Combinația de fentermină topiramat produce o pierdere semnificativă în greutate
Actualizat- Combinația experimentală de medicamente dietetice între fentermină și topiramat a demonstrat „eficacitate robustă” în CONQUER, un nou studiu mare publicat online în Lancet. Rezultatele studiului au urmat un an în care FDA a refuzat 3 noi medicamente de investigație (inclusiv Qnexa, combinația de fentermină și topiramat utilizate aici) și a eliminat de pe piață sibutramina, lăsând încă un singur medicament de dietă, Orlistat. la magazin.
Kishore Gadde și colegii au randomizat 2.487 de pacienți supraponderali sau obezi care au avut cel puțin două comorbidități la placebo sau o combinație de doze mari sau mici de fentermină și topiramat timp de 56 de săptămâni.
La 56 de săptămâni, pierderea în greutate a fost
- 1 · 4 kg în grupul placebo,
- 8 · 1 kg în grupul combinat cu doză mică (p Actualizați:Vreau doar să subliniez o avertizare importantă la această știre (pe care probabil că ar fi trebuit să o realizez când am scris-o!):
Datele din acest studiu nu sunt complet noi. Deși nepublicate până acum, datele din acest studiu au fost luate în considerare de comitetul consultativ al FDA anul trecut. Faceți clic aici pentru a citi un raport de știri excelent din LA Times care pune studiul în context.
Când personalul FDA a analizat datele din acest studiu împreună cu un al doilea studiu, au ajuns la concluzia că diferența dintre Qnexa și placebo era „de semnificație statistică nominală”.
Deci, mesajul este să fii atent la hype. Comunicatul de presă Lancet și numeroase știri au susținut deja acest studiu ca o potențială rotație a medicamentului. Să vedem ce se întâmplă.
Iată comunicatul de presă de la Lancet:
NOI DOUĂ COMBINAȚIE DE DROGURI PENTRU OBEZITATE COMPARĂ FAVORABIL CU DROGURI APROBATE ÎN CURENT ȘI EMERGENTE PENTRU PIERDEREA GREUTĂȚII (The Lancet)
O nouă combinație de două medicamente (fentermină și topiramat) realizează mai mult decât dublul pierderii în greutate a orlistatului, singurul medicament aprobat pentru tratamentul pe termen lung al obezității și se compară favorabil cu medicamentele din dezvoltarea clinică raportate în studiile de fază 3 *. Descoperirile publicate online în The Lancet sugerează, de asemenea, că acest nou tratament promițător are beneficii metabolice suplimentare - îmbunătățirea tensiunii arteriale, a lipidelor, a glicemiei și a markerilor inflamatori.
Obezitatea este asociată cu speranța de viață redusă și creșterea mortalității prin diabet, boli de inimă, cancer și alte cauze. Fentermina este cel mai prescris medicament pentru slăbit în SUA, dar nu s-au făcut studii randomizate pe termen lung pentru a evalua eficacitatea și siguranța acesteia. Topiramatul este un medicament anticonvulsivant aprobat pentru tratamentul tulburărilor convulsive și prevenirii migrenei. A arătat un succes semnificativ pentru pierderea în greutate la pacienții obezi cu diabet zaharat de tip 2 și hipertensiune, dar o frecvență ridicată a efectelor secundare cognitive și psihiatrice a oprit dezvoltarea în continuare. S-a sugerat că combinațiile de medicamente care utilizează doze mai mici și formulări cu eliberare controlată ar putea îmbunătăți tolerabilitatea.