Dieta de reducere a oboselii la supraviețuitorii cancerului de sân este un studiu clinic randomizat pilot
Suzanna Maria Zick
1 Departamentul de Medicină de Familie, Facultatea de Medicină a Universității din Michigan, 24 Frank Lloyd Wright Drive, Ann Arbor, MI 48105, SUA
2 Departamentul de Științe Nutritive, Școala de Sănătate Publică a Universității din Michigan, 1415 Washington Heights, 6651 SPH I, Ann Arbor, MI 48109-2029, SUA
Justin Colacino
2 Departamentul de Științe Nutritive, Școala de Sănătate Publică a Universității din Michigan, 1415 Washington Heights, 6651 SPH I, Ann Arbor, MI 48109-2029, SUA
3 Științe ale sănătății mediului, Școala de sănătate publică a Universității din Michigan, 1415 Washington Heights, 6651 SPH I, Ann Arbor, MI 48109-2029, SUA
Maria Cornellier
1 Departamentul de Medicină de Familie, Facultatea de Medicină a Universității din Michigan, 24 Frank Lloyd Wright Drive, Ann Arbor, MI 48105, SUA
Tohfa Khabir
1 Departamentul de Medicină de Familie, Facultatea de Medicină a Universității Michigan, 24 Frank Lloyd Wright Drive, Ann Arbor, MI 48105, SUA
Katie Surnow
4 Departamentul de Științe Nutritive, Școala de Sănătate Publică a Universității din Michigan, 1415 Washington Heights, 1700 SPH I, Ann Arbor, MI 48109-2029, SUA
Zora Djuric
1 Departamentul de Medicină de Familie, Facultatea de Medicină a Universității Michigan, 24 Frank Lloyd Wright Drive, Ann Arbor, MI 48105, SUA
5 Departamentul de Științe Nutritive, Școala de Sănătate Publică a Universității din Michigan, camera 4306 a Centrului pentru Cancer, Ann Arbor, MI 48109-5936, SUA
Abstract
Scop
Oboseala este un efect predominant și împovărător al cancerului de sân. Oboseala a fost legată de inflamația cronică, iar dietele bogate în substanțe nutritive antioxidante au fost asociate cu o prevalență mai mică și severitatea oboselii. Cu toate acestea, sunt necesare studii pentru a testa dacă dietele bogate în antioxidanți ar putea îmbunătăți oboseala.
Metode
Test pilot, randomizat, efectuat între ianuarie 2014 și aprilie 2015, pentru a investiga dacă o dietă de 3 luni bogată în fructe, legume, cereale integrale și alimente bogate în acizi grași omega-3, denumită dieta de reducere a oboselii (FRD), s-a îmbunătățit oboseala și somnul în comparație cu un control al atenției, denumit programa generală de sănătate (GHC). 30 de supraviețuitori ai cancerului de sân din stadiile 0 până la III, care au finalizat tratamentele pentru cancer, au fost randomizați: 15 au primit FRD și 15 au primit GHC. Rezultatul primar a fost modificarea oboselii, măsurată prin inventarul scurt al oboselii, de la momentul inițial până la 3 luni analizate folosind modele mixte liniare. Analizele secundare au fost modificări ale calității somnului, carotenoidelor serice și acizilor grași.
Rezultate
De la momentul inițial până la oboseala de 3 luni sa îmbunătățit cu 44 ± 39% în FRD comparativ cu 8 ± 34% în GHC (p = 0,01); calitatea somnului s-a îmbunătățit cu 2,5 ± 3,3 puncte în FRD și a scăzut cu 0,9 ± 2,3 în GHC (p = 0,03); carotenoide totale serice (p Cuvinte cheie: Oboseală legată de cancer, calitatea somnului, supraviețuitor al cancerului de sân, dietă, acizi grași omega-3, fructe, legume, cereale integrale, carotenoizi
fundal
Oboseala persistentă este unul dintre cele mai răspândite și împovărătoare efecte pe termen lung ale tratamentului pentru cancerul de sân [41, 44]. Chiar și la zece ani după finalizarea tratamentului pentru cancerul de sân, până la o treime din supraviețuitorii cancerului de sân se confruntă cu oboseală persistentă moderată până la severă [10, 31, 38]. Oboseala persistentă coincide adesea cu depresia [26, 33, 45], somnul slab [3] și scăderea calității vieții [53], iar unele cercetări sugerează că oboseala mai severă este asociată în mod independent cu perioade mai scurte de recurență a cancerului de sân și supraviețuire generală mai scurtă [29].
Pentru a determina dacă calitatea dietei, independent de scăderea în greutate, ar putea îmbunătăți oboseala persistentă legată de cancer, am testat ipoteza că un studiu pilot randomizat de trei luni al unei diete de reducere a oboselii (FRD) bogat în fructe, legume, cereale integrale și omega -3 alimente bogate (pește gras, nuci și semințe) în comparație cu un control al atenției denumit programa generală de sănătate (GHC), care se concentra asupra educației despre subiecte generale de sănătate, ar putea reduce oboseala persistentă legată de cancer și îmbunătăți calitatea somnului. De asemenea, am examinat capacitatea FRD în comparație cu grupul de control al atenției de a crește concentrațiile serice de carotenoizi și acizi grași omega-3, în timp ce scade concentrațiile serice de acizi grași omega-6 și dacă aceste modificări ale nutrienților serici au fost asociate cu modificări ale fie oboseala, fie calitatea somnului.
Metode
Subiecte și eligibilitate
Proiectarea studiului, orbirea, randomizarea, alocarea și vizitele de studiu
A fost efectuat un studiu clinic randomizat, paralel, de 3 luni, care a comparat FRD cu un curriculum general de sănătate (GHC). Datorită naturii intervenției, personalul studiului nu a putut fi orbit; cu toate acestea, toate analizele datelor au fost efectuate într-un mod orbit. Codul de randomizare a fost generat de computer în blocuri de mărimea 6 prin studiul biostatistic. Personalul studiului, care nu a avut niciun contact cu participanții sau datele studiului, a plasat sarcinile de randomizare în plicuri opace numerotate secvențial. După randomizare, a fost ales următorul număr din secvență, iar plicul a fost deschis indicând atribuirea tratamentului.
Au existat trei vizite de cercetare în persoană: screening, linia de bază și 3 luni (sfârșitul tratamentului) și șase vizite de consiliere telefonică: săptămânile 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 și 12. Șapte zile Înregistrările dietetice au fost rugate să fie completate cu o săptămână înainte de momentul inițial și vizitele de 3 luni. BFI, indicele de calitate a somnului din Pittsburgh (PSQI), greutatea, înălțimea, caracteristicile clinice, sociodemografice, medicamentele concomitente și probele de sânge la jeun (obținute din braț) au fost colectate la momentul inițial și la vizita de 3 luni. În cele 3 luni de studiu au fost efectuate trei amintiri dietetice neanunțate de 24 de ore, câte una marți, joi și duminică. Vizite de studiu au fost efectuate la Michigan Clinical Research Unit (MCRU) de la Universitatea din Michigan (Ann Arbor).