DailyMed - CLORHEXIDINĂ GLUCONAT% CLATĂ ORALĂ - gluconat de clorhexidină lichid

Vizualizați fotografiile pachetului

lichid

Informații despre eticheta medicamentului

Siguranță

Resurse conexe

  • Medline Plus
  • Studii clinice
  • PubMed
    • Toate citatele
    • Efecte adverse
    • Utilizare terapeutică
    • Farmacologie
    • Studii clinice
  • Rezumatul datelor biochimice

Mai multe informații despre acest medicament

  • NDC (Codul național al drogurilor) - Fiecărui produs medicamentos i se atribuie acest număr unic care poate fi găsit pe ambalajul exterior al medicamentului. "Href =" # "> Cod (uri) NDC: 53462-003-15
  • Ambalator: Sage Products LLC
  • Categorie: ETICHETĂ DE DROGURI PRESCRIPȚIE UMANĂ
  • Program DEA: Nici unul
  • Stare de marketing: Cerere de medicament nou prescurtată

Informații privind eticheta medicamentului

Actualizat la 22 octombrie 2018

Dacă sunteți consumator sau pacient, vă rugăm să vizitați această versiune.

Gluconatul de clorhexidină este o clătire orală conținând 0,12% gluconat de clorhexidină (1,1 1 -hexametilen bis [5- (p-clorofenil (biguanidă)] di-D-gluconat) într-o bază conținând apă, 11,6% alcool, glicerină, PEG- 40 diizostearat de sorbitan, aromă, zaharină sodică și FD&C Blue No. 1. Gluconatul de clorhexidină este o soluție aproape neutră (pH 5-7). Gluconatul de clorhexidină este o sare de clorhexidină și acid gluconic. Structura sa chimică este:

Clătirea orală cu gluconat de clorhexidină asigură activitate antimicrobiană în timpul clătirii orale. Semnificația clinică a activităților antimicrobiene ale clorhexidinei gluconate orale de clătire nu este clară. Eșantionarea microbiologică a plăcii a arătat o reducere generală a numărului anumitor bacterii testate, atât aerobe, cât și anaerobe, variind de la 54-97% până la șase luni de utilizare.

Utilizarea clătirii orale cu clorhexidină gluconat într-un studiu clinic de șase luni nu a dus la modificări semnificative ale rezistenței bacteriene, la creșterea excesivă a organismelor potențial oportuniste sau la alte modificări adverse ale ecosistemului microbian oral. La trei luni de la întreruperea clătirii orale cu gluconat de clorhexidină, numărul bacteriilor din placă revenise la nivelurile inițiale, iar rezistența bacteriilor din placă la gluconatul de clorhexidină era egală cu cea de la momentul inițial.

FARMACOKINETICĂ

Studiile farmacocinetice cu clorhexidină gluconat clătire orală indică aproximativ 30% din ingredientul activ, gluconatul de clorhexidină, este reținut în cavitatea bucală după clătire. Acest medicament reținut este eliberat încet în fluidele orale. Studiile efectuate pe subiecți umani și animale au demonstrat că gluconatul de clorhexidină este slab absorbit din tractul gastro-intestinal. Nivelul mediu plasmatic de gluconat de clorhexidină a atins un vârf de 0,206 mcg/g la om la 30 de minute după ce au ingerat o doză de 300 mg de medicament. Nivelurile detectabile de gluconat de clorhexidină nu au fost prezente în plasma acestor subiecți la 12 ore după administrarea compusului. Excreția gluconatului de clorhexidină a avut loc în principal prin fecale (

90%). Mai puțin de 1% din gluconatul de clorhexidină ingerat de acești subiecți a fost excretat în urină.

Clătirea orală cu gluconat de clorhexidină este indicată pentru utilizare între vizitele dentare ca parte a unui program profesional pentru tratamentul gingivitei, caracterizat prin roșeață și umflarea gingivelor, inclusiv sângerări gingivale la sondare. Clătirea orală cu gluconat de clorhexidină nu a fost testată la pacienții cu gingivită ulcerativă acută necrozantă (ANUG). Pentru pacienții cu gingivită și parodontită coexistentă, consultați PRECAUȚII.

Clătirea orală cu gluconat de clorhexidină nu trebuie utilizată de persoanele despre care se știe că sunt hipersensibile la gluconatul de clorhexidină sau alte ingrediente de formulă.

Efectul clătirii orale cu gluconat de clorhexidină asupra parodontitei nu a fost determinat. O creștere a calculului supragingival a fost observată în testele clinice la utilizatorii de clorhexidină cu gluconat de clătire orală, comparativ cu utilizatorii de control. Nu se cunoaște dacă utilizarea clorhexidinei gluconat cu clătire orală are ca rezultat o creștere a calculului subgingival. Depunerile de calcul trebuie îndepărtate printr-o profilaxie dentară la intervale de cel mult șase luni. Anafilaxia, precum și reacții alergice grave, au fost raportate în timpul utilizării după introducerea pe piață cu produse dentare care conțin clorhexidină, vezi CONTRAINDICAȚII.

GENERAL

  1. Pentru pacienții cu gingivită și parodontită coexistentă, prezența sau absența inflamației gingivale după tratamentul cu clorhexidină gluconat clătire orală nu trebuie utilizat ca indicator major al parodontitei de bază.
  2. Clătirea orală cu gluconat de clorhexidină poate provoca colorarea suprafețelor orale, cum ar fi suprafețele dinților, restaurări și dorsul limbii. Nu toți pacienții vor experimenta o creștere semnificativă din punct de vedere vizual a colorării dentare. În testele clinice, 56% dintre utilizatorii de clătire orală cu gluconat de clorhexidină au prezentat o creștere măsurabilă a petei anterioare faciale, comparativ cu 35% din utilizatorii de control după șase luni; 15% dintre utilizatorii de clătire orală cu gluconat de clorhexidină au dezvoltat ceea ce s-a considerat a fi o pată grea, comparativ cu 1% din utilizatorii de control după șase luni. Pata va fi mai pronunțată la pacienții care au acumulări mai grele de placă nedepărtată. Pata rezultată din utilizarea clorhexidinei gluconat de clătire orală nu afectează negativ sănătatea gingivelor sau a altor țesuturi orale. Pata poate fi îndepărtată de pe majoritatea suprafețelor dentare prin tehnici profilactice profesionale convenționale. Poate fi necesar un timp suplimentar pentru finalizarea profilaxiei. Discreția trebuie utilizată la prescrierea pacienților cu restaurări faciale anterioare cu suprafețe sau margini aspre. Dacă pata naturală nu poate fi îndepărtată de pe aceste suprafețe printr-o profilaxie dentară, pacienții trebuie excluși de la tratamentul cu clorhexidină cu gluconat pe cale orală dacă decolorarea permanentă este inacceptabilă. Pata în aceste zone poate fi dificil de îndepărtat prin profilaxie dentară și în rare ocazii poate necesita înlocuirea acestor restaurări.
  3. Unii pacienți pot prezenta o modificare a percepției gustului în timp ce urmează un tratament cu clorhexidină Gluconat Clătire orală. Au fost raportate cazuri rare de modificare a gustului permanentă după utilizarea clorhexidinei gluconatului pe cale orală prin supravegherea produsului după punerea pe piață.