Efecte secundare ale Myalept (Metreleptin pentru injecție), avertismente, utilizări
medicamente la domiciliu lista a-z Centrul de medicamente cu efecte secundare Myalept (Metreleptin pentru injecție)
Ce este Myalept?
Myalept (metreleptina) pentru injecție este un analog de leptină umană recombinant utilizat ca adjuvant la dietă ca terapie de substituție pentru tratarea complicațiilor deficitului de leptină la pacienții cu lipodistrofie generalizată congenitală sau dobândită.
Care sunt efectele secundare ale Myalept?
Reacțiile adverse frecvente ale Myalept includ:
- durere de cap,
- scăderea zahărului din sânge,
- pierdere în greutate,
- durere abdominală,
- dureri articulare,
- ameţeală,
- infecție a urechii,
- oboseală,
- greaţă,
- chist ovarian,
- infecții ale căilor respiratorii superioare,
- anemie,
- dureri de spate,
- diaree,
- amorțeală și furnicături,
- niveluri ridicate de proteine în urină și
- febră.
Doze pentru Myalept
Dozarea Myalept se bazează pe greutatea pacientului.
Ce medicamente, substanțe sau suplimente interacționează cu Myalept?
Myalept poate interacționa cu contraceptive orale, warfarină, ciclosporină sau teofilină. Spuneți medicului dumneavoastră toate medicamentele și suplimentele pe care le utilizați.
Myalept în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, Myalept trebuie utilizat numai dacă este prescris. Există un program care monitorizează rezultatele la femeile expuse la Myalept în timpul sarcinii. Femeile care rămân însărcinate în timpul tratamentului sunt încurajate să se înscrie. Nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu acest medicament.
informatii suplimentare
Centrul nostru de medicamente Myalept (metreleptin) pentru injecții cu efecte secundare oferă o imagine cuprinzătoare a informațiilor disponibile despre medicamente cu privire la potențialele efecte secundare la administrarea acestui medicament.
Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.
SLIDESHOW
EFECTE SECUNDARE
Experiența studiilor clinice
Deoarece studiile clinice se desfășoară în condiții foarte variate, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice ale unui medicament nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și nu pot reflecta ratele observate în practică.
Studiu deschis, cu un singur braț
Siguranța MYALEPT a fost evaluată la 48 de pacienți cu lipodistrofie generalizată într-un studiu deschis cu un singur braț [vezi Studii clinice]. Durata mediană a expunerii în acest studiu a fost de 2,7 ani, cu un interval cuprins între 3,6 luni și 10,9 ani. Cele mai frecvente reacții adverse sunt rezumate în Tabelul 3.
Tabelul 3: Reacții adverse de 5% sau incidență mai mare la pacienții cu lipodistrofie generalizată care primesc MYALEPT într-un studiu deschis, cu un singur braț
| Toate subiectele N = 48% | |
| Durere de cap | 6 (13) |
| Hipoglicemie 1 | 6 (13) |
| Scăderea greutății | 6 (13) |
| Durere abdominală | 5 (10) |
| Artralgie | 4 (8) |
| Ameţeală | 4 (8) |
| Infecție a urechii | 4 (8) |
| Oboseală | 4 (8) |
| Greaţă | 4 (8) |
| Chist ovarian | 4 (8) |
| Infectia tractului respirator superior | 4 (8) |
| Anemie | 3 (6) |
| Dureri de spate | 3 (6) |
| Diaree | 3 (6) |
| Parestezie | 3 (6) |
| Proteinurie | 3 (6) |
| Pirexia | 3 (6) |
| 1. Evenimentele hipoglicemiante au fost evaluate ca ușoare, moderate, severe sau care pun viața în pericol pe baza definițiilor specificate în protocol: ușoară: documentarea valorilor scăzute ale glucozei plasmatice fără simptome; Moderat: Prezența simptomelor clinice care necesită ingestie de glucoză, auto-ameliorate; Sever: Prezența simptomelor neuroglicopenice care necesită asistență din partea altora pentru ameliorare; Pericol de viață: pierderea conștiinței și/sau necesitatea intervenției prin administrarea de glucoză intravenoasă sau glucagon intramuscular. | |