FDA avertizează cu privire la riscul crescut de recidivă a cancerului cu utilizarea pe termen lung a azitromicinei (Zithromax,
Anunț de siguranță
[03-08-2018] SUA. Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) avertizează că antibioticul azitromicină (Zithromax, Zmax) nu trebuie administrat pe termen lung pentru a preveni o anumită afecțiune pulmonară inflamatorie la pacienții cu cancer al sângelui sau ganglionilor limfatici care sunt supuși unui transplant de celule stem donatoare . Rezultatele unui studiu clinic 1 au constatat o rată crescută de recidivă a cancerelor care afectează sângele și ganglionii limfatici, inclusiv moartea, la acești pacienți. Revizuim date suplimentare și vom comunica concluziile și recomandările noastre atunci când examinarea noastră este completă.
Afecțiunea pulmonară gravă pentru care a fost studiată azitromicina pe termen lung, numită sindromul bronșiolitei obliterante, este cauzată de inflamații și cicatrici în căile respiratorii ale plămânilor, ducând la dificultăți severe de respirație și tuse uscată. Pacienții cu cancer care suferă transplanturi de celule stem de la donatori sunt expuși riscului de sindrom de bronșiolită obliterantă. Producătorul azitromicinei furnizează o scrisoare Stimată furnizor de servicii medicale cu privire la această problemă de siguranță pentru profesioniștii din domeniul sănătății care îngrijesc pacienții supuși transplantului de celule stem donatoare.
Azitromicina nu este aprobată pentru prevenirea sindromului bronșiolitei obliterante. Este un antibiotic aprobat de FDA utilizat pentru tratarea multor tipuri de infecții care afectează plămânii, sinusurile, pielea și alte părți ale corpului. Medicamentul este utilizat de mai bine de 26 de ani. Este vândut sub numele de marcă Zithromax și Zmax și ca generice de către multe companii medicamentoase diferite. Funcționează prin oprirea creșterii bacteriilor care pot provoca infecții.
Nu se cunosc tratamente antibiotice eficiente pentru profilaxia sindromului bronșiolitei obliterante. Profesioniști din domeniul sănătății nu ar trebui să prescrie azitromicină pe termen lung pentru profilaxia sindromului bronșiolitei obliterante pacienților care sunt supuși transplantului de celule stem donatoare din cauza potențialului crescut de recădere a cancerului și deces.