F.D.A. Avertizează asupra efectelor ciudate ale somniferelor
Cele mai prescrise somnifere pot provoca comportamente ciudate, cum ar fi condusul și mâncarea în somn, a declarat ieri Administrația pentru Alimente și Medicamente, anunțând că vor fi plasate noi avertismente puternice pe etichetele a 13 medicamente.
Agenția a mai ordonat producătorilor cunoscutelor medicamente Ambien și Lunesta și producătorilor altor 11 pastile de dormit utilizate în mod obișnuit pentru a crea fluturași pacienți, explicând modul de utilizare a acestora în condiții de siguranță.
Fluturașii, pe care agenția spune că îi solicită atunci când vede o problemă semnificativă de sănătate publică, vor fi distribuiți la farmacii atunci când consumatorii își vor completa rețetele.
Deși agenția spune că problemele cu medicamentele sunt rare, rapoartele despre reacțiile adverse neobișnuite au crescut pe măsură ce a crescut utilizarea somniferelor.
Vânzările doar în Statele Unite ale Ambien și Lunesta au depășit anul trecut 3 miliarde de dolari. Utilizarea acestor medicamente și a altor medicamente similare a crescut cu peste 60 la sută din 2000, alimentată de televiziune, tipărite și alte reclame. Anul trecut, producătorii de somnifere au cheltuit peste 600 de milioane de dolari pentru publicitate destinată consumatorilor.
Revizuirea a fost determinată, parțial, de întrebări adresate agenției de la New York Times anul trecut, după ce unii utilizatori ai celui mai larg prescris medicament, Ambien, au început să se plângă online și medicilor lor de reacții neobișnuite, de la episoade de somnambulism destul de benigne până la halucinații, izbucniri violente, mâncăruri nocturne și - cel mai îngrijorător dintre toate - conducere în timpul somnului.
Consumatorii de noapte au spus că s-au trezit pentru a găsi în paturile lor ambalaje Tostitos și Snickers, lipsă de alimente, blaturi de bucătărie care se revarsă cu făină din farfurii de copt și chiar sobe aprinse.
Soferii de somn au raportat episoade înspăimântătoare în care și-au amintit că s-au dus la culcare, dar s-au trezit descoperind că fuseseră arestați la marginea drumului în lenjeria de corp sau în hainele de noapte. Agenția a declarat că nu este conștientă de decese cauzate de conducerea somnului.
Rapoartele au câștigat credință din studiile științifice. O toxicologă criminalistă din Wisconsin, Laura J. Liddicoat, a susținut o prezentare la o ședință națională despre șase cazuri de condus cu deficiență de mediu.
Și dr. Carlos H. Schenck și Dr. Mark W. Mahowald de la Universitatea din Minnesota a spus că au studiat cazuri de aproape 30 de utilizatori de Ambien care au dezvoltat tulburări alimentare neobișnuite în timpul nopții.
În luna mai, la Washington, Rep. Patrick Kennedy, democrat din Rhode Island, a dat vina pe Ambien când și-a prăbușit mașina lângă clădirea Capitolului.
Agenția a primit, de asemenea, rapoarte despre persoane care făceau apeluri telefonice, cumpărau articole pe internet sau făceau sex sub influența medicamentelor pentru somn.
În fiecare caz, consumatorii nu și-au amintit de evenimentele despre care au spus că au avut loc după ce și-au luat pastilele și s-au îndreptat spre culcare.
O agenție oficială a declarat ieri că activitățile asociate drogurilor au depășit simplul somnambulism.
„Credem că somnambulismul este diferit de aceste comportamente”, a spus dr. Russell Katz, directorul F.D.A. pentru produse de neurologie. „Somnambulismul este considerat mai degrabă un reflex. Aceste comportamente sunt complexe și diferă fundamental din cauza complexității. Oamenii se ridică, își iau cheile mașinii și merg cu mașina. pacient și alții, de asemenea. "
Dr. Katz a spus că nu este pe deplin clar dacă oamenii care raportează problemele adormiseră sau erau treji din punct de vedere tehnic. Deși Dr. Katz a spus că efectele secundare sunt rare, agenția a spus că cele câteva zeci de rapoarte pe care le-a primit probabil nu reprezintă întreaga amploare a problemei.
Consumul de alcool înainte sau după administrarea drogurilor pare să crească șansele de a avea o astfel de reacție, Dr. Spuse Katz.