Formulare de produse nutritive și suplimente alimentare Formulare și prezentare PowerPoint, gratuit

produse

Formularea produselor nutritive și a suplimentelor alimentare: formulare și provocări de reglementare Shilpa Raut, dr. Cercetare Oamenii de știință Formulare Nutrilite Health Institute (Amway) Conferința farmaceutică și sisteme de livrare de medicamente noi 2016 NUTRACEUTIC nutraceutic și nutriceutic

Nutraceuticalele câștigă atenție datorită creșterii cotei de piață a consumatorilor pentru produsele de sănătate substantiv \ n-tr-s-ti-kl \: un aliment tratat special, vitamină, minerală, plantă, supliment alimentar etc., pe care îl consumați sau beți în ordine pentru a vă îmbunătăți sănătatea Definiția completă a produsului NUTRACEUTIC Un produs alimentar (sub formă de supliment alimentar fortificat sau supliment alimentar) care oferă beneficii pentru sănătate pe lângă valoarea sa nutrițională de bază http://www.merriam-webster.com/ Introducere Formularea de dozare solidă și proiectarea procesului pentru produse medicamentoase și

produsele nutritive sunt similare. Scopul și cerințele de reglementare pot diferi. Dorința pentru o formă de dozare sigură și eficientă este aceeași Dorința pentru cea mai eficientă formulare și procesul este același. Formularea Provocări ale designului tabletei nutriționale. 70-90% din formulă poate fi activă Botanice și extracte pot varia în funcție de regiunea în care a fost cultivată cultura, sezonul crescut și alți factori În general doză mare pe porție zilnică

Provocări de formulare ale designului tabletei nutriționale Variații semnificative în dimensiunea particulelor ingredientului activ, caracteristicile de compresie și debit într-o singură formă de dozare Variație mare a sensibilității la căldură, lumină și umiditate a ingredientelor dintr-o singură formulă Necesită adăugarea de surplusuri. Metoda de test

Dezintegrarea, formularea stabilității dizolvării Provocări ale designului tabletei nutriționale Pe măsură ce ne îndreptăm către reglementări mai stricte și standarde de calitate superioare. Alegere optimizată FACTORI TEHNOLOGICI FACTORI ANALITICI Analiză chimică Impurități/contaminare Analiză structurală

Imagini SEM Difracție cu raze X Analiză termică (DSC/TGA) RMN FTIR Dimensiunea particulelor/Micronizare Suprafață Porozitate Structură cristalină Fluxabilitate pulbere Compresibilitate

Fractură plastică/fragilă Conținut de umiditate FACTORI DE STABILITATE Stare solidă Stabilitate Degradare Forțe Stabilitate pH Umiditate Activitate Microbiană sarcină Formularea Provocări ale nutriției Designul tabletelor Specificații bune finalizate pentru:

Identitate Puritate Rezistență Compoziție Perioadă de valabilitate cGMP pentru fabricare, depozitare și manipulare, ambalare și etichetare Revendicări Fundamentare Diferite țări au cerințe diferite Revendicări generice stabilite pentru vitamine și minerale Datorită reglementărilor sau USP, pot obliga companiile să conducă

cercetare clinică Provocări: Alegerea populației de studiu Natura nutraceuticelor Considerații de reglementare Peisajul de reglementare are o influență puternică Formularea globală și proiectarea proceselor Doar câteva referințe care trebuie luate în considerare

OMS Farmacopeea britanică Farmacopeea americană Farmacopeea europeană Farmacopeea din China China GB Standardele naționale

Japonia Farmacopeea Codex Alimentarius ICH Coreea HFF Codex Japonia Lista pozitivă pentru utilizare în

alimente (nu un ingredient medicamentos) Certificările de înregistrare pot fi necesare Cerințele de certificare se aplică adesea atât excipienților, cât și ingredientelor active GMO Free Halal Kosher Conformitate WADA (Agenția Mondială Anti Doping) specifică țării și produsului Mai multe provocări pentru formularea globală