DailyMed - capsulă HIDROCHLORIDE PHENTERMINE

Vizualizați fotografiile pachetului

phentermine

Informații despre eticheta medicamentului

Siguranță

Resurse conexe

  • Medline Plus
  • Studii clinice
  • PubMed
    • Toate citatele
    • Efecte adverse
    • Utilizare terapeutică
    • Farmacologie
    • Studii clinice
  • Rezumatul datelor biochimice

Mai multe informații despre acest medicament

  • Acest SPL conține NDC-uri inactivate listate de acțiunea de conformitate inițiată de FDA. "Href =" # modal-codes "> Conține coduri NDC inactivate
    NDC (Codul național al drogurilor) - Fiecărui produs medicamentos i se atribuie acest număr unic care poate fi găsit pe ambalajul exterior al medicamentului. "Href =" # "> Cod (uri) NDC:     16590-185-20, 16590-185-30, 16590-185-40
  • Ambalator: STAT RX USA LLC
  • Aceasta este o etichetă reambalată.
  • Cod (uri) NDC sursă:0527-1308
  • Categorie: ETICHETĂ DE DROGURI PRESCRIPȚIE UMANĂ
  • Program DEA: CIV
  • Stare de marketing: Cerere de medicament nou prescurtată

Informații privind eticheta medicamentului

Actualizat la 9 iunie 2010

Dacă sunteți consumator sau pacient, vă rugăm să vizitați această versiune.

Clorhidrat de fentermină, USP are denumirea chimică de clorhidrat de α, α-Dimetilfenetilamină. Formula structurală este următoarea:

Clorhidratul de fentermină este o pulbere cristalină albă, inodoră, higroscopică, solubilă în apă și alcooli inferiori; ușor solubil în cloroform și insolubil în eter.

Clorhidratul de fentermină, un agent anorectic pentru administrare orală, este disponibil ca:

Fentermina este o amină simpatomimetică cu activitate farmacologică similară cu medicamentele prototip din această clasă utilizate în obezitate, amfetaminele. Acțiunile includ stimularea sistemului nervos central și creșterea tensiunii arteriale. Tahifilaxia și toleranța au fost demonstrate cu toate medicamentele din această clasă în care au fost căutate aceste fenomene.

Medicamentele din această clasă utilizate în obezitate sunt cunoscute în mod obișnuit ca „anorectice” sau „anorexigenice”. Nu s-a stabilit că acțiunea acestor medicamente în tratarea obezității este în primul rând una de suprimare a apetitului. De exemplu, pot fi implicate alte acțiuni ale sistemului nervos central sau efecte metabolice.

Subiecții adulți obezi instruiți în managementul dietei și tratați cu medicamente „anorectice” pierd în greutate în medie mai mult decât cei tratați cu placebo și dietă, așa cum sa determinat în studiile clinice pe termen relativ scurt.

Mărimea pierderii în greutate crescute a pacienților tratați cu medicamente față de pacienții tratați cu placebo este de doar o fracțiune de kilogram pe săptămână. Rata pierderii în greutate este cea mai mare în primele săptămâni de terapie atât pentru subiecții cu medicament, cât și pentru cei cu placebo și tinde să scadă în săptămânile următoare. Nu sunt stabilite originile posibile ale pierderii în greutate crescute din cauza diferitelor efecte medicamentoase. Cantitatea de pierdere în greutate asociată cu utilizarea unui medicament „anorectic” variază de la un studiu la altul, iar pierderea în greutate crescută pare să fie legată parțial de alte variabile decât medicamentele prescrise, cum ar fi medicul-investigator, populația tratată și dieta prescrisă. Studiile nu permit concluzii cu privire la importanța relativă a factorilor de droguri și non-medicamente asupra pierderii în greutate.

Istoria naturală a obezității se măsoară în ani, în timp ce studiile citate sunt limitate la câteva săptămâni; astfel, impactul total al pierderii în greutate induse de medicamente asupra celei numai a dietei trebuie considerat clinic limitat.

Clorhidratul de fentermină este indicat ca adjuvant pe termen scurt (câteva săptămâni) într-un regim de reducere a greutății bazat pe exerciții fizice, modificări comportamentale și restricții calorice în gestionarea obezității exogene la pacienții cu un indice de masă corporală inițială ≥ 30 kg/m2 sau ≥ 27 kg/m 2 în prezența altor factori de risc (de exemplu, hipertensiune, diabet, hiperlipidemie).

Mai jos este o diagramă a indicelui de masă corporală (IMC) bazat pe diferite înălțimi și greutăți.

IMC se calculează luând greutatea pacientului, în kilograme (kg), împărțit la înălțimea pacientului, în metri (m), pătrat. Conversiile metrice sunt după cum urmează: lire ÷ 2,2 = kg; inci × 0,0254 = metri.

Utilitatea limitată a agenților din această clasă (a se vedea FARMACOLOGIA CLINICĂ) ar trebui să fie măsurată în raport cu posibili factori de risc inerenți utilizării lor, precum cei descriși mai jos.

Arterioscleroză avansată, boli cardiovasculare, hipertensiune arterială moderată până la severă, hipertiroidism, hipersensibilitate cunoscută sau idiosincrasie la aminele simpatomimetice, glaucom.

Pacienți cu antecedente de abuz de droguri.

În timpul sau în termen de 14 zile de la administrarea inhibitorilor de monoaminooxidază (pot apărea crize hipertensive).

Capsulele de clorhidrat de fentermină sunt indicate numai ca monoterapie pe termen scurt pentru tratamentul obezității exogene. Siguranța și eficacitatea terapiei combinate cu fentermină și orice alte produse medicamentoase pentru pierderea în greutate, inclusiv inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (de exemplu, fluoxetină, sertralină, fluvoxamină, paroxetină), nu au fost stabilite. Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor produse medicamentoase pentru scăderea în greutate nu este recomandată.