CENTER-TBI Colaborare Europeană NeuroTrauma Eficacitate Cercetare în TBI - Vizualizare text complet

europeană
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Obiectivele cercetării studiului CENTER-TBI sunt:

  1. să caracterizeze mai bine leziunile cerebrale traumatice (TBI) ca o boală și să le descrie într - un context european și
  2. identifică cele mai eficiente intervenții clinice pentru gestionarea TBI.

  1. Pentru a colecta date clinice și epidemiologice de înaltă calitate cu depozite pentru neuro-imagistică, ADN și ser de la pacienții cu TBI.
  2. Pentru a rafina și îmbunătăți evaluarea rezultatelor și a dezvolta indici de utilitate pentru sănătate pentru TBI.
  3. Dezvoltarea abordărilor multidimensionale ale caracterizării și predicției TBI.
  4. Definirea profilurilor pacienților care prezic eficacitatea intervențiilor specifice („Medicină de precizie”).
  5. Dezvoltarea indicatorilor de performanță pentru asigurarea calității și îmbunătățirea calității în îngrijirea TBI.
  6. Pentru a valida elementele comune de date (CDE) pentru o utilizare mai largă în setările internaționale și pentru a dezvolta un instrument de introducere a datelor bazat pe web și un constructor de rapoarte de caz ușor de utilizat.
  7. Pentru a dezvolta o bază de date deschisă, compatibilă cu cercetarea federală interagențială asupra leziunilor cerebrale (FITBIR).
  8. Să intensifice activitățile de rețea și colaborările internaționale în TBI.
  9. Diseminarea rezultatelor studiului și recomandări de management pentru TBI către profesioniștii din domeniul sănătății, factorii de decizie politică și consumatorii, cu scopul de a îmbunătăți îngrijirea sănătății pentru TBI la nivel individual și populațional.
  10. Dezvoltarea unei „cunoștințe comune” pentru TBI, integrând rezultatele CENTER-TBI în revizuiri sistematice.

CENTER-TBI (Collaborative European NeuroTrauma Effectiveness Research in TBI) (www.center-tbi.eu) este un proiect încorporat în cadrul Inițiativei internaționale privind cercetarea TBI (InTBIR) (http://intbir.nih.gov/), ca colaborare între Comisia Europeană (CE), Institutul Național al SUA pentru tulburări neurologice și accident vascular cerebral (NIH-NINDS) și Institutul canadian de cercetare în domeniul sănătății (CIHR).

  • Obiectivele cercetării:

Conceptul de bază al acestui proiect este de a exploata eterogenitatea existentă în biologie, îngrijirea și rezultatul pacienților cu TBI pentru a descoperi fiziopatologia de bază, pentru a rafina caracterizarea și pentru a identifica intervenții clinice eficiente. Motorul cheie al planului nostru de cercetare este de a colecta date de la un număr mare de centre europene și o cohortă suficient de mare pentru a permite analiza „Cercetării eficacității comparative” (CER) a diferențelor în căile de îngrijire clinică și management în TBI.

Caracterizarea îmbunătățită a bolii va ajuta medicina de precizie, un concept enunțat recent de Academia Națională de Științe din SUA. O astfel de caracterizare și stratificare îmbunătățită va permite terapii mai bine direcționate. Mai mult, CER oferă un cadru promițător pentru identificarea celor mai bune practici și îmbunătățirea rezultatelor după TBI. CER este generarea și sinteza dovezilor care compară beneficiile și daunele metodelor alternative pentru a preveni, diagnostica, trata și monitoriza o stare clinică sau pentru a îmbunătăți furnizarea de îngrijire. Scopul CER este de a ajuta consumatorii, clinicienii, cumpărătorii și factorii de decizie să ia decizii în cunoștință de cauză, care vor îmbunătăți asistența medicală atât la nivel individual, cât și la nivel de populație.

O mare cohortă de pacienți din spectrul de severitate din TBI va fi recrutată la aproximativ 77 de locuri din Europa și Israel (Studiul de bază CENTER-TBI): 5400 de pacienți diferențiați în 3 straturi egale de aproximativ 1800:

  • Strat ER: pacienți văzuți și externați din ER;
  • Stratul de admitere: pacienți internați la spital, dar nu la UCI;
  • Stratul UTI: pacienții internați direct în UTI. Echilibrul numărului dintre straturi va fi destinat, dar site-urilor li se va permite să organizeze strategii de recrutare care să se potrivească cel mai bine cerințelor lor locale.

Cohorta de bază va fi susținută prin comparație cu un registru mai mare (registrul CENTER-TBI) bazat pe colectarea de date pragmatice a tuturor pacienților cu TBI văzuți în centrele participante (pentru a stabili generalizabilitatea internă a studiului nostru) și prin comparație cu trauma națională. registre (pentru a stabili generalizabilitatea externă a constatărilor noastre).

În cohorta de bază, vor fi colectate date detaliate privind parametrii clinici, studiile de neuroimagistică, analizele biomarkerilor, analizele ADN și evaluările rezultatelor longitudinale. În centre selectate, studiile extinse se vor concentra în plus pe imagistica prin rezonanță magnetică avansată (MR), profilarea detaliată a coagulării și monitorizarea ICU de înaltă rezoluție.

  • Evaluarea dimensiunii probei: