FDA aprobă dispozitivul de slăbit care drenează conținutul stomacului
SUA. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat un dispozitiv unic de scădere în greutate care scurge o parte din conținutul stomacului înainte de a fi absorbit, ajutând pacienții obezi să elimine cu succes și să păstreze kilogramele în plus.
Dezvoltat de Aspire Bariatrics, sistemul AspireAssist constă dintr-un tub gastric plasat endoscopic conectat la o supapă port orificială în formă de disc la nivelul pielii abdomenului. Aproximativ 20 până la 30 de minute după ce a luat masa, pacientul atașează conectorul extern și tubulatura dispozitivului la supapa port, care se deschide pentru a scurge o parte din conținutul stomacului într-o toaletă timp de 5 până la 10 minute. Compania susține că pompa poate elimina aproximativ 30 la sută din caloriile consumate. Dispozitivul este indicat pentru adulții obezi cu vârsta de 22 de ani și peste cu un IMC de 35 până la 55 de ani pentru care terapiile conservatoare și non-chirurgicale de slăbire nu au avut succes.
„Abordarea AspireAssist ajută la asigurarea unui control eficient al absorbției caloriilor, care este un principiu cheie al terapiei de gestionare a greutății”, a declarat William Maisel, MD, MPH, director adjunct pentru știință și om de știință șef la Centrul FDA pentru dispozitive și sănătate radiologică (CDRH), într-un comunicat de presă. Pacientii trebuie sa fie monitorizati in mod regulat de catre furnizorul lor de ingrijire a sanatatii si ar trebui sa urmeze un program de viata pentru a le ajuta sa dezvolte obiceiuri alimentare mai sanatoase si de a reduce aportul lor de calorii.
FDA a spus că în timpul unui studiu clinic, 111 pacienți implantați cu dispozitivul AspireAssist, care au fost supuși și terapiei stilului de viață, cum ar fi dieta și exercițiile fizice, au pierdut în medie 12,1 la sută din greutatea corporală totală după un an, comparativ cu 3,6 la sută pentru 60 de persoane de control pacienții care au suferit modificări ale stilului de viață singur.