Gonal-f Pen Soluție injectabilă

(folitropină alfa [rch]) soluție injectabilă

Informații despre medicamentul consumatorului

Ce este în acest prospect

Acest prospect răspunde la câteva întrebări frecvente despre GONAL-f.

Nu conține toate informațiile disponibile.

Nu înlocuiește discuția cu medicul, asistenta sau farmacistul dumneavoastră.

Toate medicamentele prezintă riscuri și beneficii. Medicul dumneavoastră a cântărit riscurile utilizării GONAL-f față de beneficiile pe care se așteaptă să le aibă pentru dumneavoastră.

Dacă aveți nelămuriri cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.

Păstrați aceste informații împreună cu medicamentul dumneavoastră. Poate că va trebui să îl citiți din nou mai târziu.

Pentru ce se utilizează GONAL-f

GONAL-f conține folitropină alfa, care este similară cu hormonul foliculostimulant (FSH) găsit în mod natural la om.

GONAL-f aparține unei clase de hormoni numiți gonadotrofine. FSH este necesar pentru creșterea și dezvoltarea celulelor ovulelor (foliculilor) la femei și pentru producția de spermă la bărbați.

La femei
GONAL-f poate fi utilizat pentru a determina dezvoltarea foliculilor la femeile care nu ovulează și care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen.

GONAL-f este, de asemenea, utilizat pentru a stimula dezvoltarea mai multor foliculi la femeile supuse tehnologiilor de reproducere asistată (ART), cum ar fi fertilizarea in vitro (FIV).

La bărbați
GONAL-f este utilizat în combinație cu gonadotrofina corionică umană (hCG) pentru a stimula producția de spermă.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre motivul pentru care vi s-a prescris GONAL-f. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi prescris din alt motiv.

GONAL-f este disponibil numai pe bază de prescripție medicală.

GONAL-f nu formează obișnuințe.

Înainte de a vi se administra GONAL-f

Când nu trebuie să utilizați GONAL-f

Nu utilizați GONAL-f dacă aveți antecedente de alergie la oricare dintre ingredientele enumerate la sfârșitul acestui prospect.

Simptomele unei reacții alergice pot include:

dificultăți de respirație
respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație
umflarea feței, buzelor, limbii sau a altor părți ale corpului
erupții cutanate, mâncărime sau urticarie pe piele.

Nu utilizați GONAL-f dacă aveți tumori ale hipotalamusului sau ale hipofizei.

Pentru femei
Nu utilizați GONAL-f dacă:

esti insarcinata
alăptezi
ovarele sunt mărite
aveți un chist ovarian inexplicabil
aveți sângerări vaginale sau uterine inexplicabile
aveți cancer al ovarelor, uterului sau sânilor
ovarele tale au eșuat
aveți fibroame în uter, ceea ce va face sarcina imposibilă

Pentru bărbați
Nu utilizați GONAL-f dacă:

aveți niveluri crescute de gonadotrofine care indică eșecul testiculelor
infertilitatea dumneavoastră se datorează altor tulburări decât hipogonadismul hipogonadotrofic (niveluri scăzute de gonadotrofine)

Dacă nu sunteți sigur dacă aceste condiții se aplică pentru dvs. sau sunteți îngrijorat de ceva din această listă, spuneți medicului dumneavoastră.

Nu administrați acest medicament unui copil sau unei persoane în vârstă.

Nu utilizați acest medicament după data expirării (lună/an) de pe ambalaj, sau dacă ambalajul este rupt sau prezintă semne de manipulare. Dacă medicamentul dumneavoastră a expirat sau este deteriorat, returnați-l farmacistului/clinicii pentru eliminare.

Dacă nu sunteți sigur dacă trebuie să începeți să utilizați GONAL-f, discutați cu medicul dumneavoastră.

Înainte de a începe să utilizați GONAL-f

Medicul dumneavoastră vă va evalua fertilitatea dumneavoastră și a partenerului dumneavoastră. Aceasta poate include teste pentru alte afecțiuni medicale, care pot interfera cu capacitatea dumneavoastră de a rămâne gravidă. Dacă este necesar, pot fi tratate alte afecțiuni medicale înainte de a începe tratamente de infertilitate, inclusiv GONAL-f.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergii la alimente, coloranți, conservanți sau orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni medicale:

tulburări ale glandei tiroide
tulburări ale glandelor suprarenale
niveluri ridicate de prolactină în sânge
porfirie sau un istoric familial de porfirie

Medicul dumneavoastră va evalua dacă aveți afecțiuni medicale care vă afectează capacitatea de a rămâne gravidă.

Tratamentul cu GONAL-f poate crește riscul de a dezvolta o afecțiune numită sindrom de hiperstimulare ovariană (OHSS). Acesta este momentul în care ovarele reacționează excesiv la tratamentul hormonal și devin mai mari.

Cel mai frecvent simptom este durerea abdominală inferioară. În timpul stimulării, medicul dumneavoastră vă va monitoriza tratamentul utilizând ultrasunete și/sau teste de sânge pentru a determina dacă este posibil să dezvoltați OHSS. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va amâna sau anula injecția GONAL-f. De asemenea, vi se poate recomanda să vă abțineți de la actul sexual până la sfârșitul ciclului, dacă se întâmplă acest lucru.

Comparativ cu concepția naturală, frecvența sarcinilor și nașterilor multiple este mai mare la pacienții care primesc tratamente care stimulează creșterea foliculului pentru inducerea ovulației. Majoritatea acestora sunt gemeni. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul la tratament pentru a minimiza șansele de sarcini multiple, din cauza riscurilor mai mari pe care le prezintă pentru mame și bebeluși.

Comparativ cu concepția naturală, frecvența pierderii sarcinii este mai mare la pacienții care urmează tratamente pentru a stimula creșterea foliculului pentru inducerea ovulației.

La femeile care utilizează tehnologii de reproducere asistată poate exista un risc ușor crescut de malformații congenitale. Acest lucru se poate datora creșterii vârstei materne, a factorilor genetici, a sarcinilor multiple sau a procedurilor. Un efect al medicamentelor utilizate pentru inducerea ovulației nu a fost exclus.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aveți sau ați avut semne de cheaguri de sânge (de exemplu, durere, căldură, roșeață, amorțeală sau furnicături în braț sau picior). Tratamentul cu GONAL-f și hCG poate crește riscul formării de cheaguri de sânge în vasele de sânge.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre orice preocupări pe care le aveți înainte de a trece la tratament sau înainte de a începe să utilizați GONAL-f.

Nivelurile crescute de sânge ale FSH sunt indicative ale insuficienței testiculare. Medicul dumneavoastră vă poate cere o analiză a materialului seminal pentru a evalua răspunsul dumneavoastră la tratament.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre orice preocupări pe care le aveți înainte de a începe să utilizați GONAL-f

Utilizarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente, inclusiv:

toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă
orice medicamente, vitamine, suplimente pe bază de plante sau terapii naturale pe care le cumpărați fără prescripție medicală de la farmacie, supermarket, naturist sau magazin de produse naturiste

Unele medicamente pot fi afectate de GONAL-f sau pot afecta cât de bine funcționează.

Medicul dumneavoastră are mai multe informații despre medicamente cu care trebuie să aveți grijă sau să le evitați în timpul utilizării GONAL-f.

Cum se administrează GONAL-f

Urmați cu atenție toate instrucțiunile pe care vi le-a dat medicul, asistenta sau farmacistul. Acestea pot diferi de informațiile conținute în acest prospect.