De ce ai câștigat; Nu veți primi noile medicamente dietetice în curând
Food and Drug Administration a aprobat două noi pastile dietetice într-o săptămână - primele noi medicamente pentru obezitate care urmează să fie aprobate în 13 ani. Agenția, de obicei cu privire la aprobările sale, s-a aruncat practic cu privire la cererea reînnoită pentru noi tratamente pentru obezitate într-o țară în care mai mult de două treimi din populație este supraponderală sau obeză și se îngrașă în mod constant.
„Aceste medicamente eliberate pe bază de rețetă ar fi luate pentru tot restul vieții unei persoane”, spune FDA pe site-ul său.
„Pentru mulți oameni, obezitatea este o afecțiune pe tot parcursul vieții, dar nu ne gândim întotdeauna la ea - sau o tratăm - ca atare”, a spus Dr. Amy Egan, director adjunct pentru siguranță în Divizia FDA pentru produsele de metabolizare și endocrinologie
Dar nu vă așteptați să puteți obține cu ușurință niciunul dintre medicamente. Fiecare dintre noile medicamente - Belviq și Qsymia - este restricționat într-un mod diferit. Și susținătorii consumatorilor spun că persoanele care urmează dietă ar trebui să se gândească de două ori la a lua oricare dintre ele.
FDA a fost atât de îngrijorată de Belviq, aprobată săptămâna trecută, încât a cerut Administrației de aplicare a medicamentelor să controleze utilizarea acesteia, așa cum face analgezicele pentru opiacee. DEA trebuie să decidă acum ce restricții să pună pe pastile, un proces, producătorul Belviq, Arena, spune că ar putea dura câteva luni.
Qsymia, aprobată marți, nu va avea aceste restricții. Dar FDA și producătorul de medicamente Vivus au elaborat un plan pentru a încerca să se asigure că medicii nu încep să administreze pilule dietetice.
„Singurul mod în care medicii vor putea prescrie Qsymia este prin intermediul unei farmacii certificate”, a declarat vicepreședintele Vivus Dr. Barbara Troupin a spus într-un interviu. Asta înseamnă că nu vor putea să-l stocheze singuri - și vor fi blocați cu materiale educaționale, a spus Troupin.
Vivus va urmări care doctori prescriu medicamentul și care dintre aceștia urmează instruire. „Dacă un medic care prescrie medicul vrea să scrie pentru (să prescrie) medicamentul, poate scrie pentru medicament. Dar vom avea informațiile lor și vom continua să îi informăm despre riscuri și cine sunt pacienții potriviți ”, a spus Troupin. „Sperăm că nu vor vedea că este chinuit”.