Efectul stimulării auriculare electrice transcutanate a nervului vag în transplantul de rinichi

electrice
Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Transplantul de rinichi presupune implantarea unui organ viu sau decedat într-un destinatar. Ca urmare a acestui eveniment, există un răspuns inflamator la destinatarul provocat de organul transplantat.

În prezent, tratamentele imunosupresoare sunt utilizate în mod obișnuit pentru a evita respingerea organului transplantat. Deși este eficient în acest scop, există în prezent o nevoie nesatisfăcută de a dezvolta noi strategii pentru a controla răspunsurile inflamatorii înnăscute și pentru a reduce leziunile cauzate organelor transplantate.

Anchetatorii propun o abordare nouă pentru gestionarea acestui răspuns inflamator. Anchetatorii vor explora calea anti-inflamatorie colinergică ca potențială țintă, o cale caracterizată mai întâi în laboratoarele științifice de bază ale Institutului Feinstein pentru Cercetare Medicală. Pe scurt, nervul vag activează nervul splenic care activează colina acetiltransferază exprimând celulele T în splină. Stimularea receptorului alfa7 al acetilcolinei nicotinice (alpha7nAChR) pe macrofage prin acetilcolină reduce producția de citokine pro-inflamatorii multiple.

În prezent, stimularea nervului vag este utilizată pentru a trata o serie de boli umane, inclusiv epilepsia, depresia și durerile de cap de migrenă. Multe dintre aceste tratamente activează nervul vag neinvaziv stimulând o ramură a vagului care inervează urechea. În acest studiu, investigatorii vor stimula această ramură a nervului vag și vor căuta modificări ale markerilor inflamatori în sângele beneficiarilor de transplant renal, atât din donatorii vii, cât și din cei decedați.

Finalizarea cu succes a acestui studiu va permite studii viitoare la pacienții cu transplant de organe.

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Stimularea nervului vag Dispozitiv: Stimularea nervului vag auricular electric transcutanat (VNS) Nu se aplică

Intervenție și comparatoare:

Pacienții vor primi stimulare transcutanată a ramurii auriculare a nervului vag stâng timp de 5 minute în SAU deja sub anestezie. Subiecții vor fi orbi de brațul lor de tratament.

Dispozitivul care va fi utilizat va include un generator de impulsuri electrice portabil și o pereche de electrozi care vor fi așezați la ureche pentru stimulare. Ținta specifică la nivelul urechii va fi ramura auriculară a nervului vag care inervează pielea deasupra cimba conchae a canalului urechii.

Repere anatomice și inervație cutanată a urechii externe. Trei nervi contribuie la inervația cutanată a aspectului lateral al urechii: ramura auriculară a nervului vag (ABVN), nervul auriculotemporal (ATN) și marele nerv auricular (GAN). Există un grad variabil de suprapunere în distribuția acestor nervi cutanati.

Electrozii vor fi așezați lângă/la intrarea în canalul urechii pentru a oferi stimulare ramurii auriculare. Generatorul de impulsuri electrice portabil (de exemplu, Roscoe Medical, TENS 7000) va fi programat pentru a furniza impulsuri de stimulare electrozilor. Electrozii vor fi confecționați din material conductiv care facilitează stimularea electrică transcutanată. Tuturor subiecților li se va spune că pot simți stimularea sau nu.