Ghid pentru programe de asigurare a siguranței la radiații
Introducere
Acest ghid descrie tipul și amploarea informațiilor și standardelor prin care Departamentul de Sănătate al Statului New York va evalua programul de siguranță împotriva radiațiilor/asigurarea calității unei instalații.
Departamentul nostru a implementat acest program pentru a reduce expunerea la radiații și pentru a optimiza calitatea imaginii cu raze X de diagnosticare. Obiectivul nostru este de a ajuta facilitățile să fie implicate mai activ și responsabile pentru asigurarea calității în operațiunile lor. Este important să revizuiți programul în ansamblu și să nu fiți prins în testele zilnice de control al calității. Instalațiile pot înlocui testele de control al calității dacă testele sunt considerate echivalente de către Departament înainte de implementarea lor.
Referințele pot fi găsite în bibliografie pentru a vă ajuta cu procedurile de testare și pentru a răspunde la întrebări care nu sunt abordate în acest scurt ghid privind controlul calității și asigurarea calității.
Principiul ALARA (cât se poate de rezonabil)
Reglementările din partea 16 și acest ghid au fost stabilite pe principiul ALARA pentru a se asigura că beneficiile utilizării radiațiilor ionizante depășesc riscurile pentru individ și sănătatea și siguranța publică.
Limite și standarde de control
Limitele și standardele de control utilizate în acest ghid au fost preluate din Standardul federal de performanță pentru echipamentele cu raze X de diagnosticare, partea 16 și din alte referințe enumerate în bibliografie. Problemele procesorului trebuie abordate pe măsură ce apar și înainte de depășirea limitelor. Problemele echipamentelor trebuie corectate și documentate rapid și trebuie corectate cu documentația corespunzătoare în termen de treizeci (30) de zile de la descoperire. Programul RS/QA pentru echipamente de tomografie computerizată este conținut într-un document separat.
Autoritatea legală pentru aceste reguli și reglementări se găsește în Legea sănătății publice a statului New York, secțiunea 225. Cerințele privind siguranța radiațiilor/asigurarea calității sunt prezentate în secțiunea 16.5 și 16.23 din partea 16 a capitolului 1 din titlul 10 (Sănătate) din Compilarea oficială a codurilor, regulilor și regulamentelor. Vă rugăm să rețineți că acest program se adaugă și nu înlocuiește alte secțiuni din partea 16, care se referă la operațiunea dvs.
Programe de siguranță împotriva radiațiilor/asigurare a calității
- Siguranța la radiații/Responsabilitatea asigurării calității
Fiecare instalație trebuie să înființeze un comitet de persoane care să fie responsabil pentru programul de siguranță împotriva radiațiilor/asigurarea calității. Spitalele vor include acele departamente care utilizează radiografii în scopuri de diagnostic. Acest comitet ar trebui să fie compus din minimum un radiolog, tehnologul șef, tehnologii QC și un fizician medical și un membru al serviciului intern de radiografie sau al grupului de inginerie, dacă este disponibil. Persoanele precum administratorii spitalelor și reprezentanții companiilor de servicii contractate pot fi, de asemenea, valoroase. Comitetul dintr-o unitate non-spitalicească ar putea fi compus dintr-un medic, tehnolog radiologic, manager de birou și reprezentant de servicii.
Acest comitet de supraveghere se întrunește pe o frecvență adecvată pentru a-și îndeplini responsabilitățile, cu cel puțin o reuniune anual. Întâlnirile mai frecvente vor fi probabil importante în etapele inițiale ale acestui program. Procesele-verbale ale acestor ședințe se păstrează cel puțin trei ani.
Este responsabilitatea acestui comitet să ofere îndrumări programului, să se asigure că documentația și testarea corespunzătoare sunt menținute, să revizuiască eficacitatea programului și să determine orice schimbări care ar trebui făcute.
Comitetul atribuie în scris responsabilitățile de control al calității. Sarcinile specifice vor fi înregistrate în manual. Persoanele responsabile vor fi instruite corespunzător. Trebuie să fie disponibile dovezi ale educației continue pentru persoanele implicate activ în procesul de testare și evaluare a controlului calității.
Fiecare facilitate va stabili un manual care include următoarele elemente:
- o listă a persoanelor responsabile cu testarea supravegherii și reparării/sau întreținerii echipamentelor;
- o listă a testelor care trebuie efectuate și frecvența performanței;
- limitele de acceptabilitate pentru fiecare test;
- o scurtă descriere a procedurilor care trebuie utilizate pentru fiecare test (Anexa C-1 conține un exemplu de articol manual privind alinierea câmpului luminos/câmpului de raze X);
- o listă a echipamentelor de testat;
- protocol pentru corectare;
- materiale de referință și locația acestora;
- o listă a echipamentelor care vor fi utilizate pentru testare
- formularele de eșantionare care trebuie utilizate pentru fiecare test; și
- organizarea și atribuțiile comitetului.
Înregistrările trebuie păstrate pentru fiecare cameră de raze X și unitate mobilă de raze X și includ:
- rezultatele inițiale ale testelor (testarea acceptării și studiul siguranței radiațiilor, după caz);
- anul curent;
- un set de rezultate ale testelor din fiecare an care a intervenit pentru a arăta schimbări în timp.
Înregistrările reparațiilor și alte date pertinente vor fi, de asemenea, disponibile. Nu este esențial ca înregistrările să fie stocate în cameră cu echipamentele cu raze X testate, dar trebuie să fie ușor accesibile pentru oricine are nevoie să le folosească.
Ieșirea radiației și măsurătorile ratei de expunere pentru examinări selectate cu raze X
Instalația trebuie să aibă la dispoziție măsurătorile de ieșire a radiațiilor pentru examinările radiografice comune pe care le efectuează pentru informații despre pacienți și personal pentru fiecare unitate de raze X. Aceste măsurători se repetă ori de câte ori se fac modificări ale sistemului, care ar avea impact asupra producției. Anexa G este disponibilă pentru referință. Ratele de expunere fluoroscopică pentru fantomele pacienților specificate în secțiunea 16.58 (a) (9) din partea 16 pentru cele mai frecvente examinări trebuie să fie afișate astfel încât să fie evidente pentru operatorul fiecărei unități fluoroscopice.
Jurnalele procesorului și ale senzorului
Diagramele de control ale sensibilometriei trebuie menținute și utilizate pentru reglarea prelucrării.
Jurnalele de întreținere ale procesorului trebuie să includă întreținere preventivă, întreținere corectivă și curățare (apendicele H). Fiecare acțiune va fi datată și inițiată.
Diagrama procesorului de viteză, contrast și bază + ceață trebuie să fie grafică zilnic și afișată cât mai aproape posibil de procesorul individual din care sunt derivate datele. Graficele pentru fiecare procesor trebuie păstrate pentru revizuire pentru o perioadă de timp cel puțin egală cu intervalul de inspecție al instalației.
Instalațiile care utilizează dispozitive de procesare a imaginilor uscate trebuie să evalueze aceste dispozitive în conformitate cu procedurile și frecvențele de testare recomandate de producător. Rezultatele evaluării trebuie comparate cu specificațiile publicate de producător pentru acel tip de dispozitiv. Rezultatele acestor evaluări și orice acțiuni corective întreprinse trebuie păstrate pentru o perioadă de timp egală cu cel puțin intervalul de inspecție al instalației.
Înregistrări QC pentru echipamente de testare