Efectele D-002, un amestec de alcooli din ceară de albine cu greutate moleculară mare, la pacienții cu
José Illnait
1 Centrul de produse naturale, Centrul Național de Cercetare Științifică, Havana, Cuba.
Iván Rodríguez
2 Centrul de cercetare medicală chirurgicală, Centrul Național de Cercetare Științifică, Havana, Cuba.
Sarahí Mendoza
1 Centrul de produse naturale, Centrul Național de Cercetare Științifică, Havana, Cuba.
Yolanda Fernández
2 Centrul de cercetare medicală chirurgicală, Centrul Național de Cercetare Științifică, Havana, Cuba.
Rosa Mas
1 Centrul de produse naturale, Centrul Național de Cercetare Științifică, Havana, Cuba.
Mirtha Miranda
2 Centrul de cercetare medicală chirurgicală, Centrul Național de Cercetare Științifică, Havana, Cuba.
Iisus Piñera
2 Centrul de cercetare medicală chirurgicală, Centrul Național de Cercetare Științifică, Havana, Cuba.
Julio César Fernández
1 Centrul de produse naturale, Centrul Național de Cercetare Științifică, Havana, Cuba.
Meilis Mesa
2 Centrul de cercetare medicală chirurgicală, Centrul Național de Cercetare Științifică, Havana, Cuba.
Lilia Fernández
1 Centrul de produse naturale, Centrul Național de Cercetare Științifică, Havana, Cuba.
Daisy Carbajal
1 Centrul de produse naturale, Centrul Național de Cercetare Științifică, Havana, Cuba.
Rafael Gámez
1 Centrul de produse naturale, Centrul Național de Cercetare Științifică, Havana, Cuba.
Abstract
Context/Scopuri
Boala hepatică grasă nealcoolică (NAFLD) este strâns legată de rezistența la insulină și variază de la o evoluție benignă la fibroză hepatică și ciroză. Managementul NAFLD implică în principal modificarea dietei și pierderea în greutate. Deși nu este disponibilă nicio intervenție farmacologică cu succes, terapiile alternative pentru tratarea NAFLD au arătat rezultate promițătoare. Studiile experimentale au arătat că D-002, un amestec de alcooli din ceară de albine cu efecte antioxidante, este hepatoprotector. Scopul acestui studiu a fost investigarea eficacității și siguranței D-002 la pacienții cu NALFD.
Metode
Cincizeci de pacienți cu NAFLD au fost randomizați pentru a primi un placebo sau D-002 (100 mg/zi) timp de 24 de săptămâni. Obiectivul primar a fost o reducere semnificativă a infiltrării grăsimilor hepatice detectată cu ultrasunete comparativ cu un placebo. Obiectivele secundare au fost reduse în indicele de evaluare a modelului homeostatic (HOMA), nivelurile de insulină, enzimele hepatice serice, creșterea stării de antioxidant total plasmatic (TAS) și îmbunătățirea simptomelor clinice față de primitorii placebo.
Rezultate
La randomizare, toți indicatorii au fost comparabili în ambele grupuri. La finalizarea studiului, șapte (28,0%) pacienți cu D-002, dar niciunul dintre pacienții care au primit placebo, au prezentat un model normal de ecou hepatic la ultrasunografie (p Cuvinte cheie: D-002, Ceară de albine, Boală hepatică grasă nealcoolică, Ficat gras, Rezistență la insulină
INTRODUCERE
Boala hepatică grasă nealcoolică (NAFLD), o afecțiune hepatică frecventă, se caracterizează prin acumularea excesivă de grăsime hepatică în absența unui consum semnificativ de alcool și a fost asociată cu rezistența la insulină (IR) [1-4]. Din punct de vedere histologic, NAFLD reprezintă acumularea de grăsime, în principal trigliceridele (TG), în citoplasma hepatocitelor (5% până la 10% din greutatea organelor) [4,5].
Prevalența NAFLD variază de la 10% la aproximativ 83%, în funcție de populație și de criteriile de cercetare, și este supra-reprezentată la diabetici, obezi și femele [1-4], deși poate fi prezentă și la subiecții nonobezi și nondiabetici . [6]. NAFLD urmează, în general, un curs benign și rămâne stabil timp de ani de zile, dar multe cazuri nediagnosticate pot evolua spre steatohepatită nealcoolică (NASH), fibroză hepatică și ciroză hepatică criptogenă [1-4].
Managementul NAFLD implică modificarea dietei și pierderea în greutate [6-9]. Deși unele tratamente (sensibilizatori la insulină, antioxidanți, medicamente care scad lipidele și acid ursodeoxicolic, printre altele), s-au dovedit benefice la pacienții cu NFALD, nu este disponibilă nicio intervenție farmacologică cu succes [1,6-12].
În căutarea unor terapii alternative eficiente și sigure, au fost investigate efectele unor produse naturale asupra NAFLD. Utilizarea acizilor grași polinesaturați n-3 (PUFA) (2 g/zi) din uleiurile de focă s-a dovedit că îmbunătățește în siguranță și eficient simptomele și normalizează caracteristicile ultrasonografice, precum și îmbunătățește nivelurile serice de alanină aminotransferază (ALT) și de lipide [13].
De asemenea, p olicosanol, un amestec de alcooli cu greutate moleculară mare, izolați din ceara de trestie de zahăr, a tratat în mod eficient IR la pacienții hiperlipidemici cu afecțiuni hepatice grase, scăzând semnificativ indicele de evaluare a modelului homeostatic (HOMA) și colesterolul total (TC) și colesterolul lipoproteic cu densitate mică. Nivelurile (LDL) [14], în concordanță cu faptul că octacosanolul, componenta sa principală, atenuează metabolismul perturbat al speciilor de oxigen reactiv hepatic asociat cu leziuni hepatice acute la șobolani cu tetraclorură de carbon (CCl4) [15].
D-002, o substanță purificată din ceară de albine, conține un amestec de șase dintre alcoolii alifatici superiori (C26, C26, C28, C30, C32 și C34) prezenți în policosanol [16,17], dar în proporții diferite, astfel încât componenta principală a D-002 este triacontanolul (C30), urmat de octacosanol (C28) și docotriacontanolul (C32). S-a demonstrat că administrarea orală de D-002 produce efecte antioxidante în studiile experimentale [18-20] și clinice [21-23] și prezintă efecte hepatoprotectoare în modele experimentale de leziuni hepatice induse de CCl4 [24].
Cu toate acestea, efectele tratamentului D-002 la pacienții cu NALFD nu au fost investigate anterior. Prin urmare, acest studiu a fost efectuat pentru a investiga eficacitatea și siguranța D-002 la pacienții cu NALFD.