Eficacitatea și siguranța combinației raportului fix cu insulină Glargine Lixisenatide în comparație cu insulina
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Pentru a compara combinația de insulină glargină/lixisenatidă cu raport fix cu lixisenatidă singură și cu insulină glargină singură (în plus față de tratamentul cu metformină) în modificarea hemoglobinei glicate (HbA1c) de la momentul inițial la săptămâna 30.
Pentru a compara eficacitatea generală și siguranța combinației cu raport fix insulină glargină/lixisenatidă (FRC) cu insulină glargină singură și cu lixisenatidă singură (în plus față de tratamentul cu metformină) pe o perioadă de tratament de 30 de săptămâni la participanții cu diabet zaharat de tip 2.
| Diabetul de tip 2 | Insulină glargină/lixisenatidă Fixed Ratio Combination Insulin glargine (HOE901) Lixisenatide (AVE0010) Metformin | Faza 3 |
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 1170 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Niciunul (etichetă deschisă) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Un studiu randomizat, de 30 de săptămâni, controlat activ, deschis, cu 3 tratamente pentru braț, studiu multicentric în grup paralel, care compară eficacitatea și siguranța combinației de insulină glargină/lixisenatidă fixă cu insulină glargină singură și cu lixisenatidă singură pe partea superioară a metforminei în Pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (T2DM) |
| Data de începere a studiului: | februarie 2014 |
| Data efectivă primară finală: | Iunie 2015 |
| Data finalizării reale a studiului: | Iunie 2015 |