Ghid de dozare a somatropinei cu precauții

Revizuit medical de către Drugs.com. Ultima actualizare în 11 decembrie 2019.

somatropinei

Se aplică următoarelor concentrații: 5 mg; 6 mg; 12 mg; 24 mg; 1,5 mg; 5,8 mg; 0,2 mg; 0,4 mg; 0,6 mg; 0,8 mg; 1 mg; 1,2 mg; 1,4 mg; 1,6 mg; 1,8 mg; 2 mg; 8 mg; 30 mg/3 ml; 5 mg/1,5 ml; 10 mg/1,5 ml; 15 mg/1,5 ml; 4 mg; 8,8 mg; 10 mg; 10 mg/2 ml; 13,5 mg; 18 mg; 22,5 mg; 20 mg/2 ml; 5 mg/2 ml

Doza uzuală pentru adulți pentru:

Doza obișnuită pentru copii:

  • Deficitul de hormon de creștere pediatric
  • Sindromul Turner
  • Scurtă scurtă idiopatică
  • Întârzierea creșterii - Insuficiență renală cronică
  • Sindromul Noonan
  • Scurtă Scurtă pentru Vârstă
  • Cachexia

Informații suplimentare privind dozajul:

Doza uzuală pentru adulți pentru deficitul de hormon de creștere uman la adulți

Regim bazat pe greutate:
Doza inițială: Nu mai mult de 0,004 mg/kg subcutanat o dată pe zi (sau un total de 0,04 mg/kg pe săptămână în doze divizate).
Doza maximă: 0,016 mg/kg o dată pe zi (0,08 mg/kg pe săptămână în doze divizate)

Regimul pe bază de greutate:
Aproximativ 0,2 mg subcutanat o dată pe zi (interval: 0,15 până la 0,3 mg o dată pe zi)

Comentarii:
-Doza săptămânală trebuie împărțită pe 6 sau 7 zile de injecții subcutanate.
-Poate crește doza (în greutate sau fără greutate) la intervale de 4 până la 8 săptămâni, cu creșteri de aproximativ 0,1 până la 0,2 mg pe zi (nu mai mult de 0,004 mg/kg pe zi), pe baza răspunsului clinic și a concentrațiilor serice de IGF-I.
-Doza trebuie redusă, după caz, pe baza evenimentelor adverse și/sau a concentrațiilor serice de IGF-I peste intervalul normal specific vârstei și sexului.
-Dozele de întreținere variază considerabil de la persoană la persoană și între pacienții bărbați și femei.
-Persoanele obeze sunt mai predispuse să manifeste efecte adverse atunci când sunt tratate cu un regim pe bază de greutate. -Pentru a atinge obiectivul de tratament definit, femeile pline de estrogen pot avea nevoie de doze mai mari decât bărbații.

Utilizări: Înlocuirea hormonului de creștere endogen (GH) la adulții cu deficit de hormon de creștere (GHD) care îndeplinesc oricare dintre următoarele două criterii:
-Debut la adulți (AO): pacienți care au GHD, fie singuri, fie asociați cu deficiențe hormonale multiple (hipopituitarism), ca urmare a bolii hipofizare, a bolii hipotalamice, a intervențiilor chirurgicale, a radioterapiei sau a traumelor; sau
-Debutul copilariei (CO): Pacienții cu deficit de GH în timpul copilăriei ca urmare a cauzelor congenitale, genetice, dobândite sau idiopatice. Reevaluați pacienții tratați pentru GHD din copilărie ale căror epifize sunt închise înainte de continuarea tratamentului la nivelul dozei reduse recomandat pentru adulți.
-Confirmarea diagnosticului de GHD la adulți în ambele grupuri implică un test provocator adecvat al hormonului de creștere, cu două excepții: (1) pacienți cu alte deficiențe multiple de hormoni hipofizari din cauza bolii organice; și (2) pacienți cu deficit congenital/hormon de creștere genetic.

Doza uzuală pentru adulți pentru cașexie

0,1 mg/kg subcutanat o dată pe zi la culcare

Sub 35 kg/75 lbs: 0,1 mg/kg subcutanat o dată pe zi la culcare
35 până la 45 kg/75 până la 99 lbs: 4 mg subcutanat o dată pe zi la culcare
45 până la 55 kg/99 până la 121 lbs: 5 mg subcutanat o dată pe zi la culcare
Peste 55 kg/121 lbs: 6 mg subcutanat o dată pe zi la culcare

Doza maximă: 6 mg o dată pe zi

Comentarii:
-Cea mai mare parte a efectului asupra puterii de lucru și a masei corporale slabe au fost observate după 12 săptămâni de tratament.
-Nu există date privind siguranța sau eficacitatea cu utilizare mai mare de 48 de săptămâni.
-Nu există date privind siguranța sau eficacitatea tratamentului intermitent.

Utilizare: Tratamentul pacienților cu HIV cu risipă sau cașexie pentru a crește masa corporală slabă și greutatea corporală și pentru a îmbunătăți rezistența fizică.

Doza obișnuită pentru adulți pentru sindromul intestinului scurt

Aproximativ 0,1 mg/kg subcutanat o dată pe zi

Doza maximă: 8 mg o dată pe zi

Durata terapiei: 4 săptămâni

Comentarii:
-Administrarea timp de mai mult de 4 săptămâni nu a fost studiată în mod adecvat.
-Utilizați împreună cu gestionarea optimă a sindromului intestinului scurt (SBS).
-Managementul optim al SBS poate include ajustări dietetice, hrăniri enterale, nutriție parenterală, lichide și suplimente de micronutrienți, după cum este necesar.
-Suportul nutrițional specializat poate consta dintr-o dietă bogată în carbohidrați, cu conținut scăzut de grăsimi, ajustată în funcție de cerințele și preferințele pacientului.
-Suplimentele nutritive pot fi adăugate la discreția medicului curant.
-Modificările aduse medicamentelor concomitente trebuie evitate.
-Pacienții și medicii trebuie să monitorizeze evenimentele adverse.

Utilizare: Tratamentul sindromului intestinului scurt la pacienții care primesc sprijin nutrițional specializat.

Doza pediatrică obișnuită pentru deficitul de hormon de creștere pediatric

Deficitul de hormon de creștere pediatric (GHD):
0,024 până la 0,034 mg/kg subcutanat o dată pe zi, de 6 până la 7 ori pe săptămână

Sindromul Prader-Willi (PWS):
Până la 0,24 mg/kg pe săptămână; împărțit pe 6 sau 7 zile de injecții subcutanate

Comentarii:
-Doza săptămânală trebuie împărțită pe 6 sau 7 zile de injecții subcutanate.
-GHD: În general, se recomandă o doză de 0,16 până la 0,3 mg/kg greutate corporală pe săptămână.
-GHD: La pacienții cu pubertate, poate fi utilizată o doză săptămânală de până la 0,7 mg/kg, împărțită în doze zilnice.
-PWS: În general, se recomandă o doză de 0,16 până la 0,24 mg/kg greutate corporală pe săptămână.
-Individualizați dozajul și programul de administrare pe baza răspunsului la creștere.
-Nivelurile serice ale factorului de creștere I al insulinei (IGF-I) pot fi utile în timpul titrării dozei.
-Răspunsul la terapie la pacienții copii și adolescenți tinde să scadă odată cu trecerea timpului, cu toate acestea, eșecul de a crește viteza de înălțime, în special în primul an de tratament, ar trebui să determine o evaluare atentă a conformității și evaluarea altor cauze de creștere slabă, cum ar fi hipotiroidismul, subnutriția., vârsta osoasă avansată și anticorpi împotriva hormonului de creștere uman recombinant.
-Tratamentul pentru statură scurtă trebuie întrerupt atunci când epifizele sunt fuzionate.

Utilizări:
-Tratamentul pacienților pediatrici care au insuficiență de creștere din cauza secreției inadecvate a hormonului de creștere endogen (GH).
-Tratamentul pacienților pediatrici care au insuficiență de creștere din cauza sindromului Prader-Willi (PWS). Diagnosticul PWS trebuie confirmat prin teste genetice adecvate

Doza obișnuită pentru copii pentru sindromul Turner

Până la 0,067 mg/kg subcutanat o dată pe zi

Comentarii:
-În general, se recomandă o doză de 0,375 mg/kg greutate corporală pe săptămână.
-Doza săptămânală trebuie împărțită pe 6 sau 7 zile de injecții subcutanate.
-Individualizați dozajul și programul de administrare pe baza răspunsului la creștere.
-Nivelurile serice ale factorului de creștere I insulină (IGF-I) pot fi utile în timpul titrării dozei.