Farmacocinetica combinației cu doză fixă ​​de Tiotropium Plus BI 54903 versus combinație

combinației
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Obiectivul principal este de a compara expunerea sistemică la tiotropiu și CD 1857 după tratament cu combinația de doză fixă ​​(combinație de doză fixă ​​(FDC), Tratamentul A) de tiotropiu plus BI 54903 (soluție etanolică pentru inhalare (EIS), Respimat (RMT) B) cu expunerea sistemică după inhalarea combinației libere (Tratamentul B) de tiotropiu (soluție apoasă pentru inhalare (AIS), RMT A) plus BI 54903 (EIS, RMT B), atunci când este administrat o dată pe zi timp de 21 de zile prin Respimat (R) (RMT).

Obiectivele secundare sunt:

pentru a compara expunerea sistemică la tiotropiu și CD 1857 după administrarea unei doze unice de FDC și a combinației libere de tiotropiu/BI 54903 pentru a compara expunerea sistemică la BI 54903 după o singură doză și la starea de echilibru după doze multiple de FDC și de combinația gratuită de tiotropiu/BI 54903 pentru a compara siguranța și tolerabilitatea tiotropiului și BI 54903 atunci când este administrat ca FDC și, respectiv, ca combinație de doză liberă

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Sănătos Prieten Tiotropium Tiotropium BI 54903 Faza 1

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 36 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire încrucișată
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Un studiu de fază I încrucișat în două direcții, randomizat, randomizat, pentru a evalua siguranța, tolerabilitatea și farmacocinetica combinației cu doză fixă ​​a Tiotropium Plus BI 54903 Via Respimat® B versus combinația monoproduselor Tiotropium Via Respimat® A și BI 54903 Via Respimat® B la voluntari sănătoși
Data de începere a studiului: Martie 2011
Data efectivă primară finală: Iunie 2011