Grupul de consumatori îndeamnă FDA să respingă medicamentul pentru dietă Arena Fox News
Grupul de supraveghere a cetățenilor publici a cerut SUA autoritățile de reglementare marți nu vor aproba pilula dietetică experimentală lorcaserin de la Arena Pharmaceuticals Inc, invocând îngrijorarea că ar putea crește riscul pacienților de a deteriora valvei cardiace.
SUA. Administrația pentru alimente și medicamente se așteaptă să decidă dacă va aproba medicamentul până miercuri.
Public Citizen, un grup non-profit de susținere a consumatorilor, a declarat că medicii la ședința de luni trecută a grupului consultativ al FDA cu privire la lorcaserin au ridicat îngrijorări serioase cu privire la dovezile riscurilor crescute ale bolii valvelor la pacienții care au utilizat medicamentul în studiile clinice. Grupul de experți independenți a votat 18 la 4 pentru a recomanda aprobarea pilulei, în ciuda îngrijorărilor.
Dacă va fi aprobată, lorcaserin ar deveni primul medicament dietetic nou din S.U.A. piață în mai mult de un deceniu.
Problemele cu valve ale inimii au fost printre problemele care au determinat FDA să scoată de pe piață medicamentul anti-obezitate cunoscut sub numele de fen-phen, a spus Public Citizen.
Grupul a remarcat, de asemenea, că membrii panelului FDA au fost îngrijorați de scăderea modestă în greutate asociată lorcaserinei.
Un purtător de cuvânt al Arena a refuzat să comenteze preocupările cetățenilor publici și a declarat că compania se concentrează pe pregătirea pentru decizia FDA.
O purtătoare de cuvânt a FDA a refuzat să comenteze și a spus că agenția va răspunde direct cetățeanului public.