FDA aprobă tratamentul împotriva cancerului de sân care poate fi administrat acasă de către profesioniștii din domeniul sănătății
Comunicat de presă al FDA
Astăzi, S.U.A. Food and Drug Administration a aprobat Phesgo - o combinație de pertuzumab, trastuzumab și hialuronidază - zzxf - pentru injecție sub piele pentru a trata pacienții adulți cu cancer de sân HER2-pozitiv care s-a răspândit în alte părți ale corpului și pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer de sân precoce HER2-pozitiv. Pacienții trebuie selectați pe baza unui test de diagnostic însoțitor aprobat de FDA.
Cancerul de sân HER2-pozitiv, care reprezintă aproximativ o cincime din cancerele de sân, are prea multă proteină numită receptor 2 al factorului de creștere epidermică umană (HER2), care promovează creșterea celulelor canceroase. Pertuzumab și trastuzumab se leagă de siturile de pe HER2 și perturbă semnalizarea pentru a opri creșterea celulelor canceroase. Phesgo este utilizat inițial în asociere cu chimioterapie și ar putea continua să fie administrat acasă de către un profesionist calificat în domeniul sănătății odată cu finalizarea regimului de chimioterapie.
In prezent, majoritatea pacientilor cu cancer de san HER2-pozitiv primesc trastuzumab si pertuzumab la centrele de perfuzie. Cu o nouă cale de administrare, Phesgo oferă o opțiune de ambulatoriu pentru pacienții care urmează să primească trastuzumab și pertuzumab ", a declarat Richard Pazdur, MD, director al Centrului de Excelență Oncologic al FDA și director interimar al Biroului de Boli Oncologice din Centrul FDA pentru Evaluarea și cercetarea medicamentelor. „Ca parte a angajamentului continuu al FDA de a aborda noua pandemie de coronavirus, continuăm să ne concentrăm puternic asupra pacienților cu cancer care constituie o populație vulnerabilă cu risc de a contracta boala. În acest moment critic, continuăm să accelerăm dezvoltarea produselor oncologice. Această cerere a fost aprobată cu aproximativ patru luni înainte de data obiectivului FDA. ”