BioBalance anunță finalizarea rețelei de speranță clinică PROBACTRIX New Clinical New Hope

BioBalance Corporation | 28 ianuarie 2004

rețelei

NEW YORK, 29 ianuarie 2004 - BioBalance Corp., o filială deținută în întregime de New York Health Care (Nasdaq: BBAL), a anunțat astăzi că a finalizat un studiu de siguranță al agentului său propriu bioterapeutic, PROBACTRIX (TM), în 125 voluntari umani sănătoși adulți la un nivel de aport de zece ori mai mare decât în ​​mod normal timp de opt săptămâni. PROBACTRIX (TM) sa dovedit a fi bine tolerat și nu au fost raportate evenimente adverse atribuibile produsului. Procesul a fost condus la Spitalul Bikur Cholim din Ierusalim de către Dr. Samuel N. Adler, șef de gastroenterologie la spital.

Rezultatele topline ale acestui studiu susțin în continuare concluziile recentei revizuiri de experți a PROBACTRIX (TM), care a stabilit că produsul este în general recunoscut ca fiind sigur (GRAS) în condițiile utilizării sale destinate managementului alimentar al sindromului intestinului iritabil și alte tulburări gastrointestinale. Rezultatele grupului GRAS au fost anunțate la începutul acestei luni.

„Nu este surprinzător faptul că PROBACTRIX (TM) sa dovedit a fi sigur la niveluri ridicate de aport, pe baza istoricului clinic extins al agentului”, a spus Dr. Adler, investigatorul principal al acestui studiu. Dr. Adler a adaugat, "Ceea ce a fost surprinzator a fost ca un numar destul de mare de voluntari de studiu, care au fost sanatosi sa inceapa, de fapt, s-au simtit mai bine la incheierea studiului."