Fresh Start, o intervenție de pierdere în greutate postpartum pentru diverse concepte și metode pentru femei cu venituri mici
Abstract
fundal
Excesul de greutate și obezitatea sunt predominante în rândul femeilor tinere și sunt mai mari în rândul femeilor cu venituri mici și minoritare. Perioada postpartum este esențială în traiectoria în greutate a femeilor, deoarece multe femei nu își pierd greutatea în sarcină, iar altele pierd unele, apoi platoul sau experimentează creșterea în greutate. Excesul de greutate pune femeile la un risc mai mare de boli cronice și, prin urmare, pierderea în greutate în perioada postpartum poate fi cheia pentru sănătatea pe termen lung a femeilor tinere. Această lucrare descrie proiectarea și metodele unui studiu clinic randomizat al Fresh Start, o intervenție inovativă bazată pe narațiune de grup menită să promoveze pierderea în greutate postpartum în rândul femeilor cu venituri mici, cu venituri mici.
Metode/proiectare
Participanții la studiu au fost recrutați din cele cinci site-uri ale programului pentru femei, sugari și copii (WIC) din centrul Massachusetts. Participanții au fost de limbă engleză, cu vârsta ≥ 18 ani, 6 săptămâni până la 6 luni postpartum, cu un indice de masă corporală (IMC) ≥ 27 kg/m 2. Intervenția de slăbire Fresh Start postpartum, adaptată din programul de prevenire a diabetului (DPP), în colaborare cu personalul și clienții WIC, a constat dintr-un curriculum de 8 săptămâni pe grup, urmat de nouă apeluri telefonice lunare. Acesta a inclus o componentă narativă (adică povestirea), discuții de grup, materiale tipărite și acces la facilitățile de exerciții. Studiul este un studiu controlat randomizat cu două brațe. Condiția de control a inclus materiale de imprimare și acces la facilitățile de exerciții. Evaluările în persoană au fost efectuate la momentul inițial și la 6 și 12 luni după faza de intervenție de opt săptămâni.
Discuţie
Intervenția Fresh Start a tradus elementele cheie ale unui protocol de scădere în greutate bazat pe dovezi într-un format despre care se presupune că este relevant, acceptabil și eficient pentru publicul țintă al femeilor cu post-naștere cu SES scăzut. Această nouă intervenție a fost dezvoltată în colaborare cu WIC pentru a fi durabilă în contextul clinicilor sale, care ajunge la aproximativ 9 milioane de persoane pe an în SUA. prin intermediul a 10.000 de clinici.
Înregistrarea procesului
clinictrials.gov NCT02176915. Înregistrat la 25 iunie 2014.
fundal
Aproximativ 60% dintre femeile cu vârste cuprinse între 20 și 39 de ani sunt supraponderali sau obezi, 32% considerând obezi [1]. Mai mult, femeile tinere minoritare, mai puțin educate și dezavantajate socioeconomic au o prevalență mai mare a obezității decât femeile albe non-latine mai bogate [2-5]. Supraponderalitatea și obezitatea sunt factori de risc pentru diabet, boli cardiovasculare și unele tipuri de cancer, iar scăderea în greutate și prevenirea creșterii în greutate în timpul vârstei tinere sunt asociate cu un risc redus de boli cronice [6-11].
Perioada postpartum este critică și influențează traiectoriile de greutate și, la rândul său, riscul de boală, la femeile cu SES scăzute pe parcursul vieții [12, 13]. Deși majoritatea femeilor pierd o anumită greutate în timpul sarcinii în primele 6 săptămâni după naștere, multe dintre acestea sunt fie platou, fie se îngrașă după aceea [12, 14]. În medie, femeile rețin 3 kg de greutate pe sarcină la 10 ani de la naștere [15], excesul de greutate reținut după naștere fiind adesea distribuit central [16]. Minoritatea rasială/etnică și femeile cu SES scăzut prezintă un risc mai mare de păstrare a greutății postpartum [14-18]. Aceste grupuri au, de asemenea, cele mai mari rate de sarcină, conferind un risc suplimentar.
Obiectivele studiului
Scopul acestui studiu a fost de a testa eficacitatea și implementarea Fresh Start, o intervenție de pierdere în greutate postpartum concepută pentru a fi adecvată din punct de vedere cultural și de alfabetizare pentru diverse femei cu nivel scăzut de SES postpartum și pentru o potențială sustenabilitate în cadrul clinicilor WIC. Mai exact, intervenția stilului de viață din cadrul DPP a fost modificată pentru a fi mai scurtă, relevantă pentru diverse femei cu venituri mici postpartum, cu componente narative integrate în protocolul de intervenție. Această lucrare descrie proiectarea și metodele pentru studiul clinic randomizat al Fresh Start.
Metode/Proiectare
Design de studiu
Acest studiu controlat randomizat cu 2 brațe a vizat înscrierea femeilor postpartum între 6 săptămâni și 6 luni după naștere și a comparat intervenția Fresh Start bazată pe narațiune ( = 60) la o condiție constând din materiale tipărite și acces la facilitățile de exerciții ( = 60). Măsurile în persoană au fost colectate la momentul inițial și la 6 și 12 luni după faza de intervenție intensivă de 8 săptămâni. Protocolul de studiu a primit aprobarea Comitetului de revizuire instituțională a Facultății de Medicină a Universității din Massachusetts și a Consiliului de administrație al Family Health Center din Worcester.
Locul de studiu și participanții
Participanții la studiu au fost 139 de clienți deserviți de 5 clinici WIC din Worcester, MA. Criteriile de eligibilitate au inclus: 1) nașterea în ultimele 6 săptămâni până la 6 luni; 2) vârsta de 18 ani și peste; 3) indicele de masă corporală (IMC) ≥ 27 kg/m 2; 4) vorbitor de limba engleză; și 5) aprobarea furnizorului de obstetrică pentru participarea la dieta și componentele de activitate fizică ale intervenției și pierderea în greutate. Excluderile au inclus: 1) imposibilitatea sau refuzul de a da consimțământul informat; 2) a fi însărcinată sau intenționează să rămână însărcinată în următoarele 24 de luni; 3) având o boală psihiatrică care limitează capacitatea de participare; 4) luarea unui medicament care provoacă modificări în greutate; 5) neavând telefon; și 6) planificarea mutării din zonă în perioada de studiu.
Screening și recrutare
Dezvoltarea intervenției
Adaptare DPP
Componenta narativă
Componenta narativă menită să abordeze provocările observate în studiul pilot: 1) Participare limitată la intervenție în rândul participanților, 2) Recomandare în rândul participanților pilot pentru includerea vorbitorilor invitați în grupurile de intervenție și 3) Dificultate în rândul nutriționiștilor care conduc grupurile pilot în realizarea fidelității față de principiile de livrare a protocolului (de exemplu, principiile de interviuri motivaționale; susținerea experiențelor socio-culturale legate de dietă, activitate și pierderea în greutate; discuții care facilitează modelarea schimbării comportamentului în rândul participanților), apar mai confortabil pur și simplu „predând”. Pornind de la experiențele noastre anterioare cu intervenții narative [31-33], această intervenție a adăugat o componentă narativă (adică videoclipuri de povestire) pentru a aborda aceste limitări prin identificarea cu povestitorii pentru a maximiza implicarea participanților și oportunitățile de modelare, prezentarea unei varietăți de perspective asupra modului în care să implementeze strategii de schimbare a comportamentului și să îi ajute pe nutriționiști în susținerea unor discuții de grup relevante din punct de vedere cultural.
Dezvoltarea componentei narative a intervenției a inclus următoarele:
Dezvoltarea poveștilor/focus grupurile au fost utilizate pentru a identifica narațiuni relevante pentru intervenție și povestitorii „vedetă” (adică femeile cu povești convingătoare care se potrivesc cu subiectele intervenției). Grupurile de dezvoltare a poveștilor sunt un tip de focus grup în care facilitatorul grupului i-a invitat pe participanți să-și spună poveștile despre experiențele lor cu pierderea în greutate postpartum folosind un ghid de dezvoltare a poveștii. Recrutarea pentru grupurile de dezvoltare a poveștii a inclus contactarea femeilor care au participat la intervenția pilot, în plus față de recrutarea femeilor postpartum în medii comunitare care deservesc femei cu venituri mici ( = 25).
Interviuri înregistrate video cu povestitorii „vedetă” identificați ( = 15) au folosit ghiduri de interviu individualizate concepute pentru a ajuta femeile să-și redea povestirile în profunzime, cu accent deosebit pe subiecte și constructe teoretice vizate de intervenție.
Transcrierea și codificarea interviurilor a fost făcută pentru a identifica și evalua unitățile unice de poveste (menționând marcajele de timp de pornire și oprire pentru o poveste completă și/sau răspuns la fiecare întrebare de ghid de interviu). Poveștile cu conținut relevant au fost codificate pentru constructe teoretice (auto-eficacitate, așteptări de rezultat, cunoștințe, întăriri pozitive și negative, capacități comportamentale pentru auto-management și caracteristici de modelare) și subiecte de intervenție. Codificarea a fost realizată independent de doi membri ai echipei de cercetare (MW, BE) și discrepanțele au fost soluționate în consultare cu un al treilea membru (MCR) până la obținerea unui acord inter-evaluator de 100%.