecție, se vor efectua vizite suplimentare de urmărire în zilele 90 și 180 pentru a evalua eficacitatea. Greutatea subiectului va fi înregistrată la momentul inițial și la sfârșitul studiului.
| Reducerea grăsimii | Prieten Deoxicolat de sodiu Deoxicolat de sodiu Prieten Triamcinolon | Faza 4 |
Acesta este un studiu de comparație randomizat, dublu-orb, cu un singur site, al injecțiilor cu Kybella cu sau fără acetat de triamcinolonă pentru reducerea grăsimii submentale. 20 de subiecți vor fi înscriși în proces. Dintre acești 20 de subiecți, 5 vor fi randomizați pentru a primi injecții Kybella singuri, în timp ce 15 vor primi Kybella plus triamcinolon acetat în felul următor:
- Kybella singur: 2 mg/cm2 de Kybella vor fi livrate în până la 50 de injecții distanțate la 1,0 cm la 0,2 ml/injecție pentru o doză totală de până la 100 mg de deoxicolat de sodiu.
- Kybella plus triamcinolon: 0,2 ml de 2 mg/cm2 de Kybella se vor amesteca cu 0,05 ml de 40 mg/ml de acetat de triamcinolon și apoi se vor livra până la 50 de injecții distanțate la 1,0 cm la 0,25 ml/injecție pentru o doză totală de până la 100 mg de deoxicolat de sodiu folosind un ac de 0,5 inci (sau mai mic).