EnteroMed Ltd - ASA CAP
fundal
Rezumatul deciziei Consiliului:
Au fost cercetate trei aspecte, dintre care două nu au fost confirmate, iar una a fost confirmată.
Descrierea anunțului
Un poster și un site web pentru un gel oral:
A. Afișul, văzut la 12 noiembrie 2015, scria „STOMACH BUGS? Diaree virală sau bacteriană? ENTEROSGEL ... Ajută la curățarea intestinului de viruși și toxine bacteriene. Pentru copii și adulți ... diaree ... Indigestie ... Călători [sic] burtă ”. Anunțul a inclus o imagine a ambalajului produsului, care a cuprins cuvântul „Pentru ameliorarea eficientă de ... Diaree ... Indigestie ... Intoxicație alimentară ... Călători [sic] burtică ... Alergie alimentară”.
b. Site-ul www.enteromed.co.uk, văzut la 20 noiembrie 2015, a declarat „Enterosgel elimină alergenii din intestin, ceea ce ajută la normalizarea rapidă a stării alergice și a stării pielii ... Alergia alimentară este o reacție adversă la alimentele mediate de un mecanism imunologic. Cele mai frecvente simptome ale reacțiilor alergice și toxice alimentare sunt erupții cutanate, mâncărime, urticarie, eczeme, dermatită atopică, însoțite de disbioză intestinală și diaree. Tratamentul poate fi cel mai eficient dacă alergenul este îndepărtat fizic din corp. Enterosgel absoarbe histaminele (alergenii) din intestin și le îndepărtează cu scaun normal în decurs de 12-24 de ore ... Enterosgel poate fi utilizat de bebeluși 0+, copii și adulți (poate fi folosit ca prim ajutor pentru a diminua sau preveni reacțiile alergice ... Enterosgel este extrem de eficient în tratamentul [sic] alergiei alimentare ... ”.
Problema
ASA a primit două plângeri de la medicii de familie, dintre care unul era și jurnalist independent.
1. Unul dintre reclamanți a contestat dacă afirmațiile privind eficacitatea din anexa (a) erau înșelătoare și ar putea fi justificate.
2. Același reclamant a contestat dacă anunțul (a) a descurajat tratamentul esențial pentru condițiile pentru care ar trebui solicitată supravegherea medicală.
3. Unul dintre reclamanți, care credea că anunțul îi încuraja pe consumatori să consume alimente la care erau alergici, a contestat dacă anunțul (b) este iresponsabil.
Raspuns
1. EnteroMed a spus că gastroenterita, sau bug-urile stomacului, au fost adesea cauzate de un virus și au furnizat informații de bază din mai multe surse pe acest subiect. De asemenea, au furnizat informații cu privire la proprietățile fizice și descrierea mecanismului Enterosgel, despre care au spus că sunt dovezi că a absorbit molecule, cum ar fi toxinele bacteriene. EnteroMed a spus că toți adsorbanții au absorbit toxinele și virușii bacterieni și că Enterosgel avea o afinitate mai mare față de toxine decât, de exemplu, cărbunele. De asemenea, au furnizat studii despre care au spus că au confirmat afirmațiile potrivit cărora Enterosgel a fost eficient în tratarea condițiilor enumerate. Ei au spus, deoarece ghidurile pentru dispozitivele medicale au făcut posibilă utilizarea studiilor clinice pe produse similare, hârtiile despre aceste produse ar putea fi, de asemenea, utilizate pentru a susține afirmațiile făcute pentru Enterosgel.
2. EnteroMed a declarat că ambalajul produsului menționează „În caz de intoxicație alimentară, luați o doză dublă de Enterosgel și solicitați ajutor medical”.
3. EnteroMed nu a comentat în detaliu acest punct.
Evaluare
ASA a înțeles că Enterosgel deține o certificare de dispozitiv medical de clasa IIa și, în timp ce dispozitivele medicale erau reglementate de „organisme notificate” desemnate, comunicările de marketing din Marea Britanie au fost evaluate de ASA în raport cu codurile de publicitate.
Am menționat că anunțul (a) a susținut că Enterosgel ar putea fi eficient pentru ameliorarea diareei, a indigestiei, a abdomenului călătorului, a intoxicațiilor alimentare și a alergiilor alimentare pentru adulți și copii. De asemenea, a făcut referiri specifice la eficacitatea produsului pentru a curăța virusurile și toxinele bacteriene din intestin. Prin urmare, am considerat că consumatorii ar interpreta afirmațiile în sensul că Enterosgel ar fi eficient nu numai în rezolvarea sau ameliorarea acelor condiții menționate, ci și în ceea ce privește diareea, intoxicațiile alimentare și burtica călătorului, ar trata cauzele lor, eliminând orice toxine virale sau bacteriene subiacente și, prin urmare, le rezolvă mai repede decât de obicei. Mai mult, am considerat că consumatorii ar putea înțelege că diareea, indigestia, otrăvirea alimentară și burtica călătorului sunt simptome susceptibile de a fi experimentate intermitent de adulți și copii sănătoși.