Faza III, control controlat cu placebo, randomizat, dublu-orb al vaccinului terapeutic cu tablete, terapeutic

Abstract

Obiectiv

Imunoterapia tuberculozei (TB) pentru a scurta durata tratamentului reprezintă o nevoie medicală nesatisfăcută. Vaccinul TBC administrat oral, comprimat (V7) care conține Mycobacterium vaccae ucis la căldură (NCTC 11659) a fost demonstrat în studiile clinice anterioare că este un adjuvant imunitar cu acțiune rapidă și sigură.

dublu-orb

Metode

Rezultatul unui studiu de fază III cu V7 conținând 10 µg de M. vaccae hidrolizat a fost evaluat la 152 de pacienți randomizați la un raport 2: 1: V7 (N = 100), placebo (N = 52). Ambele brațe au primit medicamente convenționale TB de prima sau a doua linie administrate concomitent cu pilula zilnică de V7 sau placebo.