FDA Întrebări pilula dietetică în ultimul obstacol pentru vaccinurile cu medicamente pentru slăbit - Știri despre sănătate NPR

Este posibil ca meniul să nu aibă un medicament dietetic nou în curând. iStockphoto.com ascunde legenda

Iată un sfat prietenos. Dacă așteptați o pastilă dietetică pentru a vă rezolva problema cu greutatea, uitați de ea.

Joi, Administrația pentru Alimente și Medicamente a trimis medicului Vivus, ceea ce se numește cu blândețe o „scrisoare de răspuns completă”, care detaliază deficiențele din cererea companiei de a vinde o pastilă dietetică numită Qnexa.

Rezultatul este că agenția nu va aproba Qnexa mult timp, dacă vreodată.

Chiar dacă decizia era de așteptat deoarece un grup de consilieri externi i-au dat medicamentului o reducere în iulie, este încă o lovitură pentru companie și pentru eforturile, mai pe larg, de a aduce medicamente de suportat în lupta țării împotriva obezității.

Deci, care au fost carnea de vită FDA cu Qnexa? Scrisoarea nu a fost lansată, dar Vivus a declarat într-o declarație că agenția dorește mai multe informații despre modul în care compania ar atenua riscurile de defecte congenitale pentru bebelușii femeilor în vârstă fertilă și câteva alte date despre riscurile cardiace.

---