Gestionarea greutății cu tehnologie; EMBS
Reducerea caloriilor, stimularea arderii grăsimilor cu noi abordări
Peste 30% din populația lumii este supraponderală sau obeză. Acesta este dublu față de procentul din 1980 și se înrăutățește [1]. Excesul de greutate a fost legat de numeroase condiții de sănătate, în special diabetul de tip 2 (cu debut la adulți), a cărui prevalență s-a dublat aproape din 1980 [2]. Să mănânci mai puțin și să faci mișcare mai mult este un sfat bun, dar nu funcționează pentru toată lumea. Alte opțiuni, cum ar fi operațiile de by-pass gastric și medicamentele sistemice pentru scăderea în greutate, nu sunt, de asemenea, potrivite pentru toată lumea și pot avea propriile riscuri.
Soluția poate sta în noile tehnologii de scădere a kilogramelor, fie prin reducerea aportului de energie, fie prin creșterea cheltuielilor de energie. În prezent sunt în curs trei abordări foarte diferite:
- capsule care conțin hidrogel superabsorbant din celuloză și acid citric, care au fost luate înainte de masă, cresc senzația de plenitudine și, prin urmare, suprimă pofta de mâncare;
- un manșon impermeabil, flexibil, care acoperă o parte a intestinului subțire și împiedică absorbția alimentelor de-a lungul acelei regiuni a sistemului digestiv;
- o platformă nanoterapeutică pe bază de polimeri care convertește grăsimea albă de stocare a energiei din corp în soiul bej de ardere a energiei, ducând la pierderea în greutate și la un control îmbunătățit al glucozei.
Capsula premeală
În aprilie 2019, S.U.A. Food and Drug Administration (FDA) a eliminat capsula, numită Plenity (fostă Gelesis100), ca dispozitiv de gestionare a greutății pentru adulții supraponderali sau cu obezitate ușoară până la moderată [indicele de masă corporală (IMC) de 25-40]. Individul ia trei capsule cu 16 uncii de apă la 20 de minute înainte de masă și, odată ajuns în stomac, capsulele eliberează mii de particule de hidrogel, fiecare având dimensiunea unui bob de sare și capabile să absoarbă de 100 de ori greutatea sa în apă. sau fluid, descris de Elaine Chiquette, Pharm.D. (Figura 1), șef științific la Gelesis, Boston, MA, o companie care comercializează Plenity.
Cheia produsului este hidrogelul. Dezvoltat inițial în laboratorul inginerului de materiale Alessandro Sannino de la Universitatea din Salento din Lecce, Italia, este compus din blocuri de construcție reticulate, derivate natural, de calitate alimentară, și anume celuloză și acid citric (Figura 2). Deoarece fiecare particulă de hidrogel devine complet hidratată, se extinde la dimensiunea unei mărgele de 2 mm și menține acea dimensiune pe măsură ce se deplasează din stomac în intestinul subțire. „Se amestecă cu masa, deci cresc conținutul de volum și forța mecanică care se aplică pe peretele intestinal pentru a da senzația de sațietate”, a explicat ea. Această senzație deplină îl ajută pe pacient să mănânce mai puțin și să slăbească. „A fost pentru prima dată când cineva a creat de fapt un hidrogel suficient de sigur pentru a fi administrat pe cale orală, dar și cronică, așa că a existat o potrivire plăcută cu o indicație de slăbire”.
Figura 2. Hidrogelul plin este compus din celuloză reticulată, derivată natural, de calitate alimentară și acid citric, care sunt biocompatibile și biodegradabile. Fiecare particulă de hidrogel absoarbe de aproximativ 100 de ori greutatea sa în apă pentru a forma o mărgea de aproximativ 2 mm și, odată hidratate, particulele se amestecă cu alimente și oferă atât volum cât și forță mecanică peretelui intestinal pentru a genera o senzație de plenitudine. (Imagine oferită de Gelesis.)
Când mărgelele de hidrogel ajung la colon, legăturile încrucișate sunt despicate, mărgelele se deschid pentru a elibera apa, care este absorbită de corp, iar celuloza trece prin mișcarea intestinului în mod natural (Figura 3), a spus Chiquette. Deoarece particulele de hidrogel se deplasează ca o matrice 3-D până la colon, a remarcat ea, pacienții nu numai că raportează că mănâncă mai puțin la o masă, ci și că se simt plini între mese. În același timp, mărgelele sunt încărcate negativ la exterior, astfel încât se resping reciproc. Acest lucru le permite să se amestece cu ușurință cu alimente, mai degrabă decât să formeze o masă, „deci nu există riscul unei obstrucții”, a spus Chiquette.
Figura 3. Trei capsule de Plenity sunt luate cu 16 uncii de apă înainte de masă (1). Capsulele se deplasează către stomac, unde eliberează mii de particule de hidrogel (2) și încep să absoarbă apa (3). Particulele de hidrogel hidratat se amestecă cu alimentele (4), continuă până la colon (5) unde particulele își eliberează apa și continuă prin colon pentru a fi descărcate în scaun (6). (Imagine oferită de Gelesis.)
Un studiu esențial [3] al pacienților care au luat Plenity la prânz și cină a arătat în medie o pierdere în greutate de 6,4% în șase luni (comparativ cu 2% doar cu un pahar de apă premeal), și din cei 60% care au obținut mai mult de 5 % la șase luni, au pierdut de fapt 22 de kilograme ”, a spus ea.
Gelesis a primit recent marcajul CE în Europa și intenționează să solicite aprobări suplimentare pe alte piețe mondiale. Chiar dacă compania ar fi putut lua o cale de comercializare fără prescripție medicală, ea speră că cerințele riguroase ale cerințelor de autorizare FDA vor conferi credibilitate pe o piață în care „există atât de mult ulei de șarpe fără multe dovezi care să susțină eficacitatea și siguranța”. Un SUA limitat, vizat lansarea Plenity ca produs pe bază de rețetă este în curs de desfășurare și, odată ce compania își extinde capacitatea de fabricație, va începe un SUA complet. lansată în 2021. Ea a adăugat: „Credem că putem ajuta mulți oameni”.
Manșon de căptușire a intestinului
Manșonul flexibil, din fluoropolimer, dezvoltat de GI Dynamics și denumit EndoBarrier, aliniază primii 60 cm ai intestinului subțire (Figura 4), împiedicând amestecul alimentelor cu fluidele digestive și modificând răspunsul hormonal la alimente, făcând astfel pacientul să se simtă sătul mai mult timp, reducerea aportului caloric și, în cele din urmă, duce la pierderea în greutate Utilizat timp de până la 12 luni și apoi îndepărtat, acesta imită efectul porțiunii de bypass a intervenției chirurgicale de by-pass gastric Roux-en-Y, care excizează 60 cm de intestin subțire. EndoBarrier este inserat printr-o procedură endoscopică rapidă, fixată pe peretele duodenului și apoi extinsă în intestinul subțire, potrivit medicului diabetic Robert Ryder, MD, de la Sandwell și West Birmingham Hospitals NHS Trust din Birmingham, Marea Britanie, care a efectuat și publicat numeroase studii pe dispozitiv. "Asta este. Are o mică ancoră de coroană în partea de sus. Este foarte inteligent ", a remarcat el.
Figura 4. EndoBarrier este un manșon flexibil, cu fluoropolimer, care se fixează pe peretele duodenului și căptuiește primii 60 cm ai intestinului subțire. Introdus prin ambulatoriu, endoscopie fără incizie, dispozitivul previne absorbția alimentelor de-a lungul acelei întinderi a intestinului subțire, rezultând în cele din urmă pierderea în greutate. Este conceput pentru a fi utilizat până la 12 luni și apoi îndepărtat. (Fotografie prin amabilitatea GI Dynamics.)