Experiență timpurie cu stimulare electrică gastrică personalizată, declanșată de masă la pacienții obezi
Abstract
fundal
Raportăm experiența inițială de stimulare electrică gastrică folosind sistemul abiliti® pentru tratamentul pacienților obezi urmat timp de 1 an.
Metodă
Între martie 2011 și iunie 2013, 27 de pacienți obezi (IMC de 30 până la 46 kg/m 2) au fost înrolați într-un studiu prospectiv deschis și implantat cu un stimulator gastric. Pacienții au primit suport nutrițional și feedback comportamental bazat pe senzori.
Rezultate
La 12 luni, procentul de pierdere în greutate în exces (% EWL) obținut a fost de 49,3 ± 19,2%, fără diferențe semnificative între subgrupuri de sex sau vârstă. Datele% EWL au fost segmentate în două grupuri în funcție de IMC 30-40 kg/m 2 pacienți (obezitate gradul I și II) și IMC> 40 kg/m 2, rezultatele pierderii în greutate fiind semnificativ mai mari pentru grupul IMC mai mic (59,1 ± 19,5 vs. 46,7 ± 13,4, respectiv,
Introducere
Prevalența obezității continuă să crească [1], cele mai recente date din Spania arată că 24,4% dintre bărbații adulți și 21,4% dintre femei sunt obezi [2]. Chirurgia bariatrică s-a dovedit eficientă, dar este însoțită de morbiditate (de exemplu, scurgeri, infecție) și efecte secundare. Din aceste motive, sunt căutate soluții mai puțin invazive pentru tratamentul obezității, oferind rezultate satisfăcătoare. Una dintre ele este stimularea electrică gastrică (GES) care produce o senzație timpurie de plenitudine pentru a reduce aportul de alimente.
Sistemul abiliti® (IntraPace Inc) constă dintr-un conduce cu doi electrozi: un senzor transgastric care detectează aportul de alimente și un electrod de stimulare plasat la curbura mai mică peste vag. Acest cablu este conectat la un stimulator care trimite impulsuri electrice atunci când este detectată admisia. Sistemul include un accelerometru 3D care înregistrează activitatea fizică și un senzor alimentar intragastric care înregistrează aportul zilnic, oferind date obiective echipei medicale. Un link de telemetrie permite descărcarea datelor pentru monitorizarea pacientului.
Scopul acestui studiu prospectiv deschis a fost de a evalua eficacitatea GES asupra pierderii în greutate la o populație de pacienți care nu doresc să se supună unei intervenții chirurgicale bariatrice mai invazive. Studiul a fost aprobat de comitetul de etică al spitalului și realizat în conformitate cu bunele practici clinice și în conformitate cu Declarația de la Helsinki. Pacienții au semnat consimțământul informat înainte de participarea lor și au susținut costurile financiare ale procedurilor lor, fără sprijin financiar IntraPace furnizat nici pacientului, nici clinicianului.
Dispozitivele au fost implantate în Unitatea de Chirurgie a Obezității din spitalul nostru, în perioada martie 2011 - iunie 2013. Vă prezentăm experiența la 12 luni post-chirurgie.
Pacienți și metode
Douăzeci și șapte de adulți cu un IMC în clasa I sau II obezitate (Organizația Mondială a Sănătății) [3] sau clasa III care nu doresc să fie supuși unei intervenții chirurgicale bariatrice au fost propuse alternativa de tratament GES.
Pacienții trebuie să aibă vârsta> 20 de ani, fără o intervenție chirurgicală gastrică anterioară și dispuși să respecte programul de urmărire, dieta post-procedură și programul de exerciții. Interviurile multidisciplinare cu echipele medicale și chirurgicale, măsurătorile inițiale de laborator, inclusiv HbA1c, și completarea chestionarului cu trei factori (TFEQ) [4] care caracterizează comportamentul alimentar al pacientului, au fost revizuite înainte de decizia chirurgicală. Eficacitatea GES a fost evaluată utilizând scăderea în greutate, exprimată în procente de scădere în greutate în exces (% EWL), cu așteptările stabilite la minimum 35% la 12 luni. A fost efectuată o analiză exploratorie asupra efectelor genului sau a IMC de referință asupra rezultatului pierderii în greutate. Datele de siguranță au fost colectate și analizate în timpul perioadei de studiu.
Tehnica de implantare a dispozitivului
Implantul se realizează utilizând o tehnică laparoscopică standard cu protocolul preoperator obișnuit pentru chirurgia bariatrică. Pacientul a fost plasat într-o poziție de litotomie; un pneumoperitoneu este creat prin puncția acului Veress la o presiune intraabdominală de 14 mmHg. Trei trocare abdominale au fost plasate, la linia mediană supra-ombilicală pentru optica a 5-a, în cadranul superior drept și în regiunea subcostală stângă (linia axilară anterioară). Peretele anterior al stomacului a fost explorat pentru a identifica locul ideal pentru plasarea electrozilor. Senzorul alimentar a fost introdus în regiunea corp-fund, la aproximativ 3 cm de curbura mai mare. Electrodul de stimulare a fost suturat la aproximativ 4 cm de joncțiunea gastroesofagiană și la 1,5 cm de curbura mai mică, peste ramurile de diviziune ale nervului Latarjet (piciorul de gâscă). Distanța dintre electrozi a fost de 3-4 cm. La umflarea stomacului, se introduce un ac de dilatare pentru a crea o deschidere pentru introducerea sondei senzorului; flanșa de siliciu este apoi fixată pe seroasă, pentru a preveni retragerea electrodului prin conducta gastrică în cavitatea peritoneală (Fig. 1).
Senzorul transgastric de alimente este fixat de seroza gastrică prin sutura flanșei de siliciu
Un examen endoscopic a confirmat poziția intragastrică a sondei senzorului și extinderea acestuia în lumenul gastric (10-11 mm) (Fig. 2).
Extensie intragastrică a sondei senzorului alimentar
Electrodul stimulator este plasat la nivelul suprafeței stomacului peste ramurile vagi și fixat pe seroasă. Este important să verificați dacă lungimea cablului dintre senzor și electrodul de stimulare este adecvată pentru a se potrivi distensiei gastrice (Fig. 3).
Electrodul de stimulare este fixat pe seroasă peste ramurile nervului vag
Capătul proximal al cablului este exteriorizat la buzunarul subcutanat creat pentru a se potrivi stimulatorului. Cele două sonde de plumb sunt introduse și fixate în orificiile stimulatorului, iar excesul de plumb este înfășurat sub stimulator pentru protecție; buzunarul este apoi închis cu suturi absorbabile.
Urmărirea post-implant
Toți pacienții au fost externați la 12-24 de ore după intervenția chirurgicală cu dietă lichidă sau moale timp de 48 de ore. Dispozitivele lor au fost programate pentru a oferi o stimulare ușoară la masa. La o săptămână după operație, pacienții participă la un consult pentru evaluarea locului chirurgical și adaptarea stimulării programate. Pacienții au fost văzuți lunar în primele 3 luni postoperatorii, apoi, la fiecare 2 până la 12 luni. La fiecare vizită, planul nutrițional și ghidurile de activitate fizică au fost revizuite și parametrii de stimulare au fost modificați, dacă este necesar.
Analize statistice
Caracteristicile subiectului de bază au fost rezumate utilizând media ± SD pentru variabilele continue și și procent pentru variabilele categorice. Pierderea în greutate în exces (EWL) a fost calculată utilizând greutatea măsurată minus greutatea ideală, determinată în conformitate cu IMC sănătos recomandat de OMS din 25. Analiza sub-grup a fost făcută folosind Student t test pentru semnificația statistică pentru a determina asocierea IMC, sex și vârstă cu% EWL la 1 an.
Rezultate
Implantul dispozitivului a suferit 27 de subiecți obezi fără comorbidități asociate. Un subiect a solicitat explicarea dispozitivului ei după 2 luni și nu este inclus în această analiză. Nouă bărbați și șaptesprezece femei au finalizat urmărirea de 12 luni. Caracteristicile inițiale sunt raportate în Tabelul 1.