Efectul L
Abstract
fundal
Diabetul zaharat gestațional (GDM) este o complicație a sarcinii care poate fi asociată cu complicații neonatale și cu rezultate adverse ale sarcinii. Recent, a fost propusă utilizarea probioticelor pentru un control mai bun al glucozei la pacienții cu GDM. Scopul acestui studiu a fost de a evalua efectul iaurtului probiotic comparativ cu iaurtul obișnuit asupra femeilor GDM.
Metode
În acest studiu clinic dublu-orb controlat cu placebo, 84 de femei însărcinate cu GDM au fost repartizate aleatoriu în două grupuri de 42 de pacienți cărora li s-au administrat 300 g/zi de iaurt probiotic sau placebo timp de 8 săptămâni. Glicemia, HbA1c și rezultatul sarcinii au fost comparate între cele două grupuri după intervenție.
Rezultate
Conform concluziilor prezentului studiu nu au fost observate diferențe semnificative în caracteristicile generale dintre cele două grupuri (p> 0,05). Atât glicemia din post cât și cea post-prandială, precum și nivelul de HbA1c au scăzut semnificativ în grupul probiotic (p
Rezumat simplu în engleză
Prezentul studiu efectuat pentru a evalua efectul conținutului de iaurt probiotic L. acidophilus și B. lactis compara cu iaurtul obișnuit care conține S. thermophilus și L. bulgaricus pe femeile GDM. În acest studiu clinic dublu-orb controlat cu placebo, 84 de femei însărcinate cu GDM au fost repartizate aleatoriu în două grupuri de 42 de pacienți cărora li s-au administrat 300 g/zi de iaurt probiotic sau placebo timp de 8 săptămâni. Parametrii biochimici și rezultatul sarcinii au fost comparați între cele două grupuri după intervenție. Rezultatele acestui studiu au arătat că un control mai bun al glicemiei poate fi obținut prin consumul de iaurt probiotic la pacienții a căror sarcină este complicată de GDM, comparativ cu placebo. De asemenea, incidența macrosomiei poate fi redusă prin acest regim.
fundal
Metode
Subiecte
În acest studiu clinic dublu-orb controlat cu placebo, 84 de pacienți cu diagnostic de GDM au fost recrutați consecutiv din clinica de obstetrică ambulatorie a Universității de Științe Medicale din Tabriz. Criteriile de incluziune au fost următoarele: pacienții care se referă la ambulatoriul cu risc ridicat Tabriz Al-Zahra și Talegani cu diagnosticul GDM, pacienții din al doilea trimestru de sarcină și pacienții diagnosticați prin testul de toleranță la glucoză oral (OGTT) între săptămânile 24 și 28 de sarcină. Criteriile de excludere au fost prezența altor probleme fizice sau psihologice, prezența unor anomali fetali deja cunoscuți și a nu fi de acord să se implice în studiu.
Marime de mostra
Mărimea eșantionului pentru studiu a fost calculată pe baza rezultatelor (medie ± SD) pentru FBG, după cum au raportat Ejtahed și colab. [12] cu un nivel de încredere de 95% și o putere de 80%. Luând în considerare abandonul probabil al pacienților în timpul cursului de intervenție, precum și al celor care ar putea să nu adere la protocolul de studiu, 42 de pacienți cu GDM au fost recrutați pentru fiecare grup.
Design de studiu
Subiecții au fost repartizați aleatoriu în grupul probiotic (n = 20) care au primit 300 mg/zi de iaurt probiotic (conținut 10 6 Lactobacillus acidophilus și Bifidobacterium lactis) sau grupul placebo (n = 20) care a primit 300 mg/zi de iaurt obișnuit timp de 8 săptămâni, utilizând o procedură de randomizare în bloc cu subiecți stratificați în fiecare bloc în funcție de vârstă și săptămâna sarcinii. Toate cutiile au fost codificate de companie (Pegah Dairy Industries Company) și fie cercetătorul, fie pacienții, nu erau conștienți de conținut. Cu o săptămână înainte de începerea procesului, toți pacienții s-au abținut să mănânce iaurt sau orice alte alimente fermentate. Toți pacienții au fost rugați, pe tot parcursul studiului de 8 săptămâni, să își mențină obiceiurile alimentare și stilul de viață obișnuit și să evite consumul de iaurt, altul decât cel oferit de cercetători și orice alte alimente fermentate. Pacienții au fost instruiți să păstreze iaurtul la frigider și să evite orice modificare a medicamentelor, dacă este posibil.
Acest studiu a fost aprobat de Comitetul de Etică al Universității de Științe Medicale din Tabriz (Iran) și s-a obținut consimțământul scris în scris de la toți subiecții înainte de includerea în studiu.
Măsurători clinice și biochimice
La momentul inițial, toți participanții au fost examinați de un obstetrician și au fost măsurați parametrii, inclusiv vârsta, istoricul sarcinilor, greutatea, înălțimea, indicele de masă corporală, fumatul și tensiunea arterială. Zece ml de sânge integral venos au fost obținuți de la fiecare participant atât înainte, cât și după intervenție, după 12 ore peste noapte. Rezultatele primare au fost nivelul glicemiei în jeun (FBG), glicemia postprandială (BG) și HbA1c. În plus, rezultatele secundare au fost rezultatele neonatale, inclusiv greutatea, lungimea, circumferința capului, prezența macrosomiei și necesitatea admiterii la NICU, care au fost, de asemenea, înregistrate.
analize statistice
Analiza statistică a fost efectuată utilizând software-ul SPSS versiunea 18.0 (SPSS, Inc., SUA). Normalitatea distribuției variabilelor a fost evaluată folosind testul Kolmogorov - Smirnov. Variabilele care nu au fost distribuite în mod normal au fost analizate folosind teste neparametrice. Variabilele cantitative categorice și distribuite în mod normal au fost afișate ca numere (procente) și, respectiv, media ± SD. Variabilele cantitative distribuite în mod normal au fost prezentate ca mediană (interval intercuartil). Între grupuri, comparațiile au fost făcute prin χ 2, eșantion independent t test și eșantion pereche test, după caz. Corelațiile dintre variabile au fost analizate prin testul de corelație Pearson sau analiza de corelație a rangului Spearman.