FDA îi avertizează pe consumatori să evite produsele de îmbunătățire masculină Rhino găsite la retaileri din cauza
Comunicat de presă al FDA
SUA. Administrația pentru alimente și medicamente avertizează consumatorii să nu cumpere sau să utilizeze produse de îmbunătățire masculină Rhino, din cauza unei creșteri recente a problemelor de sănătate raportate. Din 2007, FDA a identificat mai mult de 25 de produse comercializate cu variații ale denumirii „Rhino” care conținea ingredient (e) de droguri ascunse.
Aceste produse continuă să fie vândute în benzinării și magazine de proximitate, precum și pe site-uri web precum eBay și Amazon. Mai recent, aceste produse neaprobate au fost descoperite în expedițiile internaționale de poștă către S.U.A. Aceste produse sunt adesea vândute în ambalaje cu o singură porție. Produsele Rhino includ nume precum Platinum Rhino 25000, Krazzy Rhino 25000 și Gold Rhino 25000.
FDA a primit rapoarte despre persoanele care suferă de dureri în piept, dureri de cap severe și erecții prelungite după administrarea unui produs Rhino care a dus la intervenții chirurgicale și spitalizare din cauza scăderilor extreme ale tensiunii arteriale.
„În ultimii ani, FDA a combătut vânzarea cu amănuntul a produselor medicamentoase pentru bărbați care sunt adesea denaturate ca suplimente alimentare și care conțin ingrediente active ascunse și potențial dăunătoare. Distribuirea medicamentelor neaprobate, deghizate în suplimente, plasează S.U.A. sănătatea publică la risc ”, a declarat Donald D. Ashley, directorul Oficiului de Conformitate de la Centrul FDA pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor. "Rămânem vigilenți în eforturile noastre de a proteja publicul american de vânzarea acestor produse potențial periculoase".
Din 2015, Oficiul de Investigații Criminale al FDA investighează un cetățean sud-coreean care locuiește în zona Los Angeles pentru contrabandă cu materii prime, producerea de capsule Rhino și distribuirea produselor medicamentoase marcate greșit în SUA. Cazul a condus la o acuzare, care este urmărită de SUA. Departamentul de Justiție. FDA continuă să urmeze acțiuni de reglementare și penale împotriva celor care încalcă legea federală.
FDA a postat avertismente că aceste produse Rhino conțin ingrediente nedeclarate care sunt aceleași sau similare din punct de vedere structural cu ingredientele active găsite în medicamentele eliberate pe bază de rețetă aprobate de FDA utilizate pentru tratarea disfuncției erectile. De exemplu, FDA a identificat diverse produse Rhino care conțin sildenafil și/sau tadalafil, ingredientele active din medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală, respectiv Viagra și Cialis. Aceste ingrediente nedeclarate sunt inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE-5), care pot fi asociați cu probleme semnificative de siguranță și cu riscul unor evenimente adverse grave. De exemplu, pot interacționa cu nitrații găsiți în unele medicamente eliberate pe bază de rețetă și pot reduce tensiunea arterială la niveluri periculoase. Persoanele cu diabet, hipertensiune arterială, colesterol ridicat sau boli de inimă iau adesea nitrați.