Documente de ghidare pentru formula pentru sugari; Informații de reglementare FDA

Persoanele responsabile pentru fabricarea sau distribuția de lapte pentru sugari care vor fi introduse în comerțul interstatal din Statele Unite trebuie să respecte cerințele din Federal Food, Drug and Cosmetic Act (actul), 21 USC 321 și următoarele, și FDA regulamentele de punere în aplicare a actului. Toate reglementările FDA sunt publicate în titlul 21 din Codul reglementărilor federale (CFR).

pentru

Următoarea este o listă de documente de îndrumare și informații de reglementare legate de formulele pentru sugari.

Îndrumări pentru industrie

Documentele de orientare conțin recomandări nelimitate.

Legi, regulamente și reguli

  • Regula finală: Adăugarea nivelurilor minime și maxime de seleniu la formula pentru sugari și cerințe de etichetare conexe iunie 2015
  • Regula finală: bune practici actuale de fabricație, proceduri de control al calității, factori de calitate, cerințe de notificare și înregistrări și rapoarte, pentru Formula pentru sugari iunie 2014
    • CORECȚIILE REGULII FINALE: Bune practici actuale de fabricație, proceduri de control al calității, factori de calitate, cerințe de notificare și înregistrări și rapoarte, pentru Formula pentru sugari iulie 2014
  • Regula finală: aditivi alimentari indirecți - adezivi și componente ale acoperirilor
  • Bune practici actuale de fabricație, proceduri de control al calității, factori de calitate, cerințe de notificare și înregistrări și rapoarte, pentru producția de formula pentru sugari; Regulă propusă 9 iulie 1996
  • Legea federală privind drogurile și produsele cosmetice, secțiunea 412 - Cerințe pentru formula pentru sugari
  • 61 FR 36154 - 1996 Regula propusă pentru formula pentru sugari: bune practici actuale de fabricație, proceduri de control al calității, factori de calitate