Explorarea efectelor pierderii în greutate pre-chirurgicale la femeile cu protocol de cancer de sân în stadiul 0 - II pentru
Yuko Tsuruta
1 Departamentul de Științe Nutritive, Universitatea din Alabama la Birmingham, Birmingham, Alabama, SUA
Laura Q Rogers
1 Departamentul de Științe Nutritive, Universitatea din Alabama la Birmingham, Birmingham, Alabama, SUA
Helen Krontiras
2 Departamentul de chirurgie, Universitatea din Alabama la Birmingham, Birmingham, Alabama, SUA
William E Grizzle
3 Departamentul de patologie, Universitatea din Alabama la Birmingham, Birmingham, Alabama, SUA
Andrew D Frugé
1 Departamentul de Științe Nutritive, Universitatea din Alabama la Birmingham, Birmingham, Alabama, SUA
Robert A Oster
4 Departamentul de Medicină, Universitatea Alabama din Birmingham, Birmingham, Alabama, SUA
Heidi R Umphrey
5 Departamentul de radiologie, Universitatea din Alabama la Birmingham, Birmingham, Alabama, SUA
Lee W Jones
6 Departamentul de Medicină, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, New York, SUA
Maria Azrad
1 Departamentul de Științe Nutritive, Universitatea din Alabama la Birmingham, Birmingham, Alabama, SUA
Wendy Demark-Wahnefried
1 Departamentul de Științe Nutritive, Universitatea din Alabama la Birmingham, Birmingham, Alabama, SUA
Abstract
Introducere
Obezitatea este un factor de risc cunoscut pentru cancerul de sân postmenopauză și este asociată cu un prognostic mai slab pentru pacienții premenopauzali și postmenopauzali; cu toate acestea, mecanismele etiologice sunt necunoscute. Studiile preclinice susțin pierderea în greutate prin restricție calorică și creșterea activității fizice ca o posibilă strategie de control al cancerului, deși au fost efectuate puține studii clinice. Am întreprins un studiu de fezabilitate în rândul femeilor diagnosticate recent cu cancer de sân în stadiul 0 - II, făcând ipoteza că pierderea în greutate pre-chirurgicală ar fi fezabilă, sigură și ar avea ca rezultat modificări favorabile ale markerilor tumorali și biomarkerilor circulanți.
Metode și analiză
A fost planificat un studiu controlat randomizat cu două brațe în rândul a 40 de femei supraponderale sau obeze, nou diagnosticat cu cancer de sân în stadiul 0 - II și programat pentru operație. Brațul de control al atenției a primit antrenament de rezistență progresivă a corpului superior și consiliere privind dieta pentru a corecta deficiențele în aportul de nutrienți; brațul experimental a primit același plus de consiliere cu privire la restricția calorică și exercițiile aerobice pentru a obține o pierdere în greutate de 0,68-0,919 kg/săptămână. Pe lângă realizarea unor criterii de fezabilitate (acumularea și reținerea a cel puțin 80% din participanți și observarea niciunui efect advers grav atribuibil intervenției), vom explora impactul potențial al unei stări acute de echilibru energetic negativ asupra ratelor de proliferare a tumorii (Ki- 67), precum și alți markeri tumorali, biomarkeri serici, expresia genelor, profiluri de microbiomi și alte rezultate clinice (de exemplu, calitatea vieții). Rezultatele pentru cele două brațe de studiu sunt comparate utilizând modele mixte de analize cu măsuri repetate.